11月11日,科倫藥業發布公告稱其丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液獲批上市,第2家通過一致性評價。 丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液為德國費森尤斯卡比開發,目前已在德國、奧 地利、日本等10余個國家獲批上市,2006年中國批準進口,用于成人和1個月以上兒童的全身麻醉誘
11月11日,科倫藥業發布公告稱其丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液獲批上市,第2家通過一致性評價。
丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液為德國費森尤斯卡比開發,目前已在德國、奧 地利、日本等10余個國家獲批上市,2006年中國批準進口,用于成人和1個月以上兒童的全身麻醉誘導和維持,診斷性操作和手術過程中的鎮靜,以及16歲以上 重癥監護患者輔助通氣治療時的鎮靜。
丙泊酚因具有起效快、誘導平穩、持續時間短、蘇醒迅速而完全、無蓄積等 優勢,已成為臨床最常用的靜脈麻醉劑,目前已被美國麻醉醫師協會《2018溫和 鎮靜和鎮痛程序指南》、中華醫學會重癥醫學分會《2018中國成人ICU鎮痛和鎮 靜治療指南》等國內外權威指南廣泛推薦使用。但丙泊酚水溶性差,為提高溶解 性目前全球共上市2種脂肪乳載藥系統:丙泊酚注射液(長鏈脂肪乳)和丙泊酚 中/長鏈脂肪乳注射液。丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液以部分中鏈甘油三酯替代長鏈甘油三酯作為新型載體,進一步增加了溶解度,減少游離丙泊酚含量,且中鏈甘油三酯代謝更快。因此,臨床使用可有效減少注射疼痛、降低高脂血癥風險、 減輕肝臟負擔。2019年本品中國銷售額19.5億元。
科倫藥業已有6個脂肪乳相關產品獲批上市,丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液采用其優勢脂肪乳技術平臺,工藝成熟,產品質量穩定,且具有規模化生產優勢。此 外,丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液也為公司繼注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸右美托咪定注射液后第三個獲批上市的麻醉鎮痛藥,將進一步豐富科倫藥業的麻醉鎮痛產品線。
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