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這款PD-1獲批的適應癥為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。8月5日，據中國國家藥監局官網消息，康方生物和正大天晴聯合開發的PD-1產品“派安普利單抗”獲批上市，適應癥為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。
8月5日，據中國國家藥監局官網消息，康方生物和正大天晴聯合開發的PD-1產品“派安普利單抗”獲批上市，適應癥為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。
這是繼恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗、信達生物信迪利單抗后，國產獲批上市的第五款PD-1產品。
此前，四款國產PD-1產品均已進入醫保。在適應癥覆蓋上，除君實生物外，其他三家PD-1產品均已獲批“治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤”這一適應癥。
據康方生物公告，與其他四款PD-1產品相比，派安普利單抗依托于IgG1亞型且進行Fc段改造的結構，能夠持久阻斷PD-1/PD-L1結合，更好地幫助T細胞識別并消殺腫瘤細胞，有望減少患者的不良反應，發揮更好的治療效果。
不過在PD-1領域極度內卷的情況下，即便有正大天晴這樣的銷售鐵軍做輔助，派安普利單抗想要在國內市場大幅推廣也非常艱難。
2021年6月，國家衛健委發布《抗腫瘤藥物臨床應用管理指標（2021年版）》，對于限制級抗腫瘤藥物做出定義。其中，上市時間短、用藥經驗少的新型抗腫瘤藥物明確被列為“限制級”。而限制級腫瘤藥物的使用是受嚴格監管的。
派安普利單抗剛剛獲批上市，屬于“限制級抗腫瘤藥物”范圍，是受到重點監控的對象。在此背景下，沒有先發優勢的派安普利單抗想要賣好，絕非易事。
設計丨時光
運營丨林夕
本文來源：健識局 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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