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3月3日，國家藥監局官網顯示，成都欣捷高新技術/四川美大康佳樂藥業的3類仿制藥鹽酸溴己新注射液獲批生產并視同過評，為國內首家。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端鹽酸溴己新注射劑的銷售額超過20億元。

 

來源：國家藥監局官網

 

鹽酸溴己新是一種黏液溶解性祛痰劑，不僅能夠溶解黏痰，還能夠降低痰液的粘度，使痰液易于咳出，保持呼吸道的通暢，臨床上主要用于支氣管炎、哮喘、肺氣腫等粘痰不易咳出。

 

目前國內已上市的鹽酸溴己新主要劑型有注射劑及片劑，其中注射劑（含鹽酸溴己新葡萄糖注射液、注射用鹽酸溴己新、鹽酸溴己新注射液）的應用比較廣泛。

 

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端鹽酸溴己新注射劑銷售額超過20億元，2020上半年增速有所下滑。從廠家競爭格局看，科倫主導市場，市場份額超過20%。

 

鹽酸溴己新注射液一致性評價開展情況

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

2家企業提交鹽酸溴己新注射液一致性評價補充申請，目前仍在審評審批中；4家企業以仿制3類提交該產品上市申請，其中成都欣捷高新技術開發/四川美大康佳樂藥業的產品獲批生產并視同過評，為國內首家。

 

來源：米內網數據庫、國家藥監局

注：數據統計截至3月3日，如有疏漏，歡迎指正！

 

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