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羧基麥芽糖鐵可顯著降低心衰再次住院風(fēng)險(xiǎn)
11月13日，維福制藥(Vifor Pharma)在2020年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)科學(xué)會(huì)議上展示了代號(hào)為AFFIRM-AHF研究的完整結(jié)果。該研究結(jié)果已同步發(fā)表于《柳葉刀》雜志上。 AFFIRM-AHF研究評(píng)估了靜脈注射羧基麥芽糖鐵（商品名：Ferinject）對(duì)急性心衰（AHF）住院穩(wěn)定后鐵缺乏
11月13日，維福制藥(Vifor Pharma)在2020年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)科學(xué)會(huì)議上展示了代號(hào)為AFFIRM-AHF研究的完整結(jié)果。該研究結(jié)果已同步發(fā)表于《柳葉刀》雜志上。
AFFIRM-AHF研究評(píng)估了靜脈注射羧基麥芽糖鐵（商品名：Ferinject）對(duì)急性心衰（AHF）住院穩(wěn)定后鐵缺乏患者心力衰竭（HF）住院率和心血管（CV）死亡率的影響。研究結(jié)果表明，F(xiàn)erinject組因心衰再次入院患者人數(shù)明顯少于安慰劑組。52周后，接受靜脈注射1~2次Ferinject治療的HF患者因心衰再次入院的風(fēng)險(xiǎn)較安慰劑組降低26%[RR 0.74; 95％CI 0.58-0.94; p＝0.013]。該研究支持左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）小于50的AHF鐵缺乏患者使用Ferinject。
9月24日，維福宣布AFFIRM-AHF研究在主要復(fù)合終點(diǎn)上略低于傳統(tǒng)的5%統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異，但總CV死亡率和HF再次住院發(fā)生率數(shù)值上較安慰劑減少21％[RR 0.79; 95％CI 0.62-1.01；p = 0.059]。Ferinject耐受性良好，沒(méi)有發(fā)生意外安全性事件。死亡率沒(méi)有增加，兩組間因CV導(dǎo)致的死亡率相似[RR 0.96;95%CI 0.70 -1.32)。
羧基麥芽糖鐵是一種結(jié)構(gòu)復(fù)雜的鐵碳水化合物，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其用于治療缺鐵性貧血和慢性腎病貧血。目前國(guó)內(nèi)僅原研1家處于上市審批階段。
首席研究員Piotr Ponikowski教授說(shuō)；“這是第一個(gè)證明對(duì)AHF住院穩(wěn)定鐵缺乏患者補(bǔ)充鐵劑具有益處的研究，該研究表明，對(duì)穩(wěn)定的伴有鐵缺乏的AHF患者給予Ferinject可顯著降低隨后因HF再次入院風(fēng)險(xiǎn)，我們應(yīng)該對(duì)AHF患者進(jìn)行更頻繁的鐵缺乏篩查。”
本文來(lái)源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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