有效性94.5%，年產10億劑！mRNA 疫苗間的較量開始了

來源：藥智網|森林

昨天晚上，又傳來重磅消息，繼輝瑞之后，美國生物技術龍頭企業Moderna宣布，公司COVID-19疫苗mRNA-1273 3期臨床試驗顯示該疫苗具有94.5%的人群保護力，美國主流媒體紛紛轉載。這比之前輝瑞公布的90%有效性還要高。

Moderna發布聲明宣布在其美國NIH超過30000名受試者的人群保護力3期臨床試驗COVE研究中mRNA-1273效果良好。完成兩次接種（間隔兩周）的受試者目前有5人感染新型冠狀病毒SARS-CoV-2；而安慰劑組有90人感染（p＜0.0001）。中期分析顯示疫苗接種無嚴重安全隱患。

根據這一數據，Moderna將在未來幾周向FDA申請緊急授權（EUA）。到2020年底，該公司計劃在美國境內投放2000萬支疫苗，2021年有望在全球投放5-10億支疫苗。Moderna還表示會簡化和降低疫苗儲存和運輸要求，以盡快滿足全球對疫苗的需求。

消息公布后，Moderna股價暴漲。截止收盤，漲幅9.58%。而上周公布新冠疫苗臨床數據結果積極的輝瑞，股價卻連續下跌，昨天又跌了3%，有市場人士認為，這是發生了擠出效應，大家覺得Moderna的疫苗更方便保存，有效性也更高。

普通冰箱可穩定保存數月，不需要-70℃運輸！

盡管輝瑞和Moderna的疫苗同屬mRNA疫苗，但輝瑞/BioNTech候選藥物需要在-70℃下保存，并且只能在2-8℃的普通疫苗冷藏溫度下保存7天，這讓疫苗運輸變得困難。而Moderna宣布，其疫苗在2°~8°C能夠保持穩定30天；在-20°C的冷凍溫度下可以保持穩定長達6個月；在室溫下的穩定性可達到12個小時。而且該疫苗不必像輝瑞疫苗那樣需要在接種時稀釋混合，使用更方便。

圖片來源：Moderna

不過，當地時間16日，輝瑞在美國四個州啟動了一項新冠疫苗試點計劃，此舉試圖解決疫苗分發過程中面臨的極低溫存儲的挑戰。筆者認為，同為mRNA疫苗，或許兩家公司的穩定性差異并沒有那么大，可能只是輝瑞采取了更為保守的儲運方式，而可否放寬儲運條件還有待證明。

mRNA 疫苗在新冠疫苗研發中走向成熟

mRNA 疫苗是將抗原編碼mRNA導入人或動物體細胞內，表達抗原蛋白，誘導機體產生免疫應答。外源mRNA可激活模式識別受體，激活非特異性免疫反應，再激發T、B細胞免疫反應，表現更強的免疫原性。而且無需入細胞核，不存在基因整合風險。此外， mRNA 疫苗技術平臺的研發快，成本低，制備周期短等優勢也得到了發揮的空間。

mRNA 疫苗技術是最新的三代疫苗技術，克服遞送系統難題后凸顯其技術優勢。mRNA 技術經過近三十年的技術改進，近年來在研發嘗試中試錯逐漸趨于成熟。新冠疫苗研發中，mRNA 技術屬于重要的研發路徑之一，其中前沿 mRNA 疫苗企業主要包括BioNTech、Moderna、CUREVAC 等。 根據世界衛生組織（WHO）的統計，總計 6 個基于 mRNA 技術的新冠疫苗研發項目進入臨床開發階段，約占臨床期新冠疫苗開發項目的 13% 。

從 BioNTech/輝瑞和 Moderna mRNA 新冠疫苗臨床數據來看，mRNA 疫苗表現優異。新冠疫情的快速審批是縮短相關技術標準制定、審批流程的空前良機。在新冠疫情之前我國二代疫苗的開發依然任重道遠，而在 mRNA 疫苗等三代疫苗上國內領先企業已經和國際同行站在同一起跑線上，一旦以 mRNA 疫苗為代表的三代疫苗技術能應用成功，則標志著國內疫苗行業在新一代疫苗技術上達到國際領先水平。

其他疫苗簡介

疫苗的研發主要有 6 條技術路線：減毒疫苗、滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗、病毒載體疫苗，各有特點。

根據世界衛生組織的統計，目前有48個新冠候選疫苗研發項目已經進入臨床試驗階段，其中12項處于3期臨床開發階段。國內康希諾生物、沃森生物、智飛生物、康泰生物等其他相關上市公司也通過合作、自主研發等方式布局新冠疫苗研發，我國進入 III 期臨床的新冠疫苗研發路徑以滅活及病毒載體為主。

今天美國衛生及公共服務部長Alex Azar正式公布了疫苗發放時間，他表示，到3月或4月初，將有足夠的疫苗供所有美國人使用。最脆弱的人群將在12月前接種疫苗，醫護人員將在1月前接種疫苗。黑暗的盡頭已見曙光，希望新冠疫苗真能如預期一樣將大家從病毒的陰霾下解救出來。

參考來源：各公司官網

責任編輯：琉璃

聲明：本文觀點僅代表作者本人，不代表藥智網立場，歡迎在留言區交流補充；如需轉載，請務必注明文章作者和來源。