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近日，國家局官網顯示，武田醋酸艾替班特注射液在中國的新藥上市申請（受理號：JXHS2000083）狀態已變更為“審批完畢-待制證”，即該產品已正式獲得NMPA批準上市，用于治療成人、青少年和≥2歲兒童的遺傳性血管性水腫（HAE）急性發作。 遺傳性血管性水腫(HAE)
近日，國家局官網顯示，武田醋酸艾替班特注射液在中國的新藥上市申請（受理號：JXHS2000083）狀態已變更為“審批完畢-待制證”，即該產品已正式獲得NMPA批準上市，用于治療成人、青少年和≥2歲兒童的遺傳性血管性水腫（HAE）急性發作。
遺傳性血管性水腫(HAE)是一種罕見的遺傳性疾病，全世界受影響人數大約為1/10000~50000。該病通常表現為身體各部位（包括腹部、面部、腳、生殖器、手和喉嚨）的反復水腫，當水腫發生在喉頭時，則可能阻塞氣道導致患者窒息。
艾替班特是夏爾開發的一種選擇性緩激肽B2受體拮抗劑，能通過抑制與HAE癥狀有關的緩激肽的影響，從而達到治療HAE急性發作目的。該藥于2008年7月在歐盟獲批，2011年8月獲得FDA批準上市。2019年1月武田收購夏爾，艾替班特成為武田產品，其2019年銷售額為3.06億美元。
武田于2020年6月11日向NMPA遞交醋酸艾替班特注射液上市申請，并于10月23日獲CDE擬優先審評。
醫藥魔方PharmaGo數據庫顯示，國內目前開發艾替班特仿制藥的廠家有豪森藥業和圣諾生物制藥。值得注意的是，豪森藥業的艾替班特注射液已于2020年3月獲得FDA批準上市。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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