雙11“國家級砍價”收官！SMA藥、CAR-T無緣醫(yī)保！？

來源：藥智網(wǎng)/三葉草

醫(yī)藥人特有的“雙十一”！

為期三天的國家醫(yī)保談判今日正式收官！11月11日，國家醫(yī)保局發(fā)揮其超級醫(yī)保戰(zhàn)略購買者作用，將“靈魂砍價”進行到底。

按照談判計劃，國家醫(yī)保局11月11日對骨科、心血管等領(lǐng)域產(chǎn)品進行談判。同時，11月11日為2021醫(yī)保談判收官之日，相較于第一日面臨談判的緊張形勢、第二日創(chuàng)新抗癌藥的高熱度，111日醫(yī)保談判現(xiàn)場冷清很多。

收官之日，現(xiàn)場人氣下降

渤健罕見病SMA藥未上談判桌？

盡管，相較于前一日多家巨頭企業(yè)齊聚首與各路記者場外圍追堵截，今日腫瘤藥創(chuàng)新企業(yè)代表減少，現(xiàn)場人氣下降，但仍有多家重點企業(yè)與跨國藥企代表參與今日的談判。

據(jù)E藥經(jīng)理人消息，不完全統(tǒng)計，今日榮昌、渤健、武漢啟瑞、神威藥業(yè)、西安楊森、安進、武田、先聲等企業(yè)參與了現(xiàn)場談判。榮昌生物談判時間約1個小時。渤健9點半入場談判，約3個小時后完成談判。

其中榮昌生物本次醫(yī)保談判最為值得重點關(guān)注的為兩款首次參與談判的藥品泰它西普和維迪西妥單抗。泰它西普是BLyS和APRIL雙靶點抑制劑，本次談判已獲批三線HER2過表達(dá)胃癌適應(yīng)癥。維迪西妥單抗是HER2抑制劑，是中國首個獲批的國產(chǎn)ADC藥物，本次談判已獲批的紅斑狼瘡（SLE）適應(yīng)癥。

據(jù)悉維迪西妥單抗贈藥后胃癌適應(yīng)癥年化費用約34萬。泰它西普是2021年獲批的新藥，慈善贈藥后年化費用約13.5萬。此次醫(yī)保若能降價，榮昌生物實現(xiàn)快速放量的同時減輕患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

榮昌生物參與2021年醫(yī)保目錄調(diào)整藥品基本信息

圖片來源：天風(fēng)證券

此外，昨日看到渤健談判代表，不禁讓人想到其于2019年獲批上市用于治療SMA（脊髓性肌肉萎縮癥）的諾西那生鈉注射液，該款藥品為罕見病藥物，同復(fù)星凱特CAR-T一樣，因其高昂的價格“走紅”。2020無緣納入醫(yī)保目錄，今年出現(xiàn)在2021年醫(yī)保談判的初審名單之列。

據(jù)悉，諾西那生鈉在中國上市后，單支價格為69.97萬元。在第一年內(nèi)需要注射6支，之后每4個月注射1支，或需終生使用。這就意味著，除治療第一年花費400多萬元外，此后每年患者還需要200多萬元治療費用。

不過，今年1月渤健更新了該藥物的援助計劃：患者第一年的自付費用從原有的約140萬元降低至55萬元，第一年降幅約60%；之后每年的自付費用從原有的平均每年約105萬元降低至55萬元，降幅約50%。對于調(diào)價，業(yè)內(nèi)人士稱，渤健諾西那生鈉的降價或也是為進入醫(yī)保目錄鋪路。

然而此前有媒體報道，由于該藥品未能通過藥物經(jīng)濟學(xué)測算程序，最終未能走到談判桌前。那么具體情況如何，11日醫(yī)保談判結(jié)束后結(jié)果出來就自見分曉。

"天價抗癌藥"CAR-T

或無緣醫(yī)保

此外，值得注意的是，據(jù)悉，11月10日直至醫(yī)保談判結(jié)束，被給予高度關(guān)注的120萬元/針的"天價抗癌藥"生產(chǎn)企業(yè)復(fù)星凱特代表未見現(xiàn)身；11日雙11“國家級砍價”，120萬/針天價抗癌藥進醫(yī)保談判一躍熱搜。

然而，最終結(jié)果可能還是會令人失望，即便錯過了昨日專場腫瘤創(chuàng)新藥談判，把僥幸的希望寄存于11日，復(fù)星凱特代表仍未看到現(xiàn)身現(xiàn)場。或許意味著阿基倫賽注射液終究無緣醫(yī)保，進而寄希望其大幅降價的希望終將落空！

事實上，一個藥品通過了初步形式審查，并不表示其已進入醫(yī)保目錄，僅代表經(jīng)審核該藥品符合相應(yīng)的申報條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。

正如財健道發(fā)文所言阿基倫賽注射液進入醫(yī)保談判初審名單只是獲取了醫(yī)保談判的第一道門檻。按照《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（簡稱《工作方案》），目錄調(diào)整包括準(zhǔn)備、申報、評審、談判、公布結(jié)果等多個階段。阿基倫賽注射液順利通過形式審查后，還需經(jīng)過醫(yī)保局組織的專家對其進行多輪審評，專家審評成功后方能獲得談判資格。

復(fù)星凱特阿基倫賽注射液于今年6月23日剛剛獲批，卡在醫(yī)保談判藥品申報節(jié)點之前。藥物真正上市的臨床療效和藥物經(jīng)濟學(xué)數(shù)據(jù)還不完善，不足以支撐其最后進入醫(yī)保談判階段。或許與前文提到的諾西那生鈉存在媒體報道的同樣情況，未能通過藥物經(jīng)濟學(xué)測算程序，不能走到談判桌前。

此外，阿基倫賽注射液作為唯一的CAR-T產(chǎn)品進入醫(yī)保談判初審名單，沒有競爭對手，參加最終的醫(yī)保談判可能性也不大。外加阿基倫賽注射液從研發(fā)到上市需要上百種研究支撐，造就了高昂的研發(fā)成本；據(jù)了解，僅僅只做接橋試驗的阿基侖賽注射液研發(fā)費用就有6.75億元之高。并且為阿基倫賽為私人訂制的細(xì)胞療法，不具備通用性，生產(chǎn)成本也極高。復(fù)星凱特在考慮收回成本獲取經(jīng)濟效益而言，大幅降價似乎不太可能。

結(jié)語

無論結(jié)果如何，2021年醫(yī)保談判終將在11日畫上句號。按照往年經(jīng)驗，或許談判結(jié)果將在本月或12月公布，屆時所有的猜測與評估都將揭曉。提前恭喜那些談判成功的企業(yè)，未能進入的也不必過于悲觀，把握好“雙通道”政策，開拓更多的零售市場未嘗不可。

參考資料：

1.渤健天價SMA藥物再上熱搜，罕見病用藥“難”在哪兒？怎么破？

2.天風(fēng)證券報告《天風(fēng)問答系列：2021年醫(yī)保談判在即，哪些公司需要關(guān)注？》

3.財健道《120萬CAR-T或無緣醫(yī)保談判，國產(chǎn)PD-1藥企股價飆升，阿斯利康集體“比耶”合影》

責(zé)任編輯：三七

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