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置頂突破歷史！恒瑞新藥報產與臨床獲批雙高，4款1類新藥上市在即

突破歷史！恒瑞新藥報產與臨床獲批雙高，4款1類新藥上市在即 來源：藥智網|時生 12月3日，恒瑞醫藥發布公告稱，近日收到國家藥監局核準簽發的關于諾利糖肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨…
2020-12-04 類目：藥品 藥智

置頂CDE藥審分析，BET、GCS、BTK 等靶點新藥申報受理

CDE藥審分析， BET、GCS、BTK 等靶點新藥申報受理，貝達、復星、賽諾菲… 來源：藥智網|勤軒 看點 11月藥審中心受理總量為897個（不計復審）。 11月42個化藥1類新藥品種獲CDE受理。 11月新增62個按仿制藥質量和療…
2020-12-04 類目：藥品 藥智

置頂年終大盤點?！2020年FDA批準的抗癌新藥：十大癌癥迎來22款新療法

2020年即將步入尾聲，這一年，國內外上市的新藥都呈井噴狀態！盡管國外依然持續在肺炎疫情陰霾的籠罩下，但是美國FDA對于新藥的研發和審批絲毫沒有受到影響，反而快馬加鞭，好消息不斷。正是認識到癌癥患者是易感…
2020-12-04 類目：快訊 新康界

置頂正大天晴乙肝 1 類新藥啟動臨床

12 月 4 日，Insight 數據庫顯示，正大天晴的乙肝 1 類新藥 TQA3729 首次啟動臨床。該藥最早于 8 月 25 日獲批臨床，默示許可適應癥為慢性乙型肝炎。 來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/） 正大天…
2020-12-04 類目：藥品 insight數據庫

置頂遺傳性血管性水腫新藥來了！「拉那蘆人單抗」在國內獲批

12 月 4 日，NMPA 發文公布，其已批準臨床急需境外新藥拉那利尤單抗（即拉那蘆人單抗）上市，用于遺傳性血管性水腫（HAE）患者。 ? 來自：NMPA 官網 遺傳性血管性水腫（Hereditary Angioedema，HAE） 是一種常染…
2020-12-04 類目：藥品 insight數據庫

置頂恒瑞、萬春、傳奇等10新藥獲突破性治療認證！審批快車道能否助力中國創新走向全球！

自今年8月5日，CDE在其官網上對首個突破性治療品種進行公示后，已有10個新藥獲得突破性治療認證。突破性治療快速通道的出現，將不斷鼓勵更多本土創新藥企在研發具有明顯臨床優勢的藥物中持續發力。 為鼓勵創新和…
2020-12-03 類目：營銷 E藥經理人

置頂【重磅】海思科1類新藥即將獲批！百億麻醉劑市場炸裂

精彩內容 近日，海思科的1類新藥HSK3486乳狀注射液上市申請進入在審批狀態，即將獲批上市。據悉，該產品擬用于手術全麻誘導、內鏡診療的鎮靜/麻醉、ICU鎮靜等適應癥，本次有望獲批的是公司于2019年申報的適應癥，…
2020-12-03 類目：藥品 米內網

置頂千億龍頭這樣賺錢：恒瑞攻創新，23個1類新藥齊開花；中生搶首仿拼集采，絕招是……

精彩內容 “研發一哥”恒瑞醫藥早前發布2020年前三季業績，得益于創新藥驅動，營收及凈利潤均有雙位數的增長。作為國內頭部藥企之一的中國生物制藥近年來在創仿結合的道路上也越走越遠，近日發布的業績數據顯示，…
2020-12-03 類目：藥品 米內網

置頂海思科 1 類新藥環泊酚即將獲批

12 月 3 日，Insight 藥品情報監控系統最新更新，遼寧海思科 1 類新藥 HSK3486 乳狀注射液的上市申請（受理號：CXHS1900020）在 NMPA 的狀態變更為「在審批」。這意味該款麻醉藥即將獲批，其適應癥為消化道內鏡診…
2020-12-03 類目：藥品 insight數據庫

置頂首個國產 PARP 抑制劑！恒瑞 1 類新藥「氟唑帕利膠囊」即將獲批

12 月 3 日，恒瑞醫藥重磅 1 類新藥「氟唑帕利膠囊」上市申請進入行政審批階段，預計將在近日獲批，該藥是國內企業自主研發的首個?PARP 抑制劑，用于治療既往經過二線及以上化療的伴有 BRCA1/2 致病性或疑似致病…
2020-12-03 類目：藥品 insight數據庫

友芝友生物制藥B輪融資近2億元

2020-12-02 類目：投融資 標簽： 創新藥 腫瘤藥物 雙特異性抗體 投資界

置頂【FDA】4個新藥3個為全球“首款”，今年以來46款創新藥已獲批

精彩內容 根據美國食品藥品監督管理局（FDA）官方網站公布的最新數據，2020年11月FDA共批準4款創新藥物，分別是Eiger生物制藥的Zokinvy、Alnylam制藥的Oxlumo、Rhythm Pharmaceuticals的Imcivree和Y-mAbs Therape…
2020-12-02 類目：藥品 米內網

置頂四川藥企發威！科倫14個首仿、13款新藥亮眼，倍特發力吸入劑，匯宇猛攻注射劑

精彩內容 日前，A股上市藥企三季報披露完畢，7家四川藥企中，科倫百億營收領跑，12個品種首家過評，在研品種中，14個首仿、13款創新藥令人期待；康弘藥業盈利能力強，凈利潤最高，重磅品種放量可期；苑東生物新品…
2020-12-02 類目：藥品 米內網

置頂繼續發力眼科領域，恒瑞干眼病新藥 SHR8058 獲批臨床

12 月 2 日，CDE 官網顯示，恒瑞醫藥子公司 eVENUS 申報的「SHR8058滴眼液」獲批臨床，擬用于瞼板腺功能障礙相關干眼病。 干眼癥是指以淚液的量或質的異常引起的淚膜不穩定和眼表損害，進而導致眼部不適癥狀及視…
2020-12-02 類目：藥品 insight數據庫

轉板上市新進展！科創板加速聚攏創新藥企

關于新三板轉板終于有了最新進展。滬深交易所日前發布了有關新三板轉板規則的征求意見稿。文件明確了精選層掛牌公司向科創板或創業板轉板的上市條件、股份限售要求、上市審核安排及上市保薦履職等重要內容?！?　…
2020-12-01 類目：政策法規 醫藥經濟報

置頂【矚目】東陽光藥1類新藥獲批臨床！劍指千億市場

精彩內容 11月30日，CDE官網顯示，東陽光藥的1類新藥HEC95468片獲得臨床試驗默示許可，擬開展適應癥為肺動脈高壓和慢性心衰等。今年以來，東陽光藥已有7款1類新藥獲批臨床，6款1類新藥申報臨床。 11月21日，東陽…
2020-12-01 類目：藥品 米內網

置頂67個新藥獲批臨床：恒瑞、先聲、石四藥...

▍來源/米內網menet ▍作者/可頌 67個新藥獲批臨床，來自多家知名藥企 精彩內容 豪森藥業拿下國內首個口溶膜制劑； 首款國產ALK抑制劑花落貝達藥業； 矚目！甘李將拿下50億胰島素大品種； 今年首個1類中藥新藥申…
2020-11-30 類目：快訊 賽柏藍
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