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3月8日，AnaptysBio宣布，抗IL-36R單抗imsidolimab用于治療中至重度掌跖膿皰病(PPP)的II期臨床研究(POPLAR)的頂線數據未達到主要終點。受此消息影響，AnaptysBio股價大跌。 該研究結果顯示，第16周時，Imsidolmab組和安慰劑組患者PPPASI（掌跖膿皰銀屑病區域
3月8日，AnaptysBio宣布，抗IL-36R單抗imsidolimab用于治療中至重度掌跖膿皰病(PPP)的II期臨床研究(POPLAR)的頂線數據未達到主要終點。受此消息影響，AnaptysBio股價大跌。
該研究結果顯示，第16周時，Imsidolmab組和安慰劑組患者PPPASI（掌跖膿皰銀屑病區域嚴重程度指數）最小二乘平均差(LSMD)較基線變化值分別為6.1和6.3，（p＝0.93），組間無顯著性差異。Imsidolimmab組患者平均PPPASI較基線改善38%，安慰劑組為33%。
Imsidolmab耐受性良好，治療期間不良事件發生率與安慰劑相似，未觀察到嚴重不良事件。兩組患者中觀察到的最常見不良事件為輕度鼻咽炎（Imsidolmab組：3例，安慰劑組：4例），都被認為與治療無關。
AnaptysBio表示尚無繼續開展針對PPP研究的下一步計劃，但是將會繼續開發imsidolimab用于其他5個免疫皮膚適應證，包括GPP、EGFR介導的皮膚毒性、魚鱗病、化膿性汗腺炎和痤瘡。治療GPP的III期臨床試驗預計將于2021年年中在與FDA達成一致協議后啟動。
PPP是一種非致命的膿皰性銀屑病，占所有銀屑病病例的2%，僅在美國就有大約15萬患者?；颊呤植亢湍_部緩慢出現無菌膿皰，同時全身的IL-36細胞因子和其他炎癥性生物標志物水平也升高。癥狀嚴重的患者可能會有明顯的疼痛，無法站立、行走或從事體力勞動，導致生活質量大大降低。目前該疾病無批準治療方案。
掌跖膿皰病
Imsidolimab是AnaptysBio公司研發開發的一款IL-36R（抗白介素36受體）單抗，主要通過平衡促炎細胞因子IL-36R不受控制的炎癥介質釋放而導致的炎癥反應，是AnaptysBio自研項目中進展最快品種。
Imsidolimab作用機制
此前，Imsidolimab治療泛發性膿皰性銀屑病(GPP)的II期中期數據取得積極結果，AnaptysBio計劃在2021年中開展III期研究。GPP是一種罕見病，影響美國約3000例患者。
開發IL-36項目的公司并不多，此前勃林格殷格翰IL-36單抗BI 655139治療GPP的I期研究也獲得積極結果，目前正在開展治療掌跖膿皰病、潰瘍性腸炎、克羅恩病、特應性皮炎的研究。該品種目前在國內也已開展治療GPP的III期研究。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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