精彩內(nèi)容

7月3日，羅欣藥業(yè)發(fā)布公告稱，其下屬子公司山東羅欣藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的克林霉素磷酸酯注射液上市申請(qǐng)《受理通知書》。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端克林霉素注射劑銷售額達(dá)23.02億元。

《受理通知書》主要內(nèi)容

資料顯示，克林霉素磷酸酯為克林霉素2位羥基磷脂化的衍生物，注射后在體內(nèi)經(jīng)堿性水解酶水解，形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素通過(guò)抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮抗菌效能，對(duì)大多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌和某些厭氧的革蘭陰性菌都有抗菌作用。

近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端克林霉素注射劑銷售情況（單位：萬(wàn)元）

顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端克林霉素注射劑銷售額達(dá)23.02億元。克林霉素磷酸酯注射液由法瑪西亞普強(qiáng)公司（Pharmacia And Upjohn Co）研發(fā)，1972年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Cleocin Phosphate。目前克林霉素磷酸酯注射液原研產(chǎn)品未在國(guó)內(nèi)上市，國(guó)內(nèi)共有74家企業(yè)克林霉素磷酸酯注射液批準(zhǔn)上市。

41個(gè)滴眼液參比制劑曝光！TOP15產(chǎn)品4個(gè)已過(guò)評(píng)，揚(yáng)子江、齊魯......或掀過(guò)評(píng)潮

精彩內(nèi)容 日前，曲伏前列素滴眼液迎首家過(guò)評(píng)，玻璃酸鈉滴眼液迎第3家過(guò)評(píng)。顯示，目前6個(gè)滴眼液已有企業(yè)過(guò)評(píng)，其中4個(gè)躋身2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端滴眼液TOP15；15個(gè)滴眼液有企業(yè)以新分類報(bào)產(chǎn)，鹽酸莫西沙星滴眼液最搶手，沈陽(yáng)興齊眼藥申報(bào)品種數(shù)最多；41...

截至目前，克林霉素磷酸酯注射液沒(méi)有企業(yè)過(guò)評(píng)，江蘇神龍藥業(yè)、山東威智百科藥業(yè)、湖南五洲通藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心），廣東星昊藥業(yè)|廣州一品紅制藥、廣安凱特制藥以仿制3類遞交的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。

羅欣藥業(yè)表示，此次山東羅欣藥業(yè)的克林霉素磷酸酯注射液以仿制3類遞交上市申請(qǐng)，獲批后可直接上市銷售，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，屆時(shí)將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

米內(nèi)網(wǎng) 白羽 整理

資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上市公司公告

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