11 月10 日，恒瑞醫藥發布公告稱將自主研發且具有知識產權的 SHR-1701（PD-L1/TGF-β RII 抗體）項目有償許可給東亞公司，東亞公司將獲得其在韓國的獨家臨床開發、生產和市場銷售的權利。東亞公司被許可在韓國開發 SHR-1701 用于治療所有人類疾病的權利。

SHR-1701 為恒瑞自主研發且具有知識產權的程序性死亡配體 1（PD-L1）/轉化生長因子-β II 型受體（TGF-β RII）抗體。目前已啟動多項臨床研究。

截至目前，該產品已投入研發費用約為 10,869 萬元人民幣。目前 Merck KGaA 公司的同類產品 M7824 在國內外處于臨床試驗階段，適應癥以晚期惡性腫瘤為主。國內外尚無同類靶點產品獲批上市，亦無相關銷售數據。

交易對方基本信息

DONG-A ST CO., LTD.公司于 1932 年成立，總部位于韓國首爾。東亞公司是韓國上市公司，證券代號：170900（KRX）。東亞公司是一家專業從事醫藥產品和醫療器械的研發、生產和銷售的企業，提供各種處方藥、生物制劑和生物仿制藥。東亞公司擁有強大的腫瘤研發部門，包括免疫腫瘤學和表觀遺傳學管線。 

截至 2019 年 12 月 31 日，東亞公司及其子公司的資產合計 10,088 億韓元（約 59.5 億人民幣），負債合計為 3,629 億韓元（約 21.3 億人民 幣），股東權益合計為 6459 億韓元（約 37.9 億人民幣）。2019 年東亞 公司及其子公司的營業收入為 6123 億韓元（約 36.0 億人民幣），凈利潤 為 709 億韓元（約 4.16 億人民幣）。

1、許可范圍 

恒瑞將自主研發且具有知識產權的 SHR-1701（程序性死亡配體 1 （PD-L1）/轉化生長因子-β II 型受體（TGF-β RII）抗體）項目有償許可給東亞公司，東亞公司將獲得其在韓國的獨家臨床開發、生產和市場銷售的權利。東亞公司被許可在韓國開發 SHR-1701 用于治療所有人類疾病的權利。

2、財務條款 

（1）首付款協議簽訂 30 天內，東亞公司將向恒瑞支付 229 萬美元的首付款。 

（2）研發及上市里程碑付款、生產技術轉移付款

當 SHR-1701 在韓國第一個 II 期臨床試驗成功時，東亞公司將向恒瑞支付 169 萬美元里程碑款；當 SHR-1701 在韓國胰腺癌適應癥 III 期臨床試驗成功和以胰腺癌適應癥獲批上市時，東亞公司將向恒瑞分別支付 169萬美元里程碑款；SHR-1701 在韓國拓展一個新的適應癥，其 III 期臨床試驗成功和獲批上市時，東亞公司將向恒瑞支付不同額度的里程碑款。東亞公司將向恒瑞支付不超過 846 萬美元的研發及上市里程碑款、生產技術轉移款。東亞公司將承擔自協議生效起 SHR-1701 在韓國境內的臨床開發費用（包括恒瑞的國際多中心研究）。

（3）銷售里程碑付款 從 SHR-1701 在韓國啟動商業銷售開始，東亞公司將根據實際年凈銷售額向恒瑞支付累計不超過 1.285 億美元的里程碑款。

（4）銷售提成 從 SHR-1701 在韓國啟動商業銷售開始，東亞公司將按照約定比例從 其年凈銷售額中向恒瑞支付銷售提成，提成比例為 10%。銷售提成期為（1） 從東亞公司首次商業銷售許可產品起滿 20 年，或（2）許可區域內失去有 效專利保護，二者之中較晚的時間點。

公告顯示，2019 年韓國醫藥市場規模為 159.5 億美元（約 1127.6 億人 民幣），占全球醫藥市場的 1.4%。本協議的簽署有助于拓寬 SHR-1701 的海外市場，為韓國患者提供優質的治療選擇，也將進一步提升公司創新品牌和海外業績。另外，這是今年恒瑞醫藥向海外輸出的第三個創新藥，是公司創新藥國際化進程的又一次突破性進展，將進一步提升公司創新品牌和海外業績。

來源：恒瑞公告

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