《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》明確提出，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化。推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化一方面是振興民族實(shí)體經(jīng)濟(jì)，另一方面也是增加國(guó)產(chǎn)設(shè)備的安全性以及國(guó)家信息保護(hù)的必然要求。

但行業(yè)專家指出，部分國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚不能完全滿足要求，故許多器械選擇不得不進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)器械在準(zhǔn)確度、運(yùn)行穩(wěn)定度、成功率、密封性、擴(kuò)展性等方面不可控...

| 來(lái)源：賽柏藍(lán)器械 / 儀器信息網(wǎng)

| 編輯：林楚恒

進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單公布

日前，據(jù)四川政府采購(gòu)網(wǎng)消息，根據(jù)《財(cái)政部關(guān)于印發(fā)<政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法>的通知》（財(cái)庫(kù)[2007]119號(hào)）和《四川省財(cái)政廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核的通知》（川財(cái)采[2015]123號(hào)），為進(jìn)一步加強(qiáng)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理，提高進(jìn)口產(chǎn)品審核效率，財(cái)政廳會(huì)同醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)主管部門統(tǒng)一組織專家論證，形成進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單。

對(duì)于提高進(jìn)口產(chǎn)品政府采購(gòu)效率的文件，廣東省衛(wèi)健委也公布了一份，在《2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》，主要為了推進(jìn)省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單管理，簡(jiǎn)化程序，提高進(jìn)口產(chǎn)品政府采購(gòu)效率。

內(nèi)容指出，該份清單是根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》《廣東省財(cái)政廳轉(zhuǎn)發(fā)財(cái)政部關(guān)于印發(fā)<政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法>的通知》（粵財(cái)采購(gòu)〔2008〕9號(hào)）《廣東省財(cái)政廳關(guān)于規(guī)范省級(jí)單一來(lái)源采購(gòu)方式審批和進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》（粵財(cái)采購(gòu)〔2020〕13號(hào)）《廣東省財(cái)政廳關(guān)于優(yōu)化政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》（粵財(cái)采購(gòu)〔2021〕1號(hào)）等有關(guān)要求制定。

經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)自主申報(bào)，組織專家統(tǒng)一論證，形成了2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單，現(xiàn)將專家論證后的清單予以公示。

需要指出的是，此前廣東省衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于 2019 年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單》中，共計(jì)132種醫(yī)療設(shè)備，73種試劑納入進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單。但本次發(fā)布的最新《進(jìn)口產(chǎn)品清單》后，可采購(gòu)進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量驟減，從132種降低到46種。

3月11日，廣東省廣州市人民政府于還發(fā)布了《優(yōu)化政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理工作》的通知，明確廣州市自2021年3月1日起啟動(dòng)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理優(yōu)化工作。

通知要求：把緊審核進(jìn)口產(chǎn)品關(guān)口，從嚴(yán)審核是否存在超標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)、進(jìn)口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、經(jīng)濟(jì)性和效益性等。

同時(shí)在采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)要論證突出進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)的比對(duì)，強(qiáng)調(diào)采購(gòu)專家在進(jìn)口產(chǎn)品的評(píng)審作用，擬采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品屬于中國(guó)境內(nèi)有國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品但無(wú)法滿足實(shí)質(zhì)需求的進(jìn)口產(chǎn)品的，除提供必交材料外，還需提供國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品在技術(shù)參數(shù)、功能性等方面的對(duì)比情況表，以及本單位“三重一大”事項(xiàng)議事決策的會(huì)議紀(jì)要、記錄等。

要求對(duì)采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品項(xiàng)目同意擴(kuò)大產(chǎn)品采購(gòu)范圍，在采購(gòu)信息公告和招標(biāo)文件中，允許本國(guó)產(chǎn)品供應(yīng)商和代理進(jìn)口產(chǎn)品供應(yīng)商同時(shí)參加。

23種器械，采購(gòu)進(jìn)口

據(jù)悉，本次四川省發(fā)布《省級(jí)2021-2022年政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見(jiàn)公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類）》，四川省財(cái)政廳會(huì)同醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)主管部門統(tǒng)一組織專家論證，由2名主任醫(yī)師、1名副主任醫(yī)師、1名主任藥師、1名律師組成），形成進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單。

（截圖來(lái)源：四川政府采購(gòu)網(wǎng)）

其中，新增省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品23項(xiàng)，包括斷層DR攝影系統(tǒng)、加速器質(zhì)控設(shè)備、全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀、基因測(cè)序儀、自動(dòng)化多通道移液工作站、全自動(dòng)動(dòng)物血常規(guī)分析儀、全自動(dòng)凝血分析儀（動(dòng)物）、吹掃捕集裝置、熱脫附儀、氣相色譜多功能進(jìn)樣器、蘇瑪罐系統(tǒng)、微波消解裝置、頂空進(jìn)樣裝置、氫氣發(fā)生器、氮?dú)獍l(fā)生器、毛細(xì)管電泳儀、全自動(dòng)酶免分析系、大容量冷凍離心機(jī)、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀等。

這些國(guó)產(chǎn)設(shè)備論證結(jié)論基本可歸納為：與進(jìn)口存在差距，難以滿足醫(yī)療衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室要求。具體專家論證結(jié)論如下：

1.斷層DR攝影系統(tǒng)

用于透視造影、DR攝影、長(zhǎng)骨拼接、血管介入等檢查

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

國(guó)內(nèi)DR類產(chǎn)品均為普通拍片功能，無(wú)斷層功能。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:DR系統(tǒng)在一次掃描下獲得連續(xù)多層面的高清晰斷層圖像，應(yīng)用于骨科解決普通平片檢查所難以顯示的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，明確診斷。對(duì)于有外固定和金屬植入物的部位，可避免偽影，顯示細(xì)微結(jié)構(gòu)。

2.加速器質(zhì)控設(shè)備

對(duì)直線加速器設(shè)備進(jìn)行準(zhǔn)確度控制和校準(zhǔn)，是保障加速器安全有效運(yùn)行的必備設(shè)備

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

進(jìn)口產(chǎn)品在測(cè)量時(shí)穩(wěn)定性強(qiáng)，不會(huì)出現(xiàn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品常出現(xiàn)的讀數(shù)跳動(dòng)的問(wèn)題，可以更為準(zhǔn)確的得到檢測(cè)所需要的數(shù)據(jù)。而且進(jìn)口產(chǎn)品的年平均數(shù)值的穩(wěn)定性強(qiáng)，且不會(huì)隨著年份的推移發(fā)生改變，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品隨著年份的增加穩(wěn)定性會(huì)進(jìn)一步變得更差。同時(shí)，進(jìn)口產(chǎn)品早操作方便性、安全性、故障率、使用壽命等方面均遠(yuǎn)優(yōu)于國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:進(jìn)口產(chǎn)品準(zhǔn)確度高，運(yùn)行穩(wěn)定，為保障放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測(cè)工作的順利開展，以及患者檢測(cè)的成功率、準(zhǔn)確性和時(shí)效性，建議允許購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品

3.全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀

圍繞核酸快速自動(dòng)化檢測(cè)、基因突變和SNP分析的需求，構(gòu)建集核酸提取、擴(kuò)增以及實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)一體化的新型自動(dòng)化核酸分析系統(tǒng)，建立一種操作簡(jiǎn)單、分析速度快、樣本使用量低的核酸分析平臺(tái)，滿足生命科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢疫和臨床檢測(cè)的需求。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

1)進(jìn)口設(shè)備全自動(dòng)一體化，對(duì)PCR實(shí)驗(yàn)室要求低；FFPE切片或血漿可直接上樣，不需要提取和擴(kuò)增，不要額外試劑和耗材，不需要專業(yè)的PCR操作人員進(jìn)行操作，也不存在污染問(wèn)題。國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品由于涉及實(shí)驗(yàn)步驟繁瑣，故對(duì)PCR實(shí)驗(yàn)室條件要求嚴(yán)格，很多醫(yī)院病理科，分子科或者檢驗(yàn)科不具備開展腫瘤分子檢測(cè)的條件；國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品需要專業(yè)的PCR操作人員，分步進(jìn)行核酸提取和擴(kuò)增后再上樣進(jìn)行檢測(cè)，人力成本較高，試劑耗材較多。

2)進(jìn)口設(shè)備整體檢測(cè)時(shí)間2h左右，檢測(cè)快速，很短的報(bào)告周期能夠滿足臨床緊急的用藥需求。國(guó)產(chǎn)設(shè)備目前檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)（5個(gè)工作日），而且存在污染等問(wèn)題。

3)進(jìn)口設(shè)備只需要常溫運(yùn)輸和常溫保存，給檢測(cè)科室代來(lái)極大的便利性。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品檢測(cè)試劑大多需要冷鏈運(yùn)輸，且低溫保存，存在需要占地較大的冰箱，物流需要冷鏈等問(wèn)題。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)實(shí)驗(yàn)室、操作人員要求較低，且使用成本、檢測(cè)速度、檢測(cè)試劑明顯優(yōu)于國(guó)產(chǎn)設(shè)備

4.基因測(cè)序儀

用于測(cè)定DNA片段的堿基順序、種類和定量的儀器。主要應(yīng)用在人類基因組測(cè)序、人類遺傳病、傳染病和癌癥的基因診斷、法醫(yī)的親子鑒定和個(gè)體識(shí)別、生物工程藥物的篩選、動(dòng)植物雜交育種等方面。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

進(jìn)口產(chǎn)品在測(cè)量速度、穩(wěn)定性、便利性、準(zhǔn)確度等方面明顯優(yōu)于國(guó)產(chǎn)設(shè)備

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:基因測(cè)序要求精確度及穩(wěn)定性較高，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品相比于進(jìn)口產(chǎn)品還有一定差距

5.手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)

用于術(shù)中需要切割/切開、削磨、鉆孔、鋸開骨質(zhì)和其他組織的外科手術(shù)

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的穩(wěn)定性及持久性相比進(jìn)口產(chǎn)品差距較大

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:手術(shù)用器具要求穩(wěn)定性、持久性高，進(jìn)口產(chǎn)品更能保障患者安全

6.自動(dòng)化多通道移液工作站

用于從不同來(lái)源（EP管、儲(chǔ)液槽、孔板及多層板等）到不同目標(biāo)（6-386孔板、1.5及2 mL EP管、離心管等）的移液操作，移液間距可變，并搭載液面探測(cè)，可自動(dòng)、高效完成樣本移液操作，并具備單道移液功能，配置了離心管架和分液器，能夠完成樣品前處理、液體分裝、濃度均一化等工作。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

國(guó)產(chǎn)的移液站不可變間距，只能整板加樣。而進(jìn)口產(chǎn)品移液器各通道間距可在一定范圍內(nèi)任意設(shè)置，可根據(jù)吸液、移液對(duì)象自動(dòng)變換。方便地進(jìn)行離心管、樣本管、深孔板、PCR板、96孔細(xì)胞板等實(shí)驗(yàn)容器之間的液體轉(zhuǎn)移。而且可適配4、6、8、12、16通道道電動(dòng)移液器移液，能實(shí)現(xiàn)從不同來(lái)源（EP管、儲(chǔ)液槽、孔板及多層板等）到不同目標(biāo)（6-386孔板、1.5及2 mL EP管、離心管等）的移液操作,多達(dá)10種移液頭選項(xiàng)可輕松切換，以滿足各種應(yīng)用對(duì)通道數(shù)和量程范圍的不同需求。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:進(jìn)口產(chǎn)品還具有加樣精度高 、穩(wěn)定性強(qiáng)、密封性高、擴(kuò)展性強(qiáng)、緊湊小巧移動(dòng)方便等優(yōu)點(diǎn)，能夠有效消除操作員之間的變異性和人為錯(cuò)誤，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的可控性，提高實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確度。

7.全自動(dòng)動(dòng)物血常規(guī)分析儀

用于動(dòng)物血液與體液分析檢測(cè)，包括但不限于大鼠、小鼠、兔、猴等動(dòng)物。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

1)進(jìn)口檢測(cè)速度可達(dá)200測(cè)試/小時(shí)以上，國(guó)產(chǎn)設(shè)備只能達(dá)到60測(cè)試/小時(shí)；

2)進(jìn)口產(chǎn)品有相匹配的溯源質(zhì)控品和校準(zhǔn)品，國(guó)產(chǎn)儀器暫時(shí)不能滿足需求；

3)由硬件故障導(dǎo)致結(jié)果異常、初檢可信度低等情況，進(jìn)口產(chǎn)品儀器能自動(dòng)重新檢測(cè)。而國(guó)產(chǎn)動(dòng)物血常規(guī)分析儀暫時(shí)不能滿足需求。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:進(jìn)口產(chǎn)品能更好的應(yīng)對(duì)大樣本數(shù)據(jù)的快速處理，且能很好的對(duì)使用的校準(zhǔn)項(xiàng)目進(jìn)行精準(zhǔn)溯源，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的溯源性和準(zhǔn)確性。

8.全自動(dòng)凝血分析儀（動(dòng)物）

用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物凝血檢測(cè)及分析。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

1)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品檢測(cè)參數(shù)不急進(jìn)口產(chǎn)品廣泛，如SD大鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物PT、APTT、FIB、D-Dimer、VWF等參數(shù)不能全覆蓋，不能滿足實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有項(xiàng)目的檢測(cè)需求。

2)國(guó)產(chǎn)的凝血分析儀檢測(cè)通道僅能支持4或者6通道，進(jìn)口的可以滿足16通道。

3)因標(biāo)本保存有時(shí)效性，需大樣本量檢測(cè)，要求處理能力大于200樣本/小時(shí)，進(jìn)口儀器可達(dá)到≥400測(cè)試/小時(shí)，而國(guó)產(chǎn)用于動(dòng)物凝血參數(shù)檢測(cè)儀器一般只能達(dá)到200測(cè)試/小時(shí)。

4)因?qū)嶒?yàn)室結(jié)果需要進(jìn)行組間比較，故需要無(wú)中斷的連續(xù)裝載、卸載樣本和試劑，保證實(shí)驗(yàn)分析的連續(xù)性和及時(shí)性，國(guó)產(chǎn)設(shè)備多為半自動(dòng)，無(wú)法滿足需求。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:進(jìn)口凝血分析可保證全參數(shù)檢測(cè)項(xiàng)目的進(jìn)行和快速處理測(cè)試樣本的能力，可有效提高實(shí)驗(yàn)效率及準(zhǔn)確性。

9.吹掃捕集裝置

吹掃捕集是用于從液體或固體樣品中分離低沸點(diǎn)的揮發(fā)性或半揮發(fā)性有機(jī)物，具有富集功能，是痕量有機(jī)檢測(cè)的重要前處理方式。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

1)捕集管是吹掃捕集裝置的重要核心部件，其吸附劑的質(zhì)量是影響回收率、靈敏度和可捕集物種類的重要因素。國(guó)產(chǎn)設(shè)備的性能尚存在差距。

2)待測(cè)物在捕集管的解吸不充分及管路的殘留是引起交叉污染的重要原因之一。國(guó)產(chǎn)設(shè)備在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全滿足要求。

3)部分樣品在吹掃時(shí)可能發(fā)生起泡現(xiàn)象。高效除泡設(shè)備，能夠解決樣品大量起泡的問(wèn)題。國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚不能完全滿足要求。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室利用吹掃捕集裝置檢測(cè)的痕量有機(jī)物種類多、含量低、樣品基體復(fù)雜、數(shù)據(jù)要求高。因國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚不能完全滿足要求，故選擇進(jìn)口產(chǎn)品。

10.熱脫附儀 　

熱脫附儀是用加熱和惰性氣體吹掃將揮發(fā)物從采樣管中解吸出來(lái),并在捕集管中富集的一種脫附方法，是痕量有機(jī)檢測(cè)的重要前處理方式。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

1）捕集管是熱脫附儀的重要核心部件，其吸附能力是影響回收率、靈敏度和重復(fù)性的重要因素。國(guó)產(chǎn)設(shè)備的性能尚存在差距。

2）待測(cè)物在捕集管的解吸不充分及管路的殘留是引起交叉污染的重要原因之一。國(guó)產(chǎn)設(shè)備在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全滿足要求。

3）解吸效率是熱脫附儀的重要性能指標(biāo)，直接影響待測(cè)物的回收率。國(guó)產(chǎn)設(shè)備對(duì)部分化合物特別是高沸點(diǎn)化合物的解吸效率尚不能完全滿足要求。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室利用熱脫附儀檢測(cè)的痕量有機(jī)物種類多、含量低、數(shù)據(jù)要求高。因國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚不能完全滿足要求，故選擇進(jìn)口產(chǎn)品。

11.氣相色譜多功能進(jìn)樣器

在集成化平臺(tái)上整合多種進(jìn)樣方式，用于揮發(fā)性有機(jī)物定性定量分析。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

1）氣相色譜多功能進(jìn)樣器可整合液體進(jìn)樣、在線衍生、固相微萃取、液液萃取、頂空進(jìn)樣等多種前處理和進(jìn)樣方式。國(guó)產(chǎn)設(shè)備在整合功能上不能完全滿足要求。

2）氣相色譜多功能進(jìn)樣器要求X,Y,Z三軸步進(jìn)式馬達(dá)控制精準(zhǔn)，不掉瓶、不撞針、重復(fù)性好、可靠度高，適合持續(xù)性大量樣品自動(dòng)前處理及自動(dòng)進(jìn)樣分析。國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚不能完全滿足要求。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室的氣相色譜檢測(cè)方法中涉及多種進(jìn)樣方式，多功能進(jìn)樣平臺(tái)具有集成優(yōu)勢(shì)，大大提升檢測(cè)便捷性和效率。因國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚不能完全滿足要求，故選擇進(jìn)口產(chǎn)品。

12.蘇瑪罐系統(tǒng)

用于采集存儲(chǔ)VOCs氣體（揮發(fā)性有機(jī)化合物）的一種空氣采樣罐及其附屬裝置，是突發(fā)事件應(yīng)急檢測(cè)的重要裝備。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

1）蘇瑪罐在采集平均時(shí)段樣品時(shí)，需控制氣樣進(jìn)入采樣罐的流速，使氣體在整個(gè)采樣期間以等流量進(jìn)入罐中，對(duì)流量均勻性控制要求較高。國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚不能完全滿足要求。

2）蘇瑪罐內(nèi)部的惰性涂層質(zhì)量對(duì)多種VOCs樣品空白值、回收率、留樣穩(wěn)定性、控制交叉污染都有重要影響。國(guó)產(chǎn)設(shè)備成熟度尚不夠。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)有突發(fā)事件應(yīng)急職責(zé)。因國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚不能完全滿足要求，故選擇進(jìn)口產(chǎn)品。

13.微波消解裝置

消解各類樣品，是重金屬分析的重要前處理手段。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

進(jìn)口微波消解裝置主要具有國(guó)內(nèi)產(chǎn)品尚難以滿足的特點(diǎn)：

1）可消解大質(zhì)量樣品。

2）可同時(shí)消解多種不同性質(zhì)的樣品。

3）可大通量消解。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室需要檢測(cè)食品、化妝品、土壤、生物樣品等多種復(fù)雜基質(zhì)中的重金屬。因國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚不能完全滿足要求，故選擇進(jìn)口產(chǎn)品。

14.頂空進(jìn)樣裝置 　

通過(guò)加熱升溫使揮發(fā)性組分從樣品基體中揮發(fā)出來(lái)，在氣液（或氣固）兩相中達(dá)到平衡，直接抽取頂部氣體進(jìn)行色譜分析，是痕量有機(jī)檢測(cè)的重要前處理方式。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

1）控溫精度是頂空進(jìn)樣裝置的重要性能指標(biāo)，其對(duì)重復(fù)性有重要影響。國(guó)產(chǎn)設(shè)備的性能尚存在差距。

2）待測(cè)物在管路的殘留是引起交叉污染的重要原因之一。國(guó)產(chǎn)設(shè)備在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全滿足要求。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室需要檢測(cè)水、化妝品、土壤、生物樣品等多種復(fù)雜基質(zhì)中的揮發(fā)性物質(zhì)。因國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚不能完全滿足要求，故選擇進(jìn)口產(chǎn)品。

15.氫氣發(fā)生器

為氣相色譜的火焰離子化檢測(cè)器（FID）提供氫氣。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

進(jìn)口氫氣發(fā)生器主要具有國(guó)內(nèi)產(chǎn)品尚難以滿足的特點(diǎn)：

1）氫氣純度大于99.999%。

2）氣體產(chǎn)氣量可大于200mL/min。

3）壓力及流量穩(wěn)定性好。

4）無(wú)故障工作時(shí)間長(zhǎng)。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:因國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚不能完全滿足實(shí)驗(yàn)要求，故選擇進(jìn)口產(chǎn)品。

16.氮?dú)獍l(fā)生器

為液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀（LC-MS/MS）提供氮?dú)?/span>。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

進(jìn)口氮?dú)獍l(fā)生器主要具有國(guó)內(nèi)產(chǎn)品尚難以滿足的特點(diǎn)

1）氮?dú)饧兌却笥?9.5%。

2）氣體流量大于30L/min。

3）壓力及流量穩(wěn)定性好。

4）無(wú)故障工作時(shí)間長(zhǎng)。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:因國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚不能完全滿足實(shí)驗(yàn)要求，故選擇進(jìn)口產(chǎn)品。

17.毛細(xì)管電泳儀

用于微生物實(shí)驗(yàn)室PCR核酸產(chǎn)物的分析

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

進(jìn)口產(chǎn)品通量高、檢測(cè)速度快、檢測(cè)精度高。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:微生物實(shí)驗(yàn)室在分子分型和溯源上對(duì)DNA/RNA片段分析有較高精度要求。同時(shí)由于分析量大，應(yīng)急樣本及時(shí)性要求高，需采用全自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)以減少檢驗(yàn)時(shí)間，以完成大量樣本的分析工作。

18.全自動(dòng)酶免分析系

用于獻(xiàn)血者標(biāo)本酶免項(xiàng)目（包括乙肝表面抗原、抗丙肝抗體、抗艾滋抗體、抗梅毒螺旋體抗體）的檢測(cè)

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

1）進(jìn)口產(chǎn)品即使有當(dāng)相同模塊出現(xiàn)故障時(shí)，可以用替代的模塊繼續(xù)進(jìn)行工作，最大程度保障系統(tǒng)不停機(jī)；國(guó)產(chǎn)設(shè)備的功能模塊無(wú)法替換，一旦某個(gè)功能出現(xiàn)故障會(huì)導(dǎo)致整個(gè)實(shí)驗(yàn)停擺，影響工作效率；

2）進(jìn)口設(shè)備孵育系統(tǒng)、試劑耗材成本、洗板、讀數(shù)分辨率等關(guān)鍵性能指標(biāo)上具有明顯優(yōu)勢(shì)。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品在技術(shù)指標(biāo)上存在差距，不能滿足工作需要。

19.大容量冷凍離心機(jī)

主要用于制備各類成分血

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

國(guó)產(chǎn)設(shè)備最大容量為6*400ml；設(shè)備不具備人機(jī)功效，不能自動(dòng)關(guān)門；不平衡容忍度不超過(guò)50g。而國(guó)外同類產(chǎn)品設(shè)備容量大，最大甚至可達(dá)16*500ml，極大的提高了成分血制備的效率，避免造成血液浪費(fèi)；且進(jìn)口設(shè)備具備人機(jī)功效，能自動(dòng)開、關(guān)門，可有效降低工作人員，尤其是女性工作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度；進(jìn)口設(shè)備的不平衡耐受度更高，可達(dá)125g，可以更有效的保護(hù)離心機(jī)在不平衡狀態(tài)下不損害驅(qū)動(dòng)軸；此外，進(jìn)口設(shè)備在腔門開啟時(shí)壓縮機(jī)能自動(dòng)關(guān)閉，達(dá)到節(jié)能降耗。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品在技術(shù)指標(biāo)上存在差距，在工作效率、自動(dòng)化、安全和節(jié)能方面較落后，不能滿足工作需要。

20.釆血秤

用于采集血液時(shí)稱量、勻漿、終止、報(bào)警、記錄等

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

進(jìn)口設(shè)備具備緩沖防震技術(shù)、多重供電保障、采集預(yù)設(shè)量在小區(qū)范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)整和自動(dòng)標(biāo)簽核對(duì)功能等國(guó)產(chǎn)設(shè)備不具備的功能

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:采血稱是血液采集的主要精密設(shè)備，是血液工作的最前沿，做為血液制備的源頭，血液采集質(zhì)量也直接影響成分血的質(zhì)量。目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)品無(wú)法保證在釆血車等移動(dòng)工作場(chǎng)所長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。

21.血細(xì)胞分離機(jī)

將全血進(jìn)行不同血液成分的分離，以便于根據(jù)需要采集其中部分血液成分

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

在采集過(guò)程中獻(xiàn)血者離體血量、抗凝劑管理、獻(xiàn)血不良反應(yīng)、白細(xì)胞混入量等方面，進(jìn)口設(shè)備更優(yōu)于國(guó)產(chǎn)設(shè)備；進(jìn)口設(shè)備有紅細(xì)胞預(yù)警監(jiān)測(cè)機(jī)制，可有效防止紅細(xì)胞混入現(xiàn)象，更能達(dá)到《全血與成分血質(zhì)量要求（2012版）》。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:進(jìn)口設(shè)備更符合本單位日常機(jī)采工作的要求，保證血液質(zhì)量，確保獻(xiàn)血者安全。

22.全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

用于血液標(biāo)本中的傳染性指標(biāo)的抗原、抗體進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚未成熟，進(jìn)口產(chǎn)品全自動(dòng)程度和抗原、抗體檢測(cè)種類及準(zhǔn)確度遠(yuǎn)高度國(guó)產(chǎn)設(shè)備

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:能夠提高實(shí)驗(yàn)工作效率和準(zhǔn)確性。

23.細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

用于細(xì)胞、細(xì)菌、藻類、微泡等顆粒的粒度和數(shù)目檢測(cè)，作為生命科學(xué)研究的必備儀器，廣泛應(yīng)用于制藥、腫瘤研究、細(xì)胞生物學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、疫苗等研究領(lǐng)域。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品區(qū)別:

進(jìn)口產(chǎn)品采用的庫(kù)爾特計(jì)數(shù)原理在測(cè)試過(guò)程中不受待測(cè)樣品顏色、形狀、成份和折光率的影響，可準(zhǔn)確獲得實(shí)時(shí)的細(xì)胞大小、數(shù)目、濃度等分布，能更為準(zhǔn)確的進(jìn)行樣品數(shù)據(jù)分析，國(guó)產(chǎn)設(shè)備目前在功能、性能上無(wú)法達(dá)到。

選擇進(jìn)口產(chǎn)品的理由:能夠提高實(shí)驗(yàn)工作效率和準(zhǔn)確性。

46種器械，允許進(jìn)口

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