國內首個“現貨型”CAR-NK細胞療法獲批，海創引進CD44v6抑制劑獲批

來源：藥智網

國內首個！國健呈諾“現貨型”CAR-NK細胞療法獲批臨床

2021年11月11日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心審批通過由國健呈諾生物科技（北京）有限公司研發的針對“晚期上皮性卵巢癌治療的靶向間皮素（Mesothelin，MSLN）嵌合抗原受體NK細胞（CAR-NK）注射液”（簡稱：CAR-NK注射液）的臨床試驗申請。據悉，這是CDE正式審批通過的國內首例“現貨型”異體來源的CAR-NK產品。

數據來源：藥智數據

CAR-NK注射液是由國健呈諾生物科技（北京）有限公司團隊自主研發的細胞治療產品。國健呈諾專注于實體腫瘤的治療研發，尤其是CAR-NK細胞治療實體腫瘤的新藥研發。公司擁有CAR-NK研發平臺、抗體篩選平臺、iPSC技術開發平臺、基因檢測平臺、智能制造生產平臺和外泌體開發平臺六大技術平臺。公司多款CAR-NK產品線，并分別與國內外權威機構和專家合作進行臨床前開發和IIT試驗。

海創藥業引進的CD44v6抑制劑獲批臨床

藥智數據顯示，海創藥業引進的創新藥HP558注射液已獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）。HP558是一款特異性靶向CD44v6的抑制劑，已在歐洲完成臨床1期試驗。

數據來源：藥智數據

HP558是海創藥業引進的由德國amcure GmbH開發的一款First-in-class特異性靶向CD44v6的抑制劑，海創藥業擁有HP558所有適應癥在中國（含港澳臺）開發和的商業化的獨占許可權益。

目前，HP558已在歐洲完成臨床I期試驗，全球暫無相同適應癥的同靶點藥品進入臨床試驗。已有臨床前及臨床試驗表明，HP558具有良好的抗腫瘤活性、安全性和耐受性，在消化道腫瘤中具有潛在的治療作用，同時可與化療或其他靶向藥物聯用，用于治療多種晚期腫瘤。