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Keytruda單藥輔助治療腎細胞癌III期研究成功

4月8日,默沙東宣布,Keytruda單藥輔助治療接受腎切除術或轉移性病灶切除腎細胞癌(RCC)患者的III期臨床研究達到主要終點。這是抗PD-1療法輔助治療腎細胞癌患者的首個陽性結果,證實了Keytruda在疾病早期治療中的價值。 根據獨立數據監測委員會進行的中期分析

4月8日,默沙東宣布,Keytruda單藥輔助治療接受腎切除術或轉移性病灶切除腎細胞癌(RCC)患者的III期臨床研究達到主要終點。這是抗PD-1療法輔助治療腎細胞癌患者的首個陽性結果,證實了Keytruda在疾病早期治療中的價值。


根據獨立數據監測委員會進行的中期分析,與安慰劑相比,接受Keytruda單藥治療患者在無病生存期(DFS)方面有統計學意義和臨床意義上的改善。該研究將繼續進行,以評估Keytruda是否能夠達到延長患者總生存期(OS)的關鍵次要終點。


KEYNOTE-564研究是一項隨機,雙盲,III期臨床試驗(NCT03142334),用于評估Keytruda作為單藥療法輔助治療腎切除術后有中高危、高危或M1無疾病證據(M1 NED)RCC患者的療效。研究共招募了950例患者,隨機接受Keytruda(每個周期的第1天靜注200mg,每3周為1個周期,最多治療17個周期)或安慰劑治療。主要終點為無病生存期(DFS),次要終點包括總生存期(OS)和安全性。


值得注意的是,Keytruda聯合阿昔替尼一線治療晚期RCC適應癥已在美國、歐洲和日本獲批。


腎細胞癌(RCC)是迄今為止最常見腎癌類型,約占腎癌的90%。男性患病人數是女性的2倍。據估計,在2020年全球大約有43萬例新確診腎癌患者,約有17.94萬例因此疾病死亡。



本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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