近期，國家局加快了仿制藥一致性評價的審批速度，尤其是注射劑，在短期內涌現了多個滿足集采條件（即+原研≥3家）的品種，從首家過評到符合集采條件僅一線之隔。

此前醫保局在未來集采方面也點名了生物制品（包括胰島素）、中成藥；符合集采條件的品種數或其金額達到一定水平，即觸發啟動國家集采，預計每年開展兩批。根據此前各方透露的信息，第四批集采已經越來越近：集采品種已在篩選中。

從第三批國家組織藥品集采開展的進度推斷，有業內人士分析，下一輪集采或有望明年初開始。據網傳信息，周二即將召開藥品集采座談會，這或許也是第四批集采逼近的信號之一。

目前，根據 Insight 數據庫一致性評價模塊，截至 12 月 4 日，已有 67 個化藥品種符合集采條件，另有 3 款胰島素和 3 款生物類似藥企業數也已超過 3 家。32 個品種已有 2 家過評且有企業在審評中，也是潛在集采對象。符合集采的品種詳情數據表附于文末。

從劑型的維度來看，目前滿足集采要求的品種仍以化藥為主，但隨著國家局對注射劑補充申請審評的加速，注射劑在集采中的占比將逐漸提高，尤其是銷量高、市場競爭充分的注射劑大品種。

從企業的維度來看，已有 10 家企業滿足集采條件的仿制藥品種已達到 5 個以上，其中以中國生物制藥為最，已有 11 個仿制藥滿 3 家；齊魯緊隨其后，已有 9 款仿制藥滿足集采要求。國外企業中，勃林格殷格翰、輝瑞、諾華和默沙東涉及品種最多。

而對于生物藥，目前阿達木單抗已有 4 家在國內獲批，復宏漢霖也已進入行政審批階段，即將成為第 5 家；利妥昔單抗、貝伐珠單抗均已有 3 家在國內獲批。3 款胰島素（重組人胰島素注射液、精蛋白重組人胰島素注射液、甘精胰島素）國內獲批也已滿足 3 家。

附表：

符合集采條件（原研+過評≥3 家）的化藥

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