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置頂近日藥聞：貝達藥業1類創新藥恩莎替尼獲批上市，合源生物新一輪融資4.5億元用于CAR-T產品開發

?實時疫情? 截至北京時間11月19日23時00分，全球新冠肺炎現存確診病例達到16164690例(中國除外)，較昨日增加131299人；國內現存確診511例，較昨日減少13例。 ?融資快報? Nereid宣布成立并完成5000萬美元A輪融…
2020-11-20 類目：快訊 新康界

置頂南京圣和1類新藥「和樂布韋」申報上市

11月17日，南京圣和提交的1類新藥和樂布韋片上市申請獲得CDE受理，用于治療慢性丙肝。 和樂布韋是圣和藥業自主設計研發的國內首個NS5B抑制劑，肝靶向能力強，抗病毒活性高，非臨床研究數據證實，SH229對基因1-6型…
2020-11-18 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂恒瑞近一個月已有 12 款新藥獲批臨床，「醫藥一哥」威力不減

今日，CDE 官網最新顯示，恒瑞就其 1 類新藥 SHR2150 再報 4 項臨床，SHR0302 獲批 2 項臨床。 上 月 20 日 至今 ，根據 Insight 數據庫，僅就原研藥而言，恒瑞已有 23 項臨床申請獲批，涉及 12 個品種。 而推至 …
2020-11-18 類目：藥品 insight數據庫

百濟神州成立十年仍在虧損？

2020-11-17 類目：投融資 標簽： 百濟神州 新藥 抗癌 投資界

置頂這 43 個新藥，獲批臨床了

10 月份 獲批臨床報告 ◆? 10 月獲批臨床的新藥共有 64?個受理號，涉及 43?個品種（附名單） 本報告數據來源：Insight 數據庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示 本月獲批臨床新藥品種 Insight 數據庫（https:/…
2020-11-17 類目：藥品 insight數據庫

置頂80億品種銷售腰斬，一批新藥首仿上市

▍來源/米內網 ▍作者/未晞 精彩內容 11月12日，NMPA官網發布最新信息，多個神經系統化藥獲批上市：科倫藥業的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液4類仿制獲批，成為國內第2家過評企業；成都苑東生物制藥的鹽酸美金剛緩釋…
2020-11-16 類目：快訊 賽柏藍

置頂阿斯利康/安進哮喘新藥III期研究成功

11月11日，阿斯利康和安進聯合開發藥物tezepelumab治療哮喘的Ⅲ期臨床研究達到主要臨床終點，該藥物能夠顯著降低不受控制重度哮喘患者的哮喘年惡化率(AAER)。 tezepelumab是一種靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)…
2020-11-16 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂80億監控品種遭“腰斬”，揚子江獨攬兩個10億品牌！新藥、首仿“點亮”千億市場

精彩內容 11月12日，NMPA官網發布最新信息，多個神經系統化藥獲批上市：科倫藥業的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液4類仿制獲批，成為國內第2家過評企業；成都苑東生物制藥的鹽酸美金剛緩釋膠囊首仿獲批；深圳市泛谷藥…
2020-11-16 類目：藥品 米內網

【投資人觀點】創新藥與泡沫共舞！泡沫里面，我們要做點什么？

從全球資本市場的維度看，泡沫首先來自流動性泛濫，美聯儲從2009年開始的量化寬松，一直到今年新冠疫情下的無底線流動性支持，讓泡沫沖進創新藥投資的一二級市場領域，誰也不知道何時才是流動性的高點，泡沫的高…
2020-11-13 類目：營銷 E藥經理人

置頂中國創新藥對外交易4.0模式到來！禮來再次重金砸向中國創新藥企，但這次是核心技術！

中國創新藥已經進入了黃金十年，如果將微芯生物與美國滬亞的授權交易比作1.0模式，經歷合作開發產品、股權交易等多種合作模式，以禮來與萬春Seed合作進行產品管線的開發為代表，已經進入了4.0模式。中國創新藥正…
2020-11-13 類目：營銷 E藥經理人

置頂“獸爺”，創新藥研發不是這么看的

11月12日，微信公眾號“獸樓處”發表了一篇口吻戲謔的文章，名為《獸爺丨江湖就是人情世故》。秉承了“獸爺”一貫的江湖娛樂筆法，以近年來學術界少部分人的學術不端起筆，借助錯綜復雜的人際關系，牽強附會，轉…
2020-11-13 類目：快訊 新康界

置頂超級抗流感新藥！羅氏 Xofluza 上市申請擬納入優先審評

11 月 2 日，CDE 官網顯示，羅氏 5.1 類進口藥「瑪巴洛沙韋片」上市申請擬納入優先審評，用于 12 周歲及以上的流感患者，包括存在流感并發癥高風險的患者。該藥于 2020 年 6 月 10 日首次遞交上市申請，包括 20mg…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂豪森 NASH 新藥啟動臨床

Insight 數據庫顯示，11 月 3 日，豪森自主研發的 1 類新藥 HS-10356 啟動臨床，用于治療非酒精性脂肪肝（NASH）。此前，該藥于 5 月 26 日獲批臨床。 來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/） NASH 是一種…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂2 個 1 類新藥已報產，榮昌生物明日港交所掛牌上市

11 月 6 日，榮昌生物-B(09995)公布發售價及配發結果，最終每股發售價 52.10 港元，全球發售所得款項凈額估計約 37.766 億港元，預期將于 11 月 9 日（明日）上市。 榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司由煙臺榮昌…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂恒瑞 2 款新藥獲批臨床

11 月 9 日，恒瑞發布公告，2 款新藥獲批臨床，分別為 AR 受體拮抗劑 SHR3680，擬用于去勢治療失敗或者采用傳統的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。另一款是海曲泊帕乙醇胺片，獲批在兒童和青少年慢性原發免疫…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂第二個 1 類新藥！貝達藥業「恩莎替尼」即將獲批

剛剛！Insight 藥品情報監控系統最新推送，貝達藥業「恩莎替尼」已經進入在審批（進入 NMPA 進行行政審批）狀態，預計近期即將獲批。 鹽酸恩莎替尼（X-396）是貝達藥業及其控股子公司 XcoveryHoldings, Inc. 共同…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

專注研發AI新藥，費米子獲上億元A輪融資

2020-11-12 類目：投融資 標簽： 費米子 醫藥 融資 投資界

置頂【FDA】抗病毒重磅新藥來襲！10月兩款創新藥獲批上市

精彩內容 根據美國食品藥品監督管理局（FDA）官方網站公布的最新數據，2020年10月FDA共批準兩款創新藥物，分別是再生元的Inmazeb和吉利德的Veklury。2020年前十個月美國FDA已經陸續批準了42款創新藥物，包括32個…
2020-11-12 類目：藥品 米內網

置頂新藥上市，他們這樣做了......

?專欄作者/六小西 ?說人話，做正事，愛思考，懂謙卑的醫藥圈怪咖。 新藥上市，是一個非常復雜的過程，是需要多部門、多人、長時間地密切合作才能完成的龐大工程。 從策略、預算到包裝、物流，環環相扣，缺一不…
2020-11-12 類目：營銷 醫藥代表

置頂10月，4款新藥獲批上市

國 內 2020年10月，國內8個新藥的上市申請有審評審批狀態的更新。 1個國產新藥獲批生產，為信達生物的利妥昔單抗注射液；4個新藥批準進口，來自輝瑞、默克、Basilea/華潤九新、北京四環制藥；1個進口新藥進入行政…
2020-11-12 類目：營銷 醫藥代表
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