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國家藥監局批準736個器械,美敦力、強生、邁瑞(附名單)

來源:國家藥監局 整理:賽柏藍器械 2021年上半年獲批的醫療器械新品名單來了,共736個。 6月批準注冊163個 日前,國家藥監局官網發布公告稱,2021年6月國家藥監局共批準注冊醫療器械產品163個。其中,境內第三類醫療器械產品110個,進口第三類醫療器械產品28

來源:國家藥監局

整理:賽柏藍器械




2021年上半年獲批的醫療器械新品名單來了,共736個。




6月批準注冊163個




日前,國家藥監局官網發布公告稱,2021年6月國家藥監局共批準注冊醫療器械產品163個。其中,境內第三類醫療器械產品110個,進口第三類醫療器械產品28個,進口第二類醫療器械產品23個,港澳臺醫療器械產品2個。



據賽柏藍器械觀察,本次獲批產品的企業包含美敦力、強生、飛利浦西門子羅氏邁瑞、微創、海昌、聯影、大博醫療等國內外械企。




5月批準注冊104個




5月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品104個。其中,境內第三類醫療器械產品56個,進口第三類醫療器械產品33個,進口第二類醫療器械產品13個,港澳臺醫療器械產品2個。





4月批準139個




4月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品139個。其中,境內第三類醫療器械產品100個,進口第三類醫療器械產品19個,進口第二類醫療器械產品19個,港澳臺醫療器械產品1個。





3月批準121個




2021年3月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品121個。其中,境內第三類醫療器械產品77個,進口第三類醫療器械產品18個,進口第二類醫療器械產品24個,港澳臺醫療器械產品2個。



表1 境內第三類醫療器械獲批注冊產品

表2 進口第三類醫療器械獲批注冊產品

表3 進口第二類醫療器械獲批注冊產品

表4 港澳臺醫療器械獲批注冊產品




2月批準92個




2021年2月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品92個。其中,境內第三類醫療器械產品65個,進口第三類醫療器械產品11個,進口第二類醫療器械產品15個,港澳臺醫療器械產品1個。





1月批準117個




2021年1月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品117個。其中,境內第三類醫療器械產品86個,進口第三類醫療器械產品14個,進口第二類醫療器械產品16個,港澳臺醫療器械產品1個。



—END—





本文來源:賽柏藍 作者:小編
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