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9月30日，國家藥監局官網顯示，東陽光藥以仿制4類報產的替格瑞洛片進入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評。替格瑞洛為抗血栓形成藥，米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端替格瑞洛銷售額超過15億元，2020H1銷售額超過9億元。

 

 

替格瑞洛屬于新型抗血栓藥物，是一種直接作用、可逆結合的P2Y12血小板抑制劑。替格瑞洛無需經過肝臟代謝活化，具有快速、強效的特點。替格瑞洛原研廠家為阿斯利康，商品名為倍林達，2019年倍林達全球銷售額為15.81億美元。

 

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端替格瑞洛銷售額超過15億元，同比增長48.85%；2020H1其銷售額超過9億元。

 

中國公立醫療機構終端替格瑞洛銷售情況

 

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

目前國內市場的替格瑞洛產品有替格瑞洛片、替格瑞洛分散片。替格瑞洛片生產廠家除了原研阿斯利康，還有信立泰、正大天晴、石藥集團、揚子江等8家仿制藥企；替格瑞洛分散片僅阿斯利康獲批進口。

 

盡管替格瑞洛已納入第三批集采，但也難抵藥企的仿制熱情。顯示，成都倍特、海思科、樂普藥業、羅欣藥業、科倫藥業等19家藥企將按仿制4類報產的替格瑞洛片在審評中。東陽光藥的替格瑞洛片注冊辦理狀態已變更為“在審批”，有望近日獲批并視同過評。