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置頂NASH領域最新進展：Genfit終止III期試驗，CymaBay臨床擱置解除

編譯丨newborn 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）已成為繼慢性丙型肝炎之后肝移植的第二大常見原因。目前，NASH市場規模已達400億美元，但尚未有任何治療藥物獲批上市。 Genfit：終止 elafibranor? NASH項目 作為NASH…
2020-07-24 類目：快訊 新浪醫藥

置頂c-Met抑制劑進入收獲期：2款里程碑藥物獲批上市，國內數十藥物臨床進行中！

文/藥瘋 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 2020年，c-Met抑制劑進入收獲期！在歷經已上市藥物克唑替尼和卡博替尼的多靶點開發之后，默克開發的高選擇性c-Met抑制劑Tepotinib、諾華開發的高選擇性…
2020-07-24 類目：快訊 新浪醫藥

置頂針對2型糖尿病，sotagliflozin 4項III期臨床均達到主要終點！

編譯丨newborn Lexicon公司日前公布了SGLT 1/2抑制劑sotagliflozin用于2型糖尿病（T2D）4項III期臨床研究的頂線數據： 4項研究均達到了降低T2D患者血糖水平（A1C）的主要終點 。 這些研究中，sotagliflozin的安全…
2020-07-22 類目：快訊 新浪醫藥

君實生物抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑JS108獲準進入臨床試驗

7月21日，君實生物宣布，旗下產品JS108（DAC-002）已于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意其開展治療晚期實體惡性腫瘤的臨床試驗。 Trop2是重要的腫瘤發展因子，高表達于多種…
2020-07-22 類目：快訊 醫藥魔方Plus

獨家|FDA批準艾維替尼啟動新冠II期臨床！三代EGFR國內進度擱淺后首披露

終于，艾維替尼迎來好消息！ 7月20日，美國FDA正式批準啟動艾維替尼針對被COVID-19病毒感染導致中度至重度肺炎患者的一項雙盲、與標準治療隨機對照的有效性和安全性的II期臨床研究。 這意味著肺癌藥艾維替尼開始…
2020-07-22 類目：營銷 E藥經理人

大咖齊聚！如何促進復雜制劑臨床可及？

優化創新環境，促進復雜制劑改良型新藥臨床可及。 隨著創新環境的不斷優化，共同追求適宜的藥物治療成為各界熱議的焦點。 7月18-19日，由北京藥學會、《臨床藥物治療雜志》社主辦的第三屆臨床藥物治療大會以此為…
2020-07-22 類目：營銷 E藥經理人

阿諾醫藥PI3K抑制劑Buparlisib（AN2025）獲批國際多中心3期臨床試驗

中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站顯示阿諾醫藥（Adlai Nortye）在研1類新藥Buparlisib（AN2025）獲批臨床。據了解，這是一項針對復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC，簡稱：頭頸癌）的全球多中心3期臨床…
2020-07-21 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社 | 兩款新冠疫苗臨床試驗結果出爐 百濟神州引進3款乙肝新藥

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國務院：進一步放寬互聯網診療范圍 加快創新型醫療器械審批 國務院印發《國務院辦公廳關于進一步優化營商環境更好服務市…
2020-07-21 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社 | 美敦力重大業務調整；禮來IL-23抑制劑達3期臨床終點

整理丨六七 ◆??◆??◆ 共計? 11? 條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘 政策簡報 7月18日新增確診病例16例 7月18日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例16例，其中境外輸…
2020-07-19 類目：快訊 新浪醫藥

置頂【市場】40億注射劑大品種！這家廣東藥企2.4類新藥獲批臨床

精彩內容 7月16日，金城醫藥公告稱，收到控股子公司廣東金城金素通知，其獲得了國家藥監局核準簽發的關于注射用頭孢唑林鈉2.4類改良型新藥《藥物臨床試驗批準通知書》，將開展新適應癥臨床試驗。米內網數據顯示，…
2020-07-18 類目：藥品 米內網

置頂CDE公開征求《抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗技術指導原則》意見

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月17日，CDE公開征求《抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗技術指導原則》意見： 抗腫瘤藥是當前全球新藥研發的熱點之一。不同機制、不同靶點的藥物聯合治療仍然是提高療…
2020-07-17 類目：快訊 新浪醫藥

置頂Medidata攜手嘉和生物，強強聯手助力提升臨床試驗整體效率

達索系統全資子公司Medidata與創新生物制藥公司嘉和生物藥業有限公司（以下簡稱“嘉和生物”）再度攜手，雙方在深化臨床試驗平臺合作范疇取得了可喜的進展。此次攜手，嘉和生物在其風濕免疫疾病的適應癥研究項目…
2020-07-15 類目：營銷 E藥經理人

速讀社丨百濟神州融資20.8億美元創紀錄 復星新冠疫苗臨床申請獲受理

整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 23??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國家衛健委：疫情防控常態化下進一步提高院前醫療急救應對能力 13日，國家衛健委發布《國家衛生健康委員會辦公廳關于新冠…
2020-07-14 類目：快訊 新浪醫藥

《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則（試行）》發布

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月14日，CDE發布《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則（試行）》的通告(2020年第13號)，旨在規范我國新冠肺炎疫情期間的藥物臨床試驗，提供有效的安全…
2020-07-14 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社丨10款1類新藥獲批臨床 86個藥品主動降價

整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 20??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國家衛健委發文 全面推進社區醫院建設工作 國家衛健委發布《關于全面推進社區醫院建設工作的通知》。《通知》要求，省級衛…
2020-07-13 類目：快訊 新浪醫藥

置頂每周1次！賽諾菲長效重組因子VIII療法在中國申報臨床

7月6日，賽諾菲/Bioverativ公司在中國提交的注射用重組人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白（BIVV001）臨床申請獲得CDE受理。 BIVV001是一種新型重組因子VIII療法，用于治療嚴重A型血友病。BIVV001…
2020-07-11 類目：快訊 醫藥魔方Plus

恒瑞醫藥吡咯替尼治療HER2突變晚期NSCLC登上《臨床腫瘤學雜志》！

恒瑞醫藥自主研發創新藥吡咯替尼二線及以上治療HER2突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的2期臨床研究結果在線發表于國際學術期刊《臨床腫瘤學雜志》（JCO），此次已經是吡咯替尼第三次登上該雜志。 近日，恒瑞醫藥自…
2020-07-10 類目：營銷 E藥經理人

置頂發生患者死亡！通用型CAR-T治療MM臨床試驗被FDA叫停

編譯丨newborn Cellectis是一家專注于開發基于基因編輯的同種異體CAR-T細胞（UCART）免疫療法的生物制藥公司。近日，該公司宣布 其臨床試驗MELANI-01已被美國FDA叫停 。受此消息影響，該公司股價下跌18%。 此次臨…
2020-07-07 類目：快訊 新浪醫藥
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