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LAG-3 療法獲FDA快速通道資格,一線治療頭頸部鱗狀細胞癌

4月8日, Immutep宣布其核心在研產品eftilagimod alpha (IMP321)已獲得美國FDA授予的一線治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的快速通道資格。 LAG-3蛋白廣泛表達于腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs)和細胞毒性T細胞,對抗原呈遞細胞(APC)具有正向調節作用。而Im

4月8日, Immutep宣布其核心在研產品eftilagimod alpha (IMP321)已獲得美國FDA授予的一線治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的快速通道資格。


LAG-3蛋白廣泛表達于腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs)和細胞毒性T細胞,對抗原呈遞細胞(APC)具有正向調節作用。而Immutep公司開發的eftilagimod alpha是一種潛在“first-in-class”可溶性的LAG-3蛋白,通過與APC表面的主要組織相容性復合體 II(MHC II)結合,介導抗原呈遞細胞(APC)和CD8 T細胞的激活,從而增強免疫系統對癌細胞的殺傷作用。


eftilagimod alpha結構


與抗LAG-3抗體不同,eftilagimod alpha是一種MHC II激動劑,主要通過增強APC細胞活性,從而達到促進、維持CD8 + T細胞效應和激活多種免疫細胞亞群的目的。而抗LAG-3抗體為免疫檢查點抑制劑,主要通過增強已存在的CD8 T細胞的細胞毒性,達到腫瘤殺傷效果。


eftilagimod alpha作用機制不同于抗LAG-3抗體


FDA此項資格的授予是基于對代號為TACTI-002的II期臨床研究Part C數據分析結果。該研究評估了efti聯合KEYTRUDA(帕博利珠單抗)二線治療此前未接受過PD-1/L1治療的HNSCC患者療效。2020年11月在癌癥免疫治療學會(SITC)會議上公布的中期臨床數據顯示,28例接受efti聯合KEYTRUDA治療患者的總緩解率(ORR)約為36%,其中療效可評估患者ORR約為44%。



2021年3月16日,Immutep與默沙東達成二次合作,共同開展一項新的II期臨床研究(TACTI-003),以評估efti聯合KEYTRUDA一線治療HNSCC療效。預計將于2021年年中啟動。

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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