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春節(jié)前，《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》對(duì)外發(fā)布，其中明確將探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購，此項(xiàng)顯然是針對(duì)中成藥和生物制品集采的采購原則，看來中成藥難以標(biāo)準(zhǔn)化的難題將通過此方式進(jìn)行合并解決。早在2020年下半年，浙江金華、青海、遼寧、河南等省市啟動(dòng)了中成藥帶量采購試點(diǎn)，為中成藥國采提供了經(jīng)驗(yàn)。在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上也明確指出“中成藥納入集采是制度性的要求，納入集采是毫無疑義的”。哪些重磅中成藥會(huì)成為集采“先鋒”？我們不妨來猜測一下。

45個(gè)過億品種遍布14個(gè)亞類，腫瘤、腦血管、心血管最火熱

 

圖1：2020Q1-Q3銷售額過億的中成藥品種分布的亞類情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端競爭格局

 

《意見》中明確了藥品集采覆蓋的范圍：按照保基本、保臨床的原則，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。

 

2020年受疫情影響，減少了患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的頻次，，2020年前三季重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥、中成藥的銷售額均出現(xiàn)了下滑，降幅均在10%以上。在此嚴(yán)峻的態(tài)勢之下，依然有45個(gè)中成藥品種銷售額超過億元，抗壓能力實(shí)屬強(qiáng)大。這45個(gè)品種分布在14個(gè)亞類之中，其中占比最大的是腫瘤疾病用藥（10個(gè)過億品種）、腦血管疾病用藥（9個(gè)過億品種）、心血管疾病用藥（9個(gè)過億品種）。

 

腫瘤疾病用藥10個(gè)過億品種受疫情影響較大，除了西黃有正增長，其余9大品種在2020年前三季均出現(xiàn)了銷售額下滑的態(tài)勢；腦血管疾病用藥9個(gè)過億品種中，參芎增長率在7%左右，杏芎暴漲65%，其余7大品種銷售額出現(xiàn)下滑；心血管疾病用藥9個(gè)過億品種中，舒血寧暴漲42%，參松養(yǎng)心增長4.5%，其余7大品種銷售額出現(xiàn)下滑。

 

獨(dú)家品種能躲過集采？醫(yī)保談判已提前出手

 

目前已進(jìn)行了五輪四批次的化學(xué)藥國家集中采購，從遴選的品種來看均為非獨(dú)家，但不能忽略的是，醫(yī)保談判其實(shí)也是國家層面對(duì)于“降藥價(jià)、保質(zhì)量”的另一套大招。2020版全國醫(yī)保目錄將在2021年3月1日正式執(zhí)行，119個(gè)藥品談判成功，其中中成藥占40個(gè)（30個(gè)為獨(dú)家），米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，以2020最低掛網(wǎng)價(jià)/中標(biāo)價(jià)與2020醫(yī)保支付價(jià)相比，30個(gè)獨(dú)家中成藥平均降幅超過25%，這一舉動(dòng)也被業(yè)內(nèi)分析為是另一種方法的集采。

 

表1：22個(gè)過億獨(dú)家品種的情況（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端競爭格局

 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020前三季在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端銷售額過億的品種中有22個(gè)為獨(dú)家，目前除了弘和制藥的杏芎氯化鈉注射液外，其余均已納入2020版國家醫(yī)保目錄。杏芎氯化鈉注射液目前是云南省、河南省等9省的醫(yī)保增補(bǔ)目錄乙類品種，雖說未來將逐步清退省級(jí)增補(bǔ)目錄，但早前網(wǎng)傳國家醫(yī)保局制定的各省帶量采購500個(gè)品種目錄中也出現(xiàn)了杏芎氯化鈉注射液的身影，該產(chǎn)品最終會(huì)否被納入國采？

 

2020版國家醫(yī)保目錄調(diào)整首次設(shè)立了目錄內(nèi)藥品降價(jià)談判，針對(duì)費(fèi)用偏高、基金占用較多的獨(dú)家藥品進(jìn)一步降低價(jià)格，其中丹紅注射液、注射用丹參多酚酸鹽、康艾注射液、康萊特注射液早前均已進(jìn)入了2009版、2017版、2019版國家醫(yī)保目錄，2020年經(jīng)談判繼續(xù)留在國家醫(yī)保目錄：丹紅注射液的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為5.05元(2ml/支)、17.32元(10ml/支)、29.44元(20ml/支)，注射用丹參多酚酸鹽的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為31.69元(50mg/瓶)、53.88元(100mg/瓶)、91.60元(200mg/瓶)，康艾注射液的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為11.73元(5ml/支)、19.94元(10ml/支)、33.9元(20ml/支)；康萊特注射液的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為136元(100ml:10g/支)。

 

而血必凈注射液、痰熱清膠囊則從2019年談判成功后進(jìn)入國家醫(yī)保，現(xiàn)為2020版國家醫(yī)保目錄談判品種，兩大獨(dú)家產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為22.08元(10ml/支)、4.3元(0.4g/粒)。

 

2020年6月金華市的第二批藥品帶量采購中有對(duì)中成藥進(jìn)行集采，包括了消痛貼膏、連花清瘟膠囊、康萊特注射液、康艾注射液、丹紅注射液、腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊等獨(dú)家品種；同年6月青海省的第一批帶量采購藥品目錄中也有喜炎平注射液、腎康注射液、注射用丹參多酚酸鹽、痰熱清注射液的身影，這些重磅獨(dú)家品種市場關(guān)注度極高，會(huì)否被國采盯上，我們將繼續(xù)觀察。

 

“非獨(dú)家”危機(jī)四伏，血塞通、復(fù)方丹參、消癌平……競爭激烈

 

表2：23個(gè)過億非獨(dú)家品種的情況（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端競爭格局

 

腦血管疾病用藥中過億的非獨(dú)家品種涉及血栓通、血塞通、醒腦靜、參芎以及丹參川芎嗪，其中血塞通涉及了2個(gè)注射產(chǎn)品和7個(gè)內(nèi)服產(chǎn)品，除了血塞通泡騰片外其余產(chǎn)品均已進(jìn)入全國醫(yī)保，產(chǎn)品與企業(yè)競爭相當(dāng)充分。血塞通顆粒進(jìn)入了金華市第二批藥品帶量采購名單，而注射劑、片劑、膠囊、軟膠囊、分散片等劑型也被納入了青海省第一批帶量采購藥品目錄中，有了省級(jí)集采提供的經(jīng)驗(yàn)借鑒，血塞通這個(gè)中藥大品種被納入國家集采的概率極大。

 

心血管疾病用藥中過億的非獨(dú)家品種涉及銀杏葉提取物、舒血寧、復(fù)方丹參、紅花黃色素以及大株紅景天，其中復(fù)方丹參涉及5個(gè)產(chǎn)品均為內(nèi)服且被納入國家醫(yī)保目錄，銀杏葉提取物涉及的1個(gè)注射劑以及銀杏葉片、銀杏葉滴丸等9個(gè)內(nèi)服產(chǎn)品均被納入國家醫(yī)保目錄。復(fù)方丹參滴丸、復(fù)方丹參片以及銀杏葉片已被納入了金華市第二批藥品帶量采購，如此看來這兩個(gè)大品種內(nèi)服產(chǎn)品被國家集采的概率也是相對(duì)較高。

 

腫瘤疾病用藥中過億的非獨(dú)家品種涉及華蟾素、鴉膽子油、消癌平(通關(guān)藤)、參芪扶正、小金以及西黃，其中消癌平(通關(guān)藤)涉及1個(gè)注射產(chǎn)品以及5個(gè)內(nèi)服產(chǎn)品，通關(guān)藤注射液(消癌平注射液)、通關(guān)藤片(消癌平片)、消癌平口服液、消癌平膠囊為國家醫(yī)保目錄品種，目前該品種尚未被省級(jí)納入集采，會(huì)否成為國采的黑馬？我們拭目以待。

 

結(jié)語

現(xiàn)階段，醫(yī)保談判+國家集采已成為了國家層面“降藥價(jià)、保質(zhì)量”的有效組合拳，不但為患者帶來了實(shí)際的優(yōu)惠，還助推了高端仿制藥替代原研藥的進(jìn)程，讓我國藥品市場進(jìn)入了一個(gè)嶄新的階段。2月9日，關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知對(duì)外發(fā)布，旨在更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展。可以預(yù)見，2021年將是中成藥市場變局的重要時(shí)機(jī)。中成藥集采已迫在眉睫，但業(yè)界認(rèn)為當(dāng)前仍存在幾個(gè)難點(diǎn)：中成藥尚未制定出藥品集采的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，如何解決類似化學(xué)藥的“一致性評(píng)價(jià)”問題有待進(jìn)一步商榷；此外，獨(dú)家中成藥、中藥保護(hù)品種等具有特殊“標(biāo)簽”的產(chǎn)品，在集采時(shí)會(huì)否成為企業(yè)的“加分項(xiàng)”仍是未知之?dāng)?shù)；中成藥是中國特色之一，納入集采無疑可以加大市場放量，但經(jīng)歷“價(jià)格戰(zhàn)”后會(huì)否消磨了中成藥企業(yè)研發(fā)投入的決心，也成為業(yè)界熱議的話題。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫