當地時間11月9日，美國輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech公司發布公告公布了新冠mRNA疫苗BNT162b2臨床試驗進展，這是第一個被公布的COVID-19疫苗人群保護力數據。中期分析顯示，相比安慰劑，間隔21天兩次接種該mRNA疫苗可以使有癥狀的新型冠狀病毒SARS-CoV-2感染率下降90%。而這一疫苗此前的預期保護效果僅為60%，目前的臨床試驗結果大大超過了預期。

輝瑞公司指出，目前的臨床試驗中已有94人感染，因此藥監機構DMC建議輝瑞根據之前的試驗計劃開始中期分析。接種疫苗組和安慰劑組比較分析表明，在接種候選疫苗第二劑后7天，疫苗的有效率達到90％以上。這意味著在開始接種疫苗后的28天即可獲得保護。隨著研究的繼續，最終疫苗有效率可能會有所不同。DMC尚未報告嚴重的安全隱患，并建議該研究繼續按計劃收集其他安全性和有效性數據。

BNT162b2的3期臨床試驗于7月27日開始，迄今已招募了43,538名參與者，截至2020年11月8日，其中38,955名受試者已接受了第二劑候選疫苗。輝瑞和BioNTech仍在繼續收集安全性數據。

輝瑞公司已經向FDA提交了緊急授權（EUA），并準備在預計的164人感染后結束臨床試驗。據輝瑞預測，其新冠疫苗產量2020年將達5000萬劑，到2021年將達13億劑。

不過，美國輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech公司公布的數據不是很詳細，而且這只是初始數據，最終的數據還需要等待。

此外，FDA今天緊急授權（EUA）了禮來的新冠抗體藥物bamlanivimab（LY-CoV555）用于輕、中度COVID-19治療。這是FDA授權的第一個治療COVID-19的抗體藥物，具有劃時代意義。

雖然全球新冠肺炎確診病例已超過5000萬例，但隨著疫苗、治療藥物好消息接連傳出，全球股市大漲，如果疫情能得到控制，對全世界都是一個好消息。

參考來源：輝瑞官網，美國FDA官網