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國產(chǎn)相關(guān)的搜索結(jié)果

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168億，國產(chǎn)新藥大動作

來源 | 賽柏藍(lán) 作者 | 木木 維迪西妥單抗創(chuàng)單藥海外授權(quán)新紀(jì)錄 01 榮昌生物與西雅圖基因簽約 2021年8月9日，榮昌生物宣布與國際知名生物制藥公司西雅圖基因（Seagen Inc. 納斯達(dá)克：SGEN）達(dá)成一項全球獨家許可協(xié)…
2021-08-10 類目：藥品 賽柏藍(lán)

置頂第五家 | 又一國產(chǎn) PD-1來了

來源 | 賽柏藍(lán) 編輯 | 小春 又一國產(chǎn)PD-1來了 01 國產(chǎn)第五家 今日（8月5日），國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，康方生物和正大天晴的派安普利單抗獲批上市，用于復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金…
2021-08-06 類目：藥品 賽柏藍(lán)

限制級藥物上市！國產(chǎn)第五款PD-1

這款PD-1獲批的適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。8月5日，據(jù)中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，康方生物和正大天晴聯(lián)合開發(fā)的PD-1產(chǎn)品“派安普利單抗”獲批上市，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。
2021-08-06 類目：快訊 標(biāo)簽： pd1 癌癥 健識局

置頂首個國產(chǎn)吸入式新冠疫苗！陳薇院士團(tuán)隊又傳來好消息

首個國產(chǎn)吸入式新冠疫苗！陳薇院士團(tuán)隊又傳來好消息 來源：藥智網(wǎng) 7月26日，由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊領(lǐng)銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗在著名國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)表臨床研…
2021-07-29 類目：藥品 藥智

置頂又一國產(chǎn)新冠疫苗獲突破性進(jìn)展，具備“全年齡段疫苗”潛力

又一國產(chǎn)新冠疫苗獲突破性進(jìn)展，具備“全年齡段疫苗”潛力 來源：藥智網(wǎng)/時生 全球戰(zhàn)“疫”已歷時一年半，已有14款新冠疫苗獲批緊急使用或上市。然新冠病毒仍舊在全球加劇蔓延，這場人類歷史上百年難遇的傳染性疾…
2021-07-19 類目：藥品 藥智

置頂15個國產(chǎn)重磅新藥上市：恒瑞、豪森、揚子江…

▍來源/賽柏藍(lán) ▍作者/顏色 僅2021年上半年，就有15款新藥上市 1 15款重磅新藥上市 近日，賽柏藍(lán)查詢據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，不完全統(tǒng)計，2021年上半年有15款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批，這一數(shù)字已經(jīng)接近2020年全年創(chuàng)新…
2021-07-11 類目：快訊 賽柏藍(lán)

置頂國家發(fā)文：采購國產(chǎn)設(shè)備，全額退稅（附清單）

醫(yī)療領(lǐng)域的“十四五”規(guī)劃實施方案已出臺，明確指出推動臨床科研成果轉(zhuǎn)化，加快解決一批藥品、醫(yī)療設(shè)備、疫苗、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)等領(lǐng)域“卡脖子”問題，提升國家重點實驗室等重大醫(yī)學(xué)科研平臺設(shè)施和裝備水平。 研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)…
2021-07-06 類目：器械 賽柏藍(lán)

置頂第五家！又一國產(chǎn)PD-1要來了

▍來源/賽柏藍(lán) ▍作者/木木 大適應(yīng)癥競爭加速 1 又一國產(chǎn)PD-1來了 今日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示，樂普生物已遞交其核心產(chǎn)品普特利單抗注射液新藥上市申請，并獲得受理。 截圖來源：CDE官網(wǎng) 普特利單…
2021-07-05 類目：快訊 賽柏藍(lán)

置頂財政廳發(fā)布清單：這些國產(chǎn)器械「不達(dá)標(biāo)」，可采購進(jìn)口

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確提出，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化一方面是振興民族實體經(jīng)濟(jì)，另一方面也是增加國產(chǎn)設(shè)備的安全性以及國家信息保護(hù)的必然要求。 但行…
2021-07-04 類目：器械 賽柏藍(lán)

置頂重磅國產(chǎn)1類新藥獲批

▍來源/賽柏藍(lán) ▍作者/木木 這一市場，又傳來好消息 1 國產(chǎn)抗艾滋病1類新藥獲批 2021年6月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥艾諾…
2021-07-03 類目：快訊 賽柏藍(lán)

置頂15款國產(chǎn)創(chuàng)新藥半年內(nèi)獲批，近一半是抗癌藥

上半年中國批準(zhǔn)國產(chǎn)新藥15款，涉及腫瘤、麻醉、感染等多個領(lǐng)域 文丨大衛(wèi) 剛剛過去的半年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥有了新突破。 國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2021年上半年有15款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批，這一數(shù)字已經(jīng)接近2020年全年創(chuàng)新藥的上…
2021-07-03 類目：快訊 標(biāo)簽： 抗癌藥 癌癥 健識局

大批國產(chǎn)新藥上市

▍來源/賽柏藍(lán) ▍作者/阿妮婭 即使「創(chuàng)新藥」聽起來足夠的光鮮，也符合監(jiān)管和市場的期待，但內(nèi)卷、泡沫、弱肉強(qiáng)食……也依然充斥著這個領(lǐng)域；某種程度上，想找到所謂的「藍(lán)海」，就是一個難解的悖論。 1 國產(chǎn)創(chuàng)新…
2021-07-02 類目：快訊 賽柏藍(lán)

國產(chǎn)替代進(jìn)口器械，局限在哪？

實現(xiàn)彎道超車的跨越，從不是低價手段，而是研發(fā)；要出現(xiàn)顛覆性的設(shè)備，才能徹底的扭轉(zhuǎn)市場，打開一個風(fēng)向標(biāo)，才是真正意義上的替代。 目前國民健康質(zhì)量是整體安全的重要系數(shù)，而健康數(shù)據(jù)往往都存在于企業(yè)的云端以…
2021-06-30 類目：器械 賽柏藍(lán)

置頂最新 | 兩款國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市

▍來源/賽柏藍(lán) ▍整理/小春 飛速發(fā)展的創(chuàng)新藥，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存 1 兩國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市 昨日（6月23日），國家藥監(jiān)局接連發(fā)布兩條公告，通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)了兩款國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市的上市。 如公告所示，一…
2021-06-25 類目：快訊 賽柏藍(lán)

置頂我不是藥神里的國產(chǎn)仿制藥，為何剛獲批就被賣了

目前的信立泰更需要現(xiàn)金流 文丨雷公 6月22日，信立泰發(fā)布公告稱，向現(xiàn)代制藥的子公司國藥一心制藥轉(zhuǎn)讓甲磺酸伊馬替尼原料藥及其制劑在中國大陸地區(qū)的相關(guān)權(quán)益。根據(jù)雙方協(xié)議進(jìn)展情況，信立泰將按里程碑獲得2700萬…
2021-06-24 類目：快訊 標(biāo)簽： 信立泰 藥企 健識局

置頂日美制霸30年，國產(chǎn)如何搶回千億影像市場命脈？

自1972年第一臺EMI型頭顱CT問世以來，CT已經(jīng)歷經(jīng)五代發(fā)展。然而，近50年過去了，這一早已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)配的設(shè)備卻始終沒能實現(xiàn)完全自主的國產(chǎn)化發(fā)展。追其究竟，球管、探測器等CT核心零部件成為國內(nèi)醫(yī)工廠商難以…
2021-06-22 類目：投融資 動脈網(wǎng)

置頂優(yōu)秀國產(chǎn)設(shè)備公布，這些械企上榜（附名單）

2020-2021，全球公共衛(wèi)生危機(jī)空降，在造成的巨大傷害和沖擊之后，各國均意識到加強(qiáng)公共衛(wèi)生建設(shè)、提升公共衛(wèi)生危機(jī)應(yīng)對能力的必要性。為此，全球掀起了新一輪醫(yī)療新基建浪潮，這將在需求端為中國醫(yī)療器械“黃金十…
2021-06-21 類目：器械 賽柏藍(lán)

置頂監(jiān)管限制、供需矛盾突出！高端醫(yī)用聚合物國產(chǎn)化還有多遠(yuǎn)？

隨著我國人口老齡化、居民健康意識的提高、政府支持政策的不斷深化，醫(yī)療需求將不斷釋放，推動醫(yī)療器械市場持續(xù)擴(kuò)容。艾媒咨詢的數(shù)據(jù)顯示，2013年以來，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷增加，至2019年已達(dá)6285億元，預(yù)…
2021-06-21 類目：投融資 動脈網(wǎng)

置頂國產(chǎn)新藥首次擊敗歐美重磅藥！抗癌藥研發(fā)競爭白熱化

目前，百濟(jì)神州已經(jīng)有三款自主研發(fā)抗癌新藥實現(xiàn)商業(yè)化 文丨胡香赟 國產(chǎn)創(chuàng)新藥正在崛起，這似乎已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識。 6月11日，百濟(jì)神州BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）對比第一代BTK抑制劑伊布替尼，用于治療復(fù)發(fā)或難…
2021-06-16 類目：快訊 標(biāo)簽： 抗癌藥 淋巴瘤 健識局

置頂歐盟MDR新規(guī)變化：CE證含金量提高，國產(chǎn)器械出口何去何從？

2017年5月5日，歐洲聯(lián)盟（EU）發(fā)布了新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR（EU2017/745），以替代舊版醫(yī)療器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD（90/385/EEC），同年5月26日生效，過渡期三年。過渡期內(nèi)，醫(yī)療器械…
2021-06-15 類目：投融資 動脈網(wǎng)
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