精彩內(nèi)容

近日，成都苑東生物以仿制4類報產(chǎn)的富馬酸丙酚替諾福韋片、達(dá)比加群酯膠囊進(jìn)入行政審批階段，獲批在即。達(dá)比加群酯膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片分別為抗凝血藥和乙肝用藥，2020年全球銷售額分別為17億美元、6.57億美元。‍‍‍

 

 

 

丙酚替諾福韋（Vemlidy）是由吉利德開發(fā)的治療成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒強(qiáng)效藥，是全球乙肝治療一線用藥。2020年Vemlidy全球銷售額為6.57億美元，同比增長35%。

 

顯示，2020H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額丙酚替諾福韋突破1億元，同比增長1952.93%。目前，富馬酸丙酚替諾福韋片已有3家國內(nèi)企業(yè)獲批生產(chǎn)，包括成都倍特藥業(yè)、江西青峰藥業(yè)、齊魯制藥。

 

達(dá)比加群酯屬于β-丙氨酸類凝血酶抑制劑，口服經(jīng)胃腸吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為具有直接抗凝血活性的達(dá)比加群，用于預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞。該產(chǎn)品由勃林格殷格翰研發(fā)，2020年全球銷售額為14.92億歐元（約17億美元）。

 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端達(dá)比加群酯膠囊銷售額超過6億元，同比增長39.13%；2020H1其銷售額超過4億元，同比增長39.22%。

 

目前，達(dá)比加群酯膠囊已有3家國內(nèi)企業(yè)獲批生產(chǎn)，包括正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、江蘇豪森藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)。苑東生物該產(chǎn)品注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評，成為國產(chǎn)第4家。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫