12 月 30 日，上海陽光藥品采購網(wǎng)發(fā)布《上海藥品集中采購文件（SH-DL2020-1）》，將對 3 個品種開展集采，分別為阿魏酸哌嗪口服常釋劑型、伐昔洛韋口服常釋劑型、格列吡嗪口服常釋劑型。

本次藥品集中采購約定采購量按 2019 年度同品種采購量的一定比例確定。采購周期以中選結(jié)果執(zhí)行日起 12 個月為一個周期。周期內(nèi)若提前完成約定采購量，超過部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)未完成約定采購量的，則采購周期相應(yīng)順延，直至完成約定采購量。

申報品種 需屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，且 2019 年度全年的產(chǎn)銷量達到采購品種目錄約定采購量 2 倍以上。

入圍藥品要求包括質(zhì)量入圍和價格入圍兩個維度 ，其中 質(zhì)量入圍需符合以下 6 個條件之一：

1）原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。

2）通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。

3）根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號〕，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。

4）納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

5）符合以下條件之一的藥品：①獲得美、英、法、德、日之一或以上國家質(zhì)量認證機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu)生物等效性評價認定的藥品；②獲得美、英、法、德、日之一或以上國家質(zhì)量體系認證并依此生產(chǎn)的藥品；③獲得香港醫(yī)院管理局采購資格（2018 年-2020 年）并依此生產(chǎn)的藥品。

6）符合附件 5 條件項的藥品。

價格入圍需要企業(yè)申報價不高于十五省市最低采購價。「十五省市最低采購價」指申報藥品在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級藥品采購平臺上正在執(zhí)行的最低采購價（備案價除外）。

同時滿足質(zhì)量入圍和價格入圍的藥品確定為入圍藥品。入圍藥品符合以下 2 個條件的，獲得擬中選資格：

 

1） 入圍藥品按照「上海藥品帶量采購試點品種第二次帶量采購綜合競價指標體系」確定綜合得分，分值最高的藥品。綜合競標體系從藥品、企業(yè)兩個維度進行分值計算，詳見下圖。

2）「單位可比價」≤同品種入圍藥品中次低「單位可比價」的 1.8 倍。

得分相同時，按以下規(guī)則及順序確定：①「綜合競價指標體系」中「藥品維度」得分高的；②「綜合競價指標體系」中「藥品維度-價格水平」得分高的；③「單位可比價」最低的；④2019 年本市銷售量最大的。

 

申報材料遞交時間自 2021 年 1 月 20 日（星期三）上午 9 點開始，截至當日上午 10 點，并在 10 點后公開申報信息。