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揚子江「恩替卡韋口服溶液」即將獲批
11月6日，揚子江開發(fā)的恩替卡韋口服溶液進入“在審批”階段，有望于近期獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為國內(nèi)首個上市的恩替卡韋口服溶液劑。 該品種于2019年3月21日納入優(yōu)先審評。用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病
11月6日，揚子江開發(fā)的恩替卡韋口服溶液進入“在審批”階段，有望于近期獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為國內(nèi)首個上市的恩替卡韋口服溶液劑。
該品種于2019年3月21日納入優(yōu)先審評。用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人或2歲以上兒童乙型肝炎的治療。
恩替卡韋目前在國內(nèi)上市的3種劑型（片劑、分散片、膠囊劑）均已進入集采目錄，國內(nèi)尚無口服溶液劑上市，僅揚子江1家報產(chǎn)。
揚子江除了口服溶液劑即將獲批以外，片劑目前處于一致性評價審評階段。
來源：PharmaGo
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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