減肥藥市場難突破？GLP-1 或成新選擇

來源：藥智網

肥胖的定義

世界衛生組織將可損害健康的異常或過量脂肪累積定義為超重和肥胖，身體質量指數(BMI)≥25kg/m2時為超重，身體質量指數≥30kg/m2時為肥胖。此外，兒童和青少年的BMI指數范圍應考慮到男孩和女孩之間的體脂肪的正常差異以及不同年齡段的身體脂肪差異。

美國疾病控制與預防中心對肥胖的定義如下：BMI≥年齡的95%為超重；BMI介于年齡的85%-95%為有超重風險。歐洲兒童肥胖組織分類如下：BMI≥年齡的85%為超重，BMI≥年齡的95%為肥胖[1]。

中國成年人超重和肥胖癥預防控制指南推薦分類標準為BMI≥24kg/m2，為超重，BMI≥28kg/m2為肥胖，男性WC≥90cm，女性WC≥80cm為中心性肥胖。

肥胖的分類

根據病因，肥胖癥可分為單純性和繼發性兩類。單純性肥胖是指只有肥胖而無任何器質性疾病的肥胖癥。單純性肥胖又可分為幼年起病的體質性肥胖和成年起病的獲得性肥胖。單純性肥胖可能與遺傳因素、中樞神經系統的食欲調節、內分泌功能改變、代謝因素以及靜坐、多食的生活習慣等有關。繼發性肥胖多繼發于某些疾病如下丘腦-垂體的炎癥、腫瘤、創傷、皮質醇增多癥、甲狀腺功能減退癥、性腺功能減退癥、2型糖尿病早期、胰島素瘤等。

肥胖的流行病學

（1）全球

2015年全球12%的成年人和5%的兒童達到肥胖癥診斷標準，成人和兒童的肥胖人數分別為6.037億和1.077億[3]。

（2）中國

我國肥胖的發病率較發達國家低，但近年來發展較為迅速，已成為肥胖發展最快的國家，1993-2009年間，男性肥胖比例從2.9%增至11.4%，女性從5.0%增至10.1%。兒童所面臨的肥胖問題已不容忽視，截至2007年全球兒童肥胖率為2%-3%[4]。

中國2010年第3次國民體質調查數據顯示：我國成年人和老年人肥胖率分別為9.9%和13.0%，比2005年分別增加了1.9%和1.7%，呈持續增長的趨勢[5]。

2016年，英國著名醫學雜志《柳葉刀》發表全球成年人體重調查報告顯示，中國平均肥胖率達到12%，肥胖總人數高居世界第一，其中男性肥胖人數為4320萬人，女性肥胖人數為4640萬人。18-69歲人群超重率已超過30%，人群數量已超過2億人。

肥胖癥治療藥物信息

肥胖癥治療藥物信息

數據來源：藥智數據，湯姆森報告，FDA、HMA、PMDA上市信息

對于不同的減肥藥的減肥效果，根據2016年6月14日發表在《JAMA》上一項研究結果，來自美國愛荷華大學卡佛大學醫學院的RohanKhera和同事對28項臨床隨機試驗中29018例參與者（平均年齡，46歲；74%為女性；基線平均體重，100.5kg；基線平均BMI，36.1）進行了分析。安慰劑組中，23%的參與者體重下降5%。

各減肥化藥的藥物療效（與安慰劑對比）

全球減肥藥市場情況與趨勢分析

銷售數據顯示2017年全球減肥藥銷售額為22.7億美元，其中利拉魯肽占比63%市場，銷售額增長迅速；奧利司他銷售額排名第二為3億美元。

減肥藥物全球市場銷售情況（單位：百萬美元）

總體來說，雖然減肥藥的理論市場空間大，但市場銷售表現不如預期，以美國市場為例，自2012年以來，FDA先后批準了4款減肥藥，包括Vivus公司的Qsymia（芬特明/托吡酯，2012/7/17）、Arena公司的Belviq（氯卡色林，2012/6/27）、Orexigen公司的Contrave（安非他酮/納曲酮，2014/9/10）、諾和諾德的Saxenda（利拉魯肽，2014/12/23）。但截至目前，這些減肥藥在上市后都表現平平，距離上市前10億美元的重磅炸彈預期都相差甚遠。阻礙因素主要有以下三個方面：（1）醫生處方意愿不高；（2）保險支付不支持減肥藥物；（3）患者對療效不信任。

但隨著社會的發展進步，人們對肥胖的認識越來越深，加以醫生的積極教育，未來減肥藥物將會釋放巨大的市場。

參考文獻

[1]WorldGastroenterologyOrganisationglobalguidelinesonobesity.JClinGastroenterol.2012Aug;46(7):555-61.

[2]張穎,張曉丹.肥胖的發病機制及其中藥治療概況[J].中醫藥信息,2007(5).

[3]GBD2015ObesityCollaborators,AfshinA,ForouzanfarMH,etal.HealthEffectsofOverweightandObesityin195Countriesover25Years[J].NEnglJMed,2017,377(1):13-27

[4]中國臨床新醫學,2016,9(4):358-362.

[5]錢文文,辛寶,孫娜,etal.肥胖的流行病學現狀及相關并發癥的綜述.

責任編輯：琉璃

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