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日前，成都倍特藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的奧美沙坦酯片（受理號(hào)CYHS1900597）進(jìn)入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市零售藥店終端銷售額超過9億元。今年以來，成都倍特已有7個(gè)新品獲批，其中2個(gè)吸入劑視同過評(píng)。

 

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

 

奧美沙坦酯是一種選擇性血管緊張素II 1型受體(AT1)拮抗劑，通過選擇性阻斷血管緊張素II與血管平滑肌AT1受體的結(jié)合而阻斷血管緊張素II的收縮血管作用，臨床上用于治療高血壓。目前國內(nèi)上市銷售的奧美沙坦酯主要?jiǎng)┬陀衅瑒┘澳z囊劑。

 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，奧美沙坦酯片在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國城市零售藥店終端合計(jì)銷售額超過9億元，同比增長26.6%。

 

圖：奧美沙坦酯片過評(píng)情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫

 

南京正大天晴制藥、北京福元醫(yī)藥2家企業(yè)提交奧美沙坦酯片一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，目前均已順利過評(píng)；9家企業(yè)以新分類報(bào)產(chǎn)，東陽光藥、信立泰、齊魯已獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)，成都倍特的產(chǎn)品進(jìn)入行政審批階段。

 

表：2020至今成都倍特獲批品種

 

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

 

顯示，2020年至今，成都倍特（含子公司）已有7個(gè)品種獲批生產(chǎn)，均以新注冊(cè)分類方式獲批，視同通過一致性評(píng)價(jià)。富馬酸丙酚替諾福韋片為首仿+首家過評(píng)，頭孢地尼顆粒、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊為首家過評(píng)。