12 月 29 日，Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，康方生物 CD47 單抗 AK117 首次在國內(nèi)啟動臨床，用于晚期實體瘤或淋巴瘤。

 

來自 Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

 

AK117 是康方生物自主研發(fā)的新型抗 CD47 單克隆抗體。CD47 是一種廣泛表達(dá)的跨膜糖蛋白，也稱為整聯(lián)蛋白相關(guān)蛋白（IAP），其高表達(dá)于多種腫瘤細(xì)胞，可與巨噬細(xì)胞表面信號調(diào)節(jié)蛋白α（SIRPα）的 N 末端結(jié)合，抑制巨噬細(xì)胞的吞噬作用。

靶向 CD47 藥物單藥和聯(lián)合治療在血液腫瘤和實體瘤中均顯示出良好的抗腫瘤療效，是下一代腫瘤免疫治療的熱門靶點(diǎn)。然而，由于 CD47 在紅細(xì)胞表面的廣泛表達(dá)，靶向 CD47 藥物可導(dǎo)致紅細(xì)胞的吞噬破壞和凝集，影響其使用的安全性和耐受性。

AK117 通過其獨(dú)特的結(jié)構(gòu)，在保留抗腫瘤活性同時，消除了紅細(xì)胞凝集作用，并顯著降低其介導(dǎo)的巨噬細(xì)胞對紅細(xì)胞吞噬活性，有望成為臨床獲益更好的抗 CD47 藥物。

 

根據(jù)康方生物新聞稿，AK117 在國外的臨床試驗也已啟動，并于今年 5 月在澳洲完成了首例患者給藥。

目前，全球范圍內(nèi)尚無 CD47 單抗獲批上市。不過，據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全球已有 24 家企業(yè)布局該靶點(diǎn)產(chǎn)品，不僅包括 CD47 單抗，還有針對 CD47 和其它靶點(diǎn)的雙特異性抗體，其中有十家為國內(nèi)企業(yè)。

 

數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫（https://db.dxy.cn/v5/home）

CD47 被業(yè)界視為極具潛力，今年 3 月份，吉利德（Gilead）約 49 億美元收購了專注研發(fā) CD47 通路抑制劑 Forty Seven 公司，這也是吉利德繼 2017 年以 12 億美元收購CAR-T療法研發(fā)企業(yè) Kite Pharma 后的又一次較大規(guī)模收購，這一舉動也將 CD47 這一靶點(diǎn)再次推向大眾視野。

 

就在今年 9 月 4 日，天境生物又與艾伯維（AbbVie）就前者自主研發(fā)的 CD47 單抗 TJC4（lemzoparlimab）的全球開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成一項近30億美元的合作。艾伯維將獲得 lemzoparlimab 在大中華區(qū)以外的國家及地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的許可權(quán)，天境生物保留 lemzoparlimab 在中國大陸、中國香港和中國澳門開發(fā)和商業(yè)化的所有權(quán)利。

 

上述兩起高價合作將 CD47 這一靶點(diǎn)再次帶火，同時也向全球市場透露出重要信息，CD47 這一靶點(diǎn)潛力巨大。相信隨著更多臨床試驗的推進(jìn)，CD47 這一靶點(diǎn)的候選藥物將會帶來更多好的消息。