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豪森「奧氮平口腔速溶膜」即將首家獲批

11月13日,江蘇豪森/恒瑞聯合開發的2.2類奧氮平口腔速溶膜上市申請進入“在審批”階段,有望于近期獲得國家藥監局批準上市,成為國內首家,也是首個上市的口腔速溶膜產品。 奧氮平(商品名:Zyprexa)原研是禮來,于1998年首次在中國上市,用于治療精神分裂癥

11月13日,江蘇豪森/恒瑞聯合開發的2.2類奧氮平口腔速溶膜上市申請進入“在審批”階段,有望于近期獲得國家藥監局批準上市,成為國內首家,也是首個上市的口腔速溶膜產品。

奧氮平(商品名:Zyprexa)原研是禮來,于1998年首次在中國上市,用于治療精神分裂癥、中重度躁狂發作和雙相情感障礙。奧氮平是豪森在中樞神經領域的重點品種,其奧氮平片(商品名:歐蘭寧)是該品種首仿。

奧氮平目前在國內上市2種劑型,分別是片劑和口崩片,均已進入集采目錄。豪森的奧氮平片以43.6元(10mg*7片 )的價格入圍“4+7”集采擴圍。其口崩片未進入第三批集采目錄。此次奧氮平口腔速溶膜的獲批將是其布局中樞神經領域又一重磅產品。

口腔速溶膜劑(OFDF)是一種新的藥物傳遞系統,即將一定劑量化學藥品或中藥提取物的有效成分固定在變性淀粉及膠體做成的薄膜片上,其大小、形狀、厚度類似于郵票,具有體積小、質量輕、方便服用、無首過效應的優點,尤其適用于兒童、老年、吞咽困難患者。

豪森于2018年8月首家提交奧氮平口腔速溶膜上市申請,齊魯制藥于2019年9月提交上市申請,目前處于“在審評”階段。

來源:PharmaGO

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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