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重磅！創新藥專利權補償期延至五年，本土藥企亟需補短板

“為補償新藥上市審評審批占用的時間，對在中國獲得上市許可的新藥相關專利，國家專利行政部門應專利權人的請求給予專利權期限補償，補償期限不超過五年，新藥批準上市后總有效專利權期限不超過十四年。”　　 　…
2020-10-20 類目：政策法規 醫藥經濟報

深度思辨！創新藥企如何構建BD能力核心“護城河”

九十年代沒有賭單抗，十年前沒有賭PD-1的Big Pharma是非常遺憾的，未來賭什么？雙抗、ADC、新靶點、基因藥物，還是更新的剛剛冒頭的一些新機理？成為了他們和我們投資人一樣面臨的問題。 “你BD了嗎？”似乎已成…
2020-10-19 類目：營銷 E藥經理人

置頂【矚目】東陽光藥、科倫......5個1類新藥、7款新品來襲，華東沖刺首仿

精彩內容 近日，SGLT-2抑制劑研發有新進展：正大天晴卡格列凈片獲批生產，首個國產SGLT-2抑制劑申報上市。米內網數據顯示，目前國內已有4款SGLT-2抑制劑獲批進口，其中2款已有仿制藥獲批生產；5個國產1類新藥在研…
2020-10-13 類目：藥品 米內網

“小恒瑞”鋒芒初露：8年沉淀，20余產品獲批，力爭每年1-2個創新藥上市！

從仿制藥轉型至創新藥，從代理銷售到建立自己的營銷團隊，海思科不斷學習頭部大企業，學習他們的策略。而現在，面對新考驗的時候到了。 “研發一哥”恒瑞在中國醫藥行業可謂是一個傳奇，它的成功能否被復制？8年…
2020-10-08 類目：營銷 E藥經理人

置頂中國“全球首發”新藥將迎勁敵！阿斯利康PK信立泰，誰能勝出？

2019年12月，阿斯利康羅沙司他獲批上市，成為第一個MNC在中國首發的全球創新藥。9個月后，信立泰公布其引入的同類產品恩那司他的最近進展——日本獲批上市。在峰值接近80億美元的市場，戰爭即將悄然打響。 9月29…
2020-10-02 類目：營銷 E藥經理人

置頂【矚目】華海又有1類新藥來襲，進軍百億眼科市場

精彩內容 近日，華海藥業喜訊連連，兩款1類新藥HOT-1030注射液、HB002.1M相繼獲批臨床，2020年前三季度凈利預增60%-70%。今年以來，華海藥業已有3款1類新藥獲批臨床，分別為重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合…
2020-10-01 類目：藥品 米內網

藥物研發的創新之路

2020-10-01 類目：投融資 標簽： 磐霖資本 瑞博生物 創新藥 投資界

拜耳心衰新藥在華上市申請擬納入優先審評

9月28日，拜耳在中國的心衰新藥vericiguat片上市申請按“臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥”擬納入優先審評。 Vericiguat是一種口服、每日一次、首個可溶性鳥苷酸環化酶直…
2020-09-30 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂【重磅】“醫藥股一哥”厲害了！拿下注射劑首仿，1類新藥報產

精彩內容 9月28日，恒瑞醫藥產品線喜訊連連：3類仿制藥格隆溴銨注射液獲批生產并視同過評，為國內首家；1類新藥磷酸瑞格列汀片上市申請獲得CDE承辦受理，該產品是恒瑞自主研發的一款DPP-4抑制劑，用于治療2型糖尿…
2020-09-30 類目：藥品 米內網

置頂每年不超過2個新藥獲批，研發陷入低潮！頂層政策利好下，中藥研發為何仍然這么難？

鑒于中藥的新藥研發耗時長且回報不確定，預計短期內國內還是會主要以中成藥品的批文技術轉讓為主。政策利好之下，接下來臨床價值明確且中藥資源管理清晰的中藥新藥會是研發熱點，而臨床數據相對較全的院內制劑也…
2020-09-30 類目：營銷 E藥經理人

置頂國產“超級”胰島素來了，兩大龍頭硝煙再起！業界“黑馬”帶1類新藥來攪局

精彩內容 9月以來，胰島素市場迎來了兩個重磅新品的動態：通化東寶的2.1類新藥“超速效賴脯胰島素注射液”申報臨床，諾和諾德在中國提交了Icodec胰島素注射液的臨床申請……近幾年，隨著發病群體數量的增加，糖尿…
2020-09-29 類目：藥品 米內網

置頂恒瑞1.1類新藥「磷酸瑞格列汀片」遞交上市申請

新浪醫藥/綜合 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 9月28日，CDE官網顯示，恒瑞醫藥磷酸瑞格列汀片遞交上市申請。 瑞格列汀是恒瑞研發的1.1類me too新藥，屬于DPP-4抑制劑，適用癥為配合飲食控制和…
2020-09-29 類目：快訊 新浪醫藥
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