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侖伐替尼+帕博利珠單抗一線(xiàn)治療晚期腎細(xì)胞癌Ⅲ期研究結(jié)果積極
11月10日，衛(wèi)材/默沙東宣布Lenvima (侖伐替尼)聯(lián)合Keytruda (帕博利珠單抗)一線(xiàn)治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）的關(guān)鍵Ⅲ期KEYNOTE-581/CLEAR(Study 307)研究獲得積極結(jié)果。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。 KEYNOTE-581/CLEAR (Study 307)研究是一項(xiàng)多中心、
11月10日，衛(wèi)材/默沙東宣布Lenvima (侖伐替尼)聯(lián)合Keytruda (帕博利珠單抗)一線(xiàn)治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）的關(guān)鍵Ⅲ期KEYNOTE-581/CLEAR(Study 307)研究獲得積極結(jié)果。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
KEYNOTE-581/CLEAR (Study 307)研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，主要評(píng)估侖伐替尼（20mg，每日1次）聯(lián)合帕博利珠單抗（每3周1次），侖伐替尼（18mg，每日1次）聯(lián)合依維莫司（5mg，每日1次） vs 舒尼替尼單藥（50mg，每日1次）一線(xiàn)治療晚期RCC的療效和安全性差異。主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）, 客觀緩解率（ORR）和安全性。
意向治療人群（ITT）分析結(jié)果顯示，帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼組在PFS主要終點(diǎn)和OS、ORR等次要終點(diǎn)方面，與舒尼替尼單藥治療組相比具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異和臨床意義的改善。侖伐替尼聯(lián)合依維莫司組也達(dá)到主要臨床終點(diǎn)PFS和次要臨床終點(diǎn)ORR。
腎細(xì)胞癌是最常見(jiàn)的腫瘤類(lèi)型之一，占全部腎癌的90%，男性發(fā)病率是女性的2倍。據(jù)估計(jì)，2018年全球新增腎癌確診病例40.3萬(wàn)，死于腎癌的人數(shù)超過(guò)17.5萬(wàn)。僅在美國(guó)，2020年大約有7.4萬(wàn)腎癌確診病例，近1.5萬(wàn)人死于腎癌。大部分腎細(xì)胞癌都是在其它腹部疾病影像學(xué)檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的。大約30%患者在確診時(shí)已發(fā)生轉(zhuǎn)移。而局部腎細(xì)胞癌確診患者中，有40%在接受初次手術(shù)治療后發(fā)生轉(zhuǎn)移。生存率依賴(lài)于診斷時(shí)的分期，而發(fā)生轉(zhuǎn)移患者的預(yù)后極差，5年生存率僅為12%。
本文來(lái)源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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