獨家專訪：市場規模近3700億，CRO企業如何實現價值最大化？

來源：藥智網|茴香

未來5年，國內醫藥行業的成長空間廣闊，或是CRO行業“野蠻生長”的關鍵性時期。

CRO行業概況

CRO，又稱“醫藥研發合同外包服務機構”，20世紀70年代興起于美國。

中國的CRO產業起步比國外晚了二十多年，直到21世紀初，藥明康德、泰格醫藥、凱萊英等本土CRO公司相繼崛起，中國CRO行業才興起。

隨著2017年中國加入ICH后，有效提高了跨國企業在國內開展臨床試驗的數量，國內CRO行業迅速發展。

根據弗若斯特沙利文的數據：

• 2020年全球CRO市場規模達575億美元（約合近3700億人民幣），其中臨床CRO市場規模471億美元，臨床前CRO市場規模104億美元。預計未來3年復合增速9.79%。
• 2020年國內CRO市場規模83億美元（約合人民幣533億），其中臨床CRO市場規模60億美元，臨床前CRO市場規模23億美元，預期未來3年復合增速27.49%，遠遠高于全球市場增速。

此外，據相關數據統計，2020年各醫藥子行業的營收與同比增幅平均值，雖說CRO行業整體增長水平不佳，但就整體行業凈利潤來說無疑是可圈可點的，成為各個子行業首位。

創新藥崛起的機遇

近幾年，隨著4+7、帶量采購等全國擴圍的逐步落地，深化醫藥衛生體制改革路線逐漸明晰，降價減負成為了醫藥行業的“主旋律”。

從集采具體數據來看，“4+7”采購基數金額19億，集采擴圍采購35億，第二批國采88億，第三批國采226.5億，而第四批國采基數已高達550億。

從“4+7”到第四批，金額增長近29倍，5次采購基數匯總金額達918.5億。

大幅降價后，為醫保“騰”出的金額約為483.2億。

不得不承認，以市場換價的方式，可以降低采購藥品的價格，減少了藥品購銷過程中的灰色地帶，對供需方及老百姓都帶來了極大的好處。

對于國內整個醫藥行業來說，仿制藥高毛利時代已經結束，未來創新藥將會占據更大市場空間，這也給創新型研發機構、特別是研發能力強的CRO企業帶來了巨大機遇。

創新藥崛起時代，國內CRO企業如何抓住機遇乘勢而上，將自身企業的資源、技術等力量發揮到最大，實現價值最大化？

藥智訪談特別采訪3位醫藥專家，談談CRO企業發展那些事兒。

高圣生物董事長、教授周勇

挖掘CRO市場的競爭強項

藥物研發每個階段都需有很多細節支撐，CRO企業的使命就是助力藥企完成各個環節的研發工作。

挖掘CRO市場的競爭強項

目前我國CRO產業正處于滲透率不斷提高，快速發展的時期，保守估計，未來幾年中國CRO行業市場增幅20%左右，市場規模接近1000億元。

要保證CRO企業在競爭激勵的市場環境中脫穎而出，實現價值最大化，重要的是挖掘自身在細分CRO市場的競爭強項。

比如，現階段CRO市場非常缺乏人源化模式動物及藥效學評價細分賽道的優質CRO企業。

主要原因是對于企業來說，該細分領域既需要有生命科學領域高學歷背景的專業人才，也需要熟練掌握高難度的技術人才，因此限制了該環節的商業化發展，而此環節又是新藥研發過程中非常重要且必不可少的。

因此緊緊抓住市場痛點和空白領域，發揮出自身的核心競爭優勢，開辟出具備市場競爭力的CRO細分服務，才能實現價值最大化，才能在市場中站穩腳跟。

占據前沿研究

另一方面，早期藥物發現與篩選CRO企業，要為客戶提供生物醫藥研發更為上游的機制研究、靶點驗證、通路研究、功能驗證。

• 通過分子生物學、細胞生物學、病毒學、病理學、基因組學、蛋白質組學、代謝組學技術等技術為客戶提供完美及多元化的服務。
• 為客戶在創新藥研發之路上為客戶排雷、掃雷，降低研發風險。
• 和客戶形成協同效應，搭建有特色化與一體化兼并的優勢CRO平臺，為客戶提供最大價值和最優越的服務作為發展目標。

都正生物董事長、博士歐陽冬生

用信息化支持一站式服務

任何成功都不是偶然，是在充分準備下的必然。如何在激烈的市場競爭中站穩腳跟并獲得領先地位？

首先，聚焦核心板塊。這是實現CRO企業價值最大化的先行條件，任何一家CRO企業都必須清醒地認識到自己的優勢和不足，做到揚長避短，將業務集中在核心板塊，爭取局部優勢最大化。

其次，全鏈條布局。比如做臨床研究的，也可以在大分子藥物、小分子藥物、中藥等全面布局。

第三，信息化加持。“用信息化為誠信背書”，嚴格遵循法規要求，確保數據合規，過程記錄可溯源。同時可大大提升研發效率。

第四，促進醫藥“產學研”相融合。作為大學老師創業，引領產學研融合典范的歐陽教授認為，醫藥研究學者對自己的研究成果要具有市場意識，注重與國內制藥企業、科研院所、醫藥研究機構建立友好合作關系，搭建企業與高校之間的橋梁，促進醫藥行業“產學研”發展，真正做到“把論文寫在祖國的大地上”。

此外，歐陽教授認為，人才是企業發展的“第一生產力”。打造好人才梯隊，能保持團隊不竭的創新能力，持續輸入新鮮血液。

華氏康源國際事業部總經理李賓

勇于向國際化邁進

目前，兼并重組已成為CRO企業實現快速發展的重要手段。如傳統CRO行業的巨頭藥明康德，做大做強的發展路徑之一是兼并重組，這是CRO行業的普遍現象。

但中國CRO行業大多數還是局限于中國的國內，很難從中國走到沿海區域，或者走到全世界。

新藥研發始終是全世界同步進行的。一個真正意義上的創新藥，往往是美國FDA審批后，其他國家陸續跟進。所以，兼并重組是一個發展方向，國際化也是一個重要的發展方向。

中國的CRO行業，已經成熟到進入國際的階段。“以前，可能會有資金不足等問題，但現在中國的CRO成了資金最足的。要滿懷信心，與昆泰這種國際一流的CRO拼殺。”

中國CRO的市場，會迎來一個爆發點。

結語

回顧2020年，新冠疫情對全球經濟造成一定沖擊，但生物醫藥行業相對剛性需求的屬性得以逆風凸顯。

生命科學、生物醫藥一直以來都是朝陽行業，創新藥的崛起，更是給CRO企業帶來無限可能。

未來，CRO企業負責人更應認清形勢，優化產業布局、重視產學研合作、加大創新平臺建設，形成創新鏈、價值鏈、資金鏈、平臺鏈的產業集群高質量協同發展CRO行業生態圈。

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除了3位專家分享的干貨知識外，CRO企業應如何實現價值最大化？參與“2021年中國CRO企業排行榜”評選活動！

近日，彰顯品牌影響力，凸顯自身優勢的“2021年中國CRO企業排行榜”評選活動正在火熱投票中，藥明康德、凱萊英、康龍化成等210+全國研發（藥學、臨床）CRO和CDMO企業參與其中。

8月20日-21日，最終評選榜單將在智博會系列活動“2021大健康產業高質量發展大會暨第六屆中國醫藥研發·創新峰會（PDI）”上，與“中國藥品研發實力100強榜”一起重磅發布（六大榜單）、頒獎授牌，榮耀尊享。

責任編輯：魚腥草

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