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2月26日，CDE官網數據顯示，東陽光藥申報的門冬胰島素注射液3.3類新藥上市申請獲得承辦，早在半個月前，公司也申報了門冬胰島素30注射液3.3類新藥上市申請，東陽光藥對于這個重磅胰島素志在必得。

 

圖1：東陽光藥的門冬胰島素相關制劑的注冊情況

來源：CDE官網

 

圖2：門冬胰島素的銷售趨勢

來源：米內網數據庫

 

門冬胰島素具備用藥靈活、起效快、患者依從性更好等優勢，2017年起成為了中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端胰島素及其類似藥TOP1品種，在中國城市實體藥店終端的冠軍地位無可撼動，2019年合計銷售額超過78億元。

 

2020年疫情影響下，上半年在中國公立醫療機構終端的增速依然有16.30%，而在中國城市實體藥店終端預計全年增速在2.83%左右。甘李藥業在2020年先后拿下了門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的生產批文，成為了該品種的國產首家，此后暫無其他國內藥企獲得批文，海正藥業、通化東寶藥業、珠海聯邦制藥的上市申請正在審評審批中。

 

表1：東陽光藥申報上市的胰島素產品情況

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

2020年6月，東陽光藥首個胰島素產品重組人胰島素注射液順利獲批，隨后公司在胰島素領域的布局日益壯大。目前公司的甘精胰島素注射液上市申請正在審評審批中，該品種2019年在中國公立醫療機構終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額也超過了60億元；公司的精蛋白重組人胰島素注射液在2016年獲批臨床，2017年已完成Ⅲ期臨床，下一個申報上市的產品會是它嗎？

 

來源：CDE官網、米內網數據庫

注：數據統計截至2月26日，如有疏漏，歡迎指正！

 

中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉村實體藥店），對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

 

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