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Opdivo聯合療法治療食管鱗癌III期研究成功

4月8日,BMS宣布代號為CheckMate -648的III期臨床研究取得積極結果。該研究評估了Opdivo(納武利尤單抗) +化療(氟尿嘧啶+順鉑)或Opdivo+Yervoy (伊匹木單抗)治療不可切除晚期或轉移性食管鱗癌(ESCC)患者的療效。 按預定計劃進行的中期分析結果顯示,與化療相

4月8日,BMS宣布代號為CheckMate -648的III期臨床研究取得積極結果。該研究評估了Opdivo(納武利尤單抗) +化療(氟尿嘧啶+順鉑)或Opdivo+Yervoy (伊匹木單抗)治療不可切除晚期或轉移性食管鱗癌(ESCC)患者的療效。


按預定計劃進行的中期分析結果顯示,與化療相比,Opdivo+化療使PD-L1陽性患者的總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)有了統計學和臨床意義上的顯著改善,達到兩個主要終點。同時,所有意向治療(ITT)人群的OS也具有顯著統計學和臨床意義改善,達到次要終點。


Opdivo+Yervoy對PD-L1陽性患者和ITT患者的OS也具有顯著統計學和臨床意義改善,達到主要和次要終點。不過在PD-L1陽性患者中,Opdivo + Yervoy未能達到延長患者PFS的另一主要終點。


Opdivo和Opdivo+Yervoy的安全性與先前報道的結果一致。


去年8月,用于評估Opdivo+化療或Opdivo+Yervoy一線治療晚期或轉移性胃癌、胃食管交界處(GEJ)癌或食管腺癌患者的CheckMate -649研究也達到主要終點。Opdivo聯合化療使所有受試者(無論PD-L1表達水平如何)死亡風險降低了20%。Opdivo+Yervoy目前數據尚未成熟。


這兩項臨床研究的積極結果,使Opdivo成為了首個也是唯一一個作為一線療法在不同組織學和腫瘤部位(胃、胃食管交界處和食管)上消化道癌癥中表現出優越性的 PD-1/L1抑制劑。


食管癌是全球第八大常見癌癥和第六大癌癥死亡原因,2020年約有60.4萬新發病例和54.4萬多例死亡病例。食管癌兩種最常見類型是鱗狀細胞癌(ESCC)和腺癌,它們分別約占食管癌的90%和10%。ESCC的總體負擔集中在亞洲,2020年全球約80%的病例發生亞洲地區。食管鱗癌多發生于食管的上、中段,而腺癌則始于食管的粘液分泌腺細胞,多發生于食管的下段。

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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