年虧7億！從創(chuàng)立到IPO僅用5年時間，和譽生物憑什么？

來源：藥智網(wǎng)/三葉草

6月17日最新消息，上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司于6月16日晚間向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和摩根大通擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

招股書中顯示，此次IPO募集所得資金凈額將主要用于進(jìn)行中的和未來的研發(fā)；用于其他臨床階段產(chǎn)品和管線的候選產(chǎn)品；用于臨床前研究；用于建造制造設(shè)施及租用新的研發(fā)設(shè)施；以及用作營運資金及一般公司用途。

專注于小分子精準(zhǔn)腫瘤療法與免疫腫瘤療法

布局14種創(chuàng)新產(chǎn)品管線，4款已進(jìn)入臨床階段

和譽生物是一家研發(fā)驅(qū)動、臨床階段的生物醫(yī)藥公司，專注于當(dāng)今癌癥治療兩大核心領(lǐng)域–小分子腫瘤靶向和腫瘤免疫藥物研發(fā)。由徐耀昌博士、喻紅平博士以及陳椎博士于2016年聯(lián)合創(chuàng)立。

據(jù)弗若斯特沙利文分析，全球腫瘤藥物市場年增長率為10.5%，預(yù)計2035年規(guī)模將由2020年的1503億元增長至6704億元；中國的腫瘤藥物市場預(yù)計將從2020年的286億美元增長至2035年的1455億美元，復(fù)合年增長率為11.5%。其中小分子療法占據(jù)絕大多數(shù)市場份額。

招股書顯示，截止目前，和譽生物已建立14種專注于精確腫瘤學(xué)和腫瘤免疫治療綜合組成的研發(fā)管線，包含9項小分子腫瘤精準(zhǔn)治療，包括具有新型及差異化潛力的FGFR、EGFR及KRAS抑制劑等，5項全面的小分子免疫腫瘤治療；且已在全球三個國家及地區(qū)已取得7項IND批準(zhǔn)。另，其中10種處于臨床前研究，4種已進(jìn)入臨床研究階段，分別是CXCR4拮抗劑，F(xiàn)GFR1/2/3抑制劑，F(xiàn)GFR4抑制劑，CSF-1R抑制劑。

和譽生物研發(fā)管線一覽

縮寫：HCC=肝細(xì)胞癌；RMS=橫紋肌肉瘤；FGFRalt=FGFR變異；UC=尿路上皮癌；GC=胃癌；NSCLC=非小細(xì)胞肺癌；TGCT=腱鞘巨細(xì)胞瘤；cGvHD=慢性移植物抗宿主病；ALS=肌萎縮性側(cè)索硬化癥；TNBC=三陰性乳腺癌；WHIM=疣、低丙種球蛋白血癥、感染及骨髓粒細(xì)胞缺乏。

（注：i.指Ib期╱II期臨床試驗；ii.聯(lián)合羅氏的抗PD-L1抗體阿特朱單抗；iii.聯(lián)合君實的抗PD-1抗體特瑞普利單抗）

圖片來源：和譽生物招股書

值得提及的是，ABSK021是和譽生物獨立自主開發(fā)、并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新CSF-1R小分子抑制劑；ABSK081為全球臨床開發(fā)中的唯一口服生物利用度好的CXCR4拮抗劑；ABSK-011則是和譽生物在中國大陸獲得臨床批準(zhǔn)的首個產(chǎn)品，同樣為譽生物獨立自主開發(fā)的產(chǎn)品，該項目已于去年12月獲得中國臺灣的臨床批準(zhǔn)，目前正在當(dāng)?shù)亻_展相應(yīng)的臨床研究。

此外，和譽生物計劃于未來12至24個月，提交十項目前處于臨床前研究的專注于新靶點或作用方法的新藥物的IND申請，具有成為解決重大未滿足醫(yī)療需求的新型潛質(zhì)。

年虧7億，研發(fā)投入?yún)s達(dá)1.3億元

然目前和譽生物暫無商業(yè)化產(chǎn)品，且并無從產(chǎn)品銷售中獲得任何收入。據(jù)招股書顯示，2020年和譽生物報告期內(nèi)虧損7.06億元，2021年第一季度凈虧損為1.23億元，與上年同期凈虧損5649萬元相比，虧損增長率達(dá)117.74%。

虧損擴大原因主要系計入了其他開支5.71億元。此外，2020年由于和譽生物更多的候選藥物進(jìn)入臨床前及臨床階段研究，增加了研發(fā)投入；據(jù)招股書顯示，研發(fā)開支由2019年的人民幣81.5百萬元增加62.8%至2020的人民幣132.7百萬元。2021年一季度研發(fā)開支已達(dá)3810.9萬元，同比增長139.72%。

圖片來源：和譽生物招股書

研發(fā)實力強勁，引資本青睞

據(jù)招股書顯示，和譽生物聯(lián)合創(chuàng)始人徐耀昌博士、喻紅平博士及陳追博士在Ameile（阿美替尼）、Cymbalta（度洛西汀）、Balversa（厄達(dá)替尼）、Reyvow（拉米替坦）、FuLaimei（聚乙二醇洛塞那肽）、Kisqali（瑞博西尼）、Xinfu（氟馬替尼）及Venclexta（維奈托克）等的研究發(fā)現(xiàn)中作出了巨大貢獻(xiàn)，并使其成功實現(xiàn)商業(yè)化。

和譽生物研發(fā)團隊目前約有90名成員，逾80%成員獲得研究生學(xué)位，逾30%成員擁有博士學(xué)位。已于16個國家及地區(qū)（包括中國內(nèi)地、臺灣、香港、美國、日本、加拿大、韓國、歐盟、澳大利亞、俄羅斯、巴西、墨西哥、印度、菲律賓、以色列及新加坡）擁有65項專利（包括具有全球權(quán)利的許可專利）及108項專利申請。

同時，已建立一個多維發(fā)現(xiàn)平臺，可全面進(jìn)行癌癥基因組學(xué)與篩選、計算藥物化學(xué)、轉(zhuǎn)化與生物標(biāo)志物科學(xué)。研發(fā)實力一流，引來各大資本的青睞。

據(jù)悉，和譽生物自成立以來已完成了5輪融資，融資總金額累計達(dá)2.63億美元；包括今年1月D輪融資有1.23億美元。目前和譽生物投資方包括禮來亞洲基金、國藥資本、建信資本、泰福資本、啟明創(chuàng)投、正心谷資本、中金資本、淡馬錫、GIC、華平投資、凱雷、奧博資本、清池資本等國內(nèi)外知名機構(gòu)。

此外，譽生物現(xiàn)已與阿斯利康、X4Pharmaceuticals等知名生物醫(yī)療生物公司達(dá)成合作與許可協(xié)議；與君實達(dá)成聯(lián)合治療開發(fā)協(xié)議；與羅氏達(dá)成臨床供應(yīng)協(xié)議。

和譽生物前景開發(fā)治療癌癥及其他疾病的新型、差異化療法，滿足中國及全球患者未獲滿足的迫切需求，被各方資本看好，有廣闊的發(fā)展前景，具備十足的研發(fā)競爭實力。隨著其候選藥物進(jìn)入開發(fā)的最后階段，預(yù)期在未來幾年內(nèi)將一種或多種候選藥物商業(yè)化。此次，如若順利港交所上市，將進(jìn)一步加快實現(xiàn)建立領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，企業(yè)發(fā)展也將更上一層樓。

責(zé)任編輯：三七

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