11 月 9 日，恒瑞發布公告，2 款新藥獲批臨床，分別為 AR 受體拮抗劑 SHR3680，擬用于去勢治療失敗或者采用傳統的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。另一款是海曲泊帕乙醇胺片，獲批在兒童和青少年慢性原發免疫性血小板減少癥患者中開展一項 III 期臨床試驗。

AR 受體拮抗劑 SHR3680

本次獲批臨床的具體適應癥為 SHR3680 聯合雄激素去除療法（ADT）對比比卡魯胺聯合 ADT 治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌的多中心、隨機、開放的 III 期臨床研 究（SHR-3680-III-HSPC）。

目前全球已有比卡魯胺、恩雜魯胺等 6 個 AR 拮抗劑上市，在中國有比卡魯胺、恩雜魯胺和阿帕魯胺獲批上市。經查詢，比卡魯胺 2019 年度全球銷售額約為 2.44 億美元，恩雜魯胺 2019 年度全球銷售額約為 36.8 億美元，阿帕魯胺 2019 年度全球銷售額約為 3.32 億美元。

截至目前，該產品累計已投入研發費用約 18,005 萬元人民幣。

海曲泊帕乙醇胺片

海曲泊帕乙醇胺片系口服吸收的小分子非肽類促血小板生成素受體 (TPO-R) 激動劑。同類產品艾曲泊帕（Eltrombopag，PROMACTA?）是葛蘭素史克公司研發 的非肽類 TPO-R 激動劑，最早于 2008 年獲美國 FDA 批準上市，目前該品種已在全球 100 多個國家批準上市。

2018 年 1 月，諾華中國宣布艾曲泊帕在中國獲批上市，商 品名為瑞弗蘭?。經查詢，2019 年艾曲泊帕全球總銷售額 約為 14.16 億美元。 

截至目前，該產品累計已投入研發費用約為 14,762 萬元。

來源：恒瑞醫藥公告

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