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近日，片仔癀發(fā)布公告稱(chēng)，公司1類(lèi)化學(xué)創(chuàng)新藥PZH2111片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品主要用于治療主要用于治療肝內(nèi)膽管細(xì)胞癌、尿路上皮細(xì)胞癌等晚期實(shí)體腫瘤。今年下半年，片仔癀共有兩款化學(xué)1類(lèi)新藥申報(bào)臨床。

PZH2111片獲得臨床默示許可

PZH2111片（5mg、25mg）是片仔癀具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥品1類(lèi)創(chuàng)新藥。該藥品主要用于治療肝內(nèi)膽管細(xì)胞癌、尿路上皮細(xì)胞癌等晚期實(shí)體腫瘤。

目前，PZH2111片項(xiàng)目的研發(fā)投入累計(jì)約2750萬(wàn)元，相同適應(yīng)癥的同類(lèi)藥品已于近年在美國(guó)獲得FDA附條件批準(zhǔn)上市；國(guó)內(nèi)暫無(wú)相同適應(yīng)癥的同類(lèi)藥品獲批上市。

PZH2111片是片仔癀首個(gè)獲批臨床的1類(lèi)新藥。今年下半年，片仔癀共有兩款化學(xué)1類(lèi)新藥申報(bào)臨床，分別為PZH2109膠囊、PZH2111片。PZH2109膠囊主要用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

2020年至今片仔癀申報(bào)臨床的1類(lèi)新藥

據(jù)悉，除了PZH2109膠囊、PZH2111片，片仔癀還有多個(gè)在研新藥項(xiàng)目，治療廣泛性焦慮癥新藥PZH1204、治療腸易激綜合征新藥PZH1201、治療骨關(guān)節(jié)炎新藥PZH1203已進(jìn)入臨床研究階段。

來(lái)源：CDE、公司公告

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