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置頂100億市場震蕩！首個國產ALK抑制劑獲批上市；多家企業布局

100億市場震蕩！首個國產ALK抑制劑獲批上市；多家企業布局，正大天晴、齊魯、復星... 來源：藥智網|時生 藥智藥品注冊與受理數據庫顯示，近日貝達藥業自主研發的1類創新藥，鹽酸恩莎替尼膠囊獲國家藥監局批準上市…
2020-11-20 類目：藥品 藥智

置頂首個國產ALK抑制劑！貝達藥業「恩沙替尼」獲批上市

11月19日，貝達藥業提交的ALK抑制劑鹽酸恩莎替尼（商品名：貝美納）上市申請獲得國家藥品監督管理局批準。 恩莎替尼是貝達藥業自主研發的一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，此次申報的適應癥為：用于接受…
2020-11-19 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂剛剛！貝達藥業「恩莎替尼」獲批上市，首個國產 ALK 抑制劑

11 月19 日，NMPA 最新批件顯示，貝達藥業 1 類新藥鹽酸恩莎替尼（CXHS1800045，CXHS1800046）獲批上市，成為國產首個自主開發的 ALK 抑制劑。 首個國產 ALK 抑制劑，臨床數據優異 鹽酸恩莎替尼（X-396）是貝達藥…
2020-11-19 類目：藥品 insight數據庫

置頂【矚目】四川藥企沖擊20億大品種首家過評，僅1家已獲國產批文

精彩內容 11月13日，CDE官網數據顯示，四川國為制藥的骨化三醇軟膠囊4類仿制上市申請獲得受理，目前在審評審批中。骨化三醇是維生素類藥物的TOP1品種，2019年在中國公立醫療機構終端的銷售額已突破20億元，目前該…
2020-11-16 類目：藥品 米內網

置頂國產第2家！青峰藥業「富馬酸丙酚替諾福韋片」獲批上市

11月12日，江西青峰藥業提交的3類仿制藥富馬酸丙酚替諾福韋片上市申請獲得國家藥監局批準上市，成為國內繼成都倍特之后第2家該藥獲批廠家。 富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）原研由吉利德開發，于2016年11月在美國獲…
2020-11-14 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂第二款國產 PD-L1 單抗上市申請獲受理

11 月 12 日，基石藥業宣布其 PD-L1 單抗舒格利單抗的上市申請獲 NMPA 受理，適應癥為聯合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀 NSCLC。 此次舒格利單抗上市申請的是基于一項名為 CS1001-302 的多中心、隨機、雙盲的III…
2020-11-13 類目：藥品 insight數據庫

置頂首個國產ALK抑制劑！貝達藥業「恩沙替尼」即將獲批

11月11日，醫藥魔方Plus預警顯示貝達藥業鹽酸恩沙替尼（商品名：貝美納）的上市申請進入“在審批”階段，意味著該藥有望在不久后正式獲批。 恩沙替尼是貝達藥業自主研發的一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制…
2020-11-13 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂有望拿下首個國產 1 類 CAR-T 療法，藥明巨諾正式登陸港交所

11 月 3 日，藥明巨諾-B 正式在港交所主板掛牌上市，發行價為每股 23.8 元，開盤后股價一路下跌，盤中最低價 21.85 元，總市值 85 億元 。 ? ?有望拿下首個 1 類 CAR-T 療法 藥明巨諾在 2016 年 2 月由藥明康德…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂榮昌生物-B 上市首日大漲 34%，首個國產 ADC 藥物即將獲批

11 月 9 日，榮昌生物-B(09995)港交所正式敲鐘上市，開盤大漲 21%，市值達到 330 億。 榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司由煙臺榮昌制藥股份有限公司和留美科學家房健民教授于 2008 年共同發起創辦。自成立以來，…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂【關注】肺動脈高壓市場國產藥崛起，原研藥地位難保

2020年11月1日開始，國家下達了第三批集中采購入選藥品正式執行令。第三批集采55個品種中，令人矚目的有西地那非片25mg、50mg、100mg規格，達泊西汀片30mg、60mg規格。達泊西汀片屬于抑制5羥色胺再攝取劑，是針對…
2020-11-12 類目：藥品 米內網

置頂拜耳10億級「索拉非尼」專利全部無效！國產仿制藥攪局已開始，重慶藥友、青峰醫藥...

一款新藥從開始研發到獲批準上市，需要 10-15 年的時間，平均耗費約 26 億美元，臨床成功率不到 10%。對于一款創新藥物，原研公司通常都會圍繞不同專利類型對藥物進行廣泛專利布局，比如化合物專利、晶型專利、制…
2020-11-11 類目：藥品 藥智

置頂細胞治療新動態！國產CAR-T奔赴戰場

近日，亙喜生物完成C輪1億美元融資，本輪融資由Wellington Management Company、OrbiMed和Morningside Ventures領投，Vivo Capital跟投。亙喜生物成立于 2017 年，旨在攻克行業所面臨的自體和同種異體CAR-T細胞產…
2020-11-11 類目：藥品 藥智

置頂醫療是中美之間實力差距最大的產業？——從世界五百強對比中美兩國產業實力

特朗普與拜登的美國總統競爭已經到了最后階段，結果尚未可知。但是人們普遍認為，無論誰當選，中美兩國的關系都難以從根本上恢復到本世紀初的狀態，因為新一輪美國選舉而暫時降溫的“毛衣戰”也有望重新升溫。伴…
2020-11-11 類目：快訊 新康界

置頂【矚目】4億抗生素大品種，國產第3家將誕生

精彩內容 11月5日，國家藥監局官網顯示，上海迪賽諾以仿制4類報產的利奈唑胺片進入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端利奈唑胺片劑銷售額超過4億元，2020H1其銷…
2020-11-07 類目：藥品 米內網

第2家國產「富馬酸丙酚替諾福韋片」即將獲批

醫藥魔方PharmaGo數據庫顯示，江西青峰藥業提交的3類仿制藥富馬酸丙酚替諾福韋片上市申請于10月26日進入“在審批”階段，有望近期獲批。 富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）原研由吉利德開發，于2016年11月在美國獲批，…
2020-11-05 類目：藥品 醫藥魔方Plus

時評：透景生命一審勝雅培，是國產IVD的勝利嗎？

IVD供應商苦“設備投放”久矣！ 30號，上海透景生命與雅培貿易之間的官司有了一審判決。 圖源：公司公告 一審看，雅培是輸掉了，但這場戰爭是否完結，還不確定，畢竟只是一審。這場戰爭之所以為醫療
2020-11-02 類目：快訊 新浪醫藥

百億ED市場硝煙再起|國產首個鹽酸伐地那非片（愛悅達?）獲批上市

2020年7月24日，四川科倫藥業股份有限公司為守護男性健康再添重磅產品-鹽酸伐地那非片（愛悅達?），全國首個獲得國家藥品監督管理總局（NMPA）批準，上市視同通過一致性評價，治療男性勃起功能障礙（ED）的第三…
2020-10-28 類目：營銷 E藥經理人

置頂第三款國產阿達木單抗蘇立信?定價出爐，慈善贈藥政策首公開

文 | haon 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ??◆??◆ 目前在我國，阿達木單抗原研藥修美樂?醫保支付標準為1290元/支，已獲批的3款國產阿達木單抗生物類似藥——格樂立?定價為1160元/支（某些地區下調…
2020-10-11 類目：快訊 新浪醫藥

置頂國產“超級”胰島素來了，兩大龍頭硝煙再起！業界“黑馬”帶1類新藥來攪局

精彩內容 9月以來，胰島素市場迎來了兩個重磅新品的動態：通化東寶的2.1類新藥“超速效賴脯胰島素注射液”申報臨床，諾和諾德在中國提交了Icodec胰島素注射液的臨床申請……近幾年，隨著發病群體數量的增加，糖尿…
2020-09-29 類目：藥品 米內網
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