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股價(jià)暴漲350%！FGFR2單抗胃癌II期研究結(jié)果出爐
11月10日，F(xiàn)ive Prime Therapeutics公司宣布其Bemarituzumab針對(duì)晚期胃癌的全球、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照、II期臨床FIGHT研究取得陽性結(jié)果，在3個(gè)預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)指標(biāo)上均達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。受此消息刺激，F(xiàn)ive Prime Therapeutics公司股價(jià)在收盤后大漲364
11月10日，F(xiàn)ive Prime Therapeutics公司宣布其Bemarituzumab針對(duì)晚期胃癌的全球、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照、II期臨床FIGHT研究取得陽性結(jié)果，在3個(gè)預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)指標(biāo)上均達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。受此消息刺激，F(xiàn)ive Prime Therapeutics公司股價(jià)在收盤后大漲364%。
Bemarituzumab是一款靶向成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體2（FGFR2）的單克隆抗體。FGF/ FGFR通路與癌細(xì)胞的生長(zhǎng)發(fā)育有關(guān)。FGFR2b是在胃和皮膚等部位上皮細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)的FGFR的一種亞型。FIGHT研究的數(shù)據(jù)表明，大約30％的HER2陰性胃食管癌患者會(huì)過度表達(dá)FGFR2b。在針對(duì)FGFR陽性胃癌這一適應(yīng)癥上，Bemarituzumab具有first in class的潛力。
FIGHT研究在亞洲、歐盟和美國(guó)等15個(gè)國(guó)家入組了155例新確診的FGFR2b陽性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管交界處癌患者，主要評(píng)估bemarituzumab聯(lián)合改良FOLFOX6方案（亞葉酸鈣、氟尿嘧啶和奧沙利鉑）相比安慰劑聯(lián)合改良mFOLFOX6方案作為一線療法的療效和安全性差異。
結(jié)果顯示，Bemarituzumab組中位PFS較安慰劑組延長(zhǎng)2.1個(gè)月（7.4 vs 9.5個(gè)月, HR=0.68, 95% CI: 0.44-1.04,p=0.073），中位OS尚未達(dá)到，安慰劑組為12.9個(gè)月（HR=0.58，95% CI:0.35-0.95，p=0.027）；ORR提高了13%（p=0.106）
2017年12月，再鼎醫(yī)藥以首付款500萬美元，里程碑付款3900萬美元，與Five Prime Therapeutics簽訂協(xié)議，獲得Bemarituzumab在大中華地區(qū)(包括中國(guó)、香港、澳門和臺(tái)灣)開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利獨(dú)占許可，負(fù)責(zé)Bemarituzumab在大中華地區(qū)的FIGHT III期臨床試驗(yàn)(包括病人篩查、入組和治療)，并負(fù)責(zé)該藥物在大中華地區(qū)的商業(yè)化。
胃癌是全球死亡率排名第三的癌癥，也是除非黑素瘤皮膚癌以外全球第五大高發(fā)的癌癥，每年有超過100萬的新發(fā)病例。在常規(guī)篩查尚不普及的地區(qū)，高達(dá)90％的患者被診斷時(shí)即為晚期，無法進(jìn)行手術(shù)。對(duì)于HER2陰性患者，目前一線治療方案仍是90年代開始應(yīng)用的系統(tǒng)性化療。胃癌是中國(guó)第二大高發(fā)惡性腫瘤（2015年新增679,100例），也是第二大死因（2015年死亡498,000例）。胃癌和胃食管交接處癌診斷時(shí)通常已為晚期，預(yù)后很差，五年生存率僅為35.9％。
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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