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置頂【矚目】片仔癀首個1類新藥獲批臨床,劍指實體瘤

精彩內容 近日,片仔癀發布公告稱,公司1類化學創新藥PZH2111片獲國家藥監局批準開展臨床試驗。該產品主要用于治療主要用于治療肝內膽管細胞癌、尿路上皮細胞癌等晚期實體腫瘤。今年下半年,片仔癀共有兩款化學1…
2020-09-02 類目:藥品 米內網

速讀社丨AZ新冠疫苗在美進入三期臨床 雀巢擬26億美元收購Aimmune

整理丨Aimee 共計?22?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 國務院發布:進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案 31日,中國國務院發布《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作…
2020-09-02 類目:快訊 新浪醫藥

一周藥聞丨BMS白血病聯合療法3期臨床失敗,強生降糖藥截肢風險黑框警告被撤

點擊上方藍字,訂閱“新浪醫藥” K藥日本最新獲批? BCMA靶向療法 Idhifa聯合療法失敗??兩項乙肝研究 多款新冠疫苗動態??口服紫杉烷療法 共計 32?條簡訊 ?| ?建議閱讀時間?3?分鐘 藥品研發 1、BMS宣布Id…
2020-08-30 類目:快訊 新浪醫藥

置頂優于輝瑞bosutinib,諾華白血病口服療法3期臨床達主要終點

編譯丨柯柯 諾華8月26日宣布, 其研究性療法asciminib(ABL001)與輝瑞bosutinib(博舒替尼,BOSULIF?)相比,在24周治療慢性期費城染色體陽性慢性粒細胞白血病(Ph+CML-CP)患者的主要分子反應(MMR)率方面具…
2020-08-28 類目:快訊 新浪醫藥

安進/百濟神州CD3/BCMA雙特異性抗體在中國獲批臨床

8月17日,安進/百濟神州CD3/BCMA雙特異性抗體AMG 701在中國獲批臨床,治療復發性/難治性多發性骨髓瘤。 BCMA(B細胞成熟抗原)是一種腫瘤壞死因子(TNF)受體超家族成員的膜蛋白,主要表達于晚期B細胞、短壽命增殖…
2020-08-26 類目:快訊 醫藥魔方Plus

賽諾菲腦滲透性BTK抑制劑在中國申報臨床

8月21日,賽諾菲SAR442168在中國提交的臨床申請獲得CDE受理。這是一款口服、腦滲透性BTK抑制劑,目前正處于治療多發性硬化癥的III期臨床研究階段。 賽諾菲公布的一項IIb期臨床研究顯示,接受SAR442168治療的多發…
2020-08-26 類目:快訊 醫藥魔方Plus

信達生物PDL1/LAG3雙抗申報臨床

?8月25日,信達生物提交的1類新藥IBI323臨床申請獲得CDE受理,這是一款PDL1/LAG3雙特異性抗體。 IBI323也是信達生物申報臨床的第4款雙抗,此前,信達已有PD1/PDL1雙抗IBI318 、CD47/PDL1雙抗IBI322 和PD1/HER2雙…
2020-08-26 類目:快訊 醫藥魔方Plus

阿諾醫藥AN0025與默沙東KEYTRUDA?聯合用藥的1b期臨床在美國完成首例患者給藥

2020年8月24日,專注全球首創新藥研發的生物制藥公司——阿諾醫藥(Adlai Nortye)宣布其有潛力成為“first in class”的口服E型前列腺受體4拮抗劑AN0025與默沙東抗PD-1腫瘤免疫治療藥物KEYTRUDA? (pembrolizuma…
2020-08-25 類目:快訊 新浪醫藥

置頂【關注】臨床試驗虛擬化太難?高手教你怎么做

快速閱讀 臨床試驗虛擬化問卷調研揭露臨床試驗中使用eCOA和電子知情同意面臨的三大挑戰 注冊觀看《網絡課堂: 虛擬試驗,遠程知情同意,eCOA》助您克服臨床試驗虛擬化的挑戰 亞太地區 在亞太地區,Medidata面向申…
2020-08-19 類目:藥品 米內網

速讀社丨BMS預付4.75億美元囊獲創新IL-12療法 UBX0101二期臨床失敗

整理丨Aimee 共計?17?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 8月17日新增確診病例22例 無新增疑似病例 8月17日0—24時,31個?。ㄗ灾螀^、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例22…
2020-08-19 類目:快訊 新浪醫藥

一周藥聞丨 輝瑞PD-1抑制劑在華獲批臨床 國內首個HIV暴露前預防藥物獲批

點擊上方藍字,關注“新浪醫藥” 瑞德西韋新藥申請?俄羅斯首個新冠疫苗注冊 17億注射劑大品種過評? FDA加速批準DMD療法 國內首個PrEP藥物獲批? 連花清瘟菲律賓注冊 共計? 56? 條簡訊?| 建議閱讀時間? 4.0…
2020-08-16 類目:快訊 新浪醫藥

置頂艾伯維venetoclax聯合阿扎胞苷一線治療AML三期臨床顯著延長OS

編譯丨S.Li 當地時間8月12日,艾伯維宣布3期臨床試驗VIALE-A的結果于《新英格蘭醫學》(NEJM)上發表。該研究評估了venetoclax 聯合阿扎胞苷(azacitidine),在未經化療的新診斷急性髓性白血?。ˋML)患者以及不…
2020-08-14 類目:快訊 新浪醫藥

置頂華海5年80余項ANDA,百濟95項海外臨床試驗,中國藥企出海2.0時代開啟

在黑天鵝事件頻出,新冠疫情席卷全球,未來10年甚至相當長時間的國際政治、經濟等格局充滿諸多變數的境況下,如何找到我國藥企國際化高質量發展的有效路徑?是高舉高打進入歐美日等成熟市場?還是借助“一帶一路…
2020-08-14 類目:營銷 E藥經理人

速讀社丨百奧泰港交所IPO申請獲受理 輝瑞PD-1抑制劑在華獲批臨床

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 15??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 最新!國家衛健委開會 嚴打醫藥腐敗 近日,國家衛健委醫政醫管局發布消息稱,日前,糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之…
2020-08-13 類目:快訊 新浪醫藥

俄羅斯搶先注冊!輝瑞、Moderna、AZ、國藥III期臨床進展如何?盤點全球28家競速中的新冠疫苗

舉世矚目的新冠疫苗被俄羅斯搶先注冊,再次讓新冠疫苗研發競爭更加白熱化。在全球新冠疫苗研發競速戰中,美國已花費52.5億美元用以購買潛在的新冠病毒疫苗,知名藥企疫苗還未上市就已獲得獲得巨額訂單,甚至有些…
2020-08-13 類目:營銷 E藥經理人

置頂羅氏發布etrolizumab治療UC三期臨床新數據,兩項維持治療未達主要終點

編譯丨柯柯 日前,羅氏集團成員基因泰克發布了其研究藥物etrolizumab對中度至重度活動期潰瘍性結腸炎(UC)患者療效的系列3期臨床研究的頂線數據。四項研究中,兩項etrolizumab作為誘導治療達到了使患者緩解的主…
2020-08-12 類目:快訊 新浪醫藥
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