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4月11日，恒瑞發布公告，兩款新藥臨床試驗申請獲得國家藥監局默認許可。 1. SHR-1314 注射液 SHR-1314 注射液是恒瑞自主研發的一種靶向人 IL-17A 的重組人源化單克隆 抗體。目前全球已有2款IL-17A 抗體獲批上市。諾華公司的 secukinumab（商品名：Cosentyx）
4月11日，恒瑞發布公告，兩款新藥臨床試驗申請獲得國家藥監局默認許可。
1. SHR-1314 注射液
SHR-1314 注射液是恒瑞自主研發的一種靶向人 IL-17A 的重組人源化單克隆 抗體。目前全球已有2款IL-17A 抗體獲批上市。諾華公司的 secukinumab（商品名：Cosentyx）自 2015 年以來在美國、歐洲和日本等多個國家和地區獲批上市。禮來的 ixekizumab（商品名：Taltz）自 2016 年以來在美國、歐洲和日本等多個國家和地區獲批上市。Secukinumab 和 ixekizumab 分別于 2019 年 4 月和 9 月作為第一批臨床急需境外新藥在中國獲批上市。2020 年 secukinumab的銷售額為39.95億美元，ixekizumab為17.89 億美元。
截至目前，SHR-1314 相關研發項目累計已投入研發費用約為 2.1125億元。
2. 硫酸氫伊伐布雷定緩釋片
伊伐布雷定是一種單純的降低心率藥物，通過選擇性和特異性抑制心臟起博 If電流而降低心率。伊伐布雷定最早開發的是鹽酸鹽形式的片劑，于2005年10月首次在法國上市，申請公司為法國施維雅，商品名為 Procoralan/Corlentor；于 2015 年 4 月在美國上市，申請公司為美國安進，商品名為 Corlanor。
2015 年，國家食品藥品監督管理局批準了法國施維雅鹽酸伊伐布雷定片（商品名：可蘭特）進口。經查詢，國內目前僅有施維雅的鹽酸伊伐布雷定片上市銷售。
恒瑞開發的是晶型單一且穩定的伊伐布雷定硫酸氫鹽，國內外尚無硫酸氫伊伐布雷定緩釋片上市銷售。經查詢，2019 年伊伐布雷定片全球銷售額為3.79 億美元。截至目前，硫酸氫伊伐布雷定相關項目累計已投入研發費用約為5094萬元。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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