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10月22日，CDE官網數據顯示，四川普銳特藥業的硫酸特布他林霧化吸入用溶液4類仿制上市申請獲得受理。米內網數據顯示，在中國公立醫療機構終端特布他林吸入劑是個超10億的品種，領軍企業為阿斯利康。2020年4月，同為四川藥企的美大康華康藥業硫酸特布他林霧化吸入用溶液6類仿制上市申請獲批，成為阿斯利康最強競爭者。

 

 

圖1：四川普銳特藥業的硫酸特布他林霧化吸入用溶液注冊情況

來源：CDE官網

 

圖2：中國公立醫療機構終端化學藥吸入劑品種TOP20

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端化學藥吸入劑品種TOP20中，10億品種有8個，特布他林排在TOP6。特布他林吸入劑可用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，阻塞性肺氣腫或其他肺部疾患引起的支氣管痙攣。

 

表1：目前在審的特布他林吸入劑上市申請

 

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

目前獲得批文的國內藥企有海正藥業的硫酸特布他林吸入粉霧劑，四川美大康華康藥業的硫酸特布他林霧化吸入用溶液為6類仿制，該品種暫無企業過評。健康元、石家莊四藥、河北仁合益康藥業、蘇州弘森藥業的4類仿制上市申請目前均在審評審批中，待國產吸入劑陸續獲批進入市場后，有望搶奪阿斯利康的市場份額。

 

資料來源：CDE官網、米內網數據庫

審評數據統計截至2020年10月23日，如有錯漏，敬請指正。

 

本文整理轉載來自“米內網”.