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10月20日，華東醫藥超3億美元引進新型抗體偶聯藥物，該產品是全球首個針對FRα陽性卵巢癌的ADC在研藥物；10月19日，齊魯制藥以5000萬美元獲得潛在高血壓治療藥的中國獨家權益，2020年至今該公司已有1款新藥申報上市，5款新藥申報臨床。

5000萬美元！齊魯獲得潛在降壓藥中國獨家權益

10月19日，Quantum Genomics公司宣布，已與齊魯制藥簽訂獨家許可和合作協議。根據協議條款，齊魯制藥將獲得前者潛在高血壓治療藥firibastat在中國地區（包括香港和澳門地區）的獨家商業化權利；Quantum Genomics公司將獲得高達5000萬美元的預付款和里程碑付款，以及外加兩位數的銷售特許權使用費。

Firibastat（曾用名QGC001）是一款“first-in-class”的腦氨肽酶A抑制（BAPAI）候選藥物，擬用于治療難治性高血壓。Quantum Genomics正準備啟動一項III期臨床試驗，為產品上市做準備，而齊魯計劃將中國難治性高血壓試驗加入全球研究。

近幾年來，齊魯制藥堅持創新驅動戰略，在研產品200余個，涵蓋抗腫瘤、心腦血管、神經系統等重大疾病治療領域。

表1：2020年至今齊魯制藥申報上市/臨床的新藥

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

顯示，2020年至今，齊魯制藥已有1個2.2類改良型新藥申報上市，4個1類新藥、1個2.4類改良型新藥申請臨床，其中QL1806注射液（惡性腫瘤）、注射用重組人血小板生成素擬肽-Fc融合蛋白（腫瘤化療相關性血小板減少癥患者的血小板減少）、QL1711注射液（惡性腫瘤）已獲批臨床。

華東醫藥超3億美元引進抗體偶聯藥物

10月20日，華東醫藥發布公告，其全資子公司中美華東與美國ImmunoGen公司達成合作協議，華東醫藥獲得該公司處于臨床III期的新型抗體偶聯藥物（ADC）在大中華區（含中國大陸，香港、澳門和臺灣地區）的獨家臨床開發及商業化權益，產品名為Mirvetuximab Soravtansine（簡稱MIRV），此筆交易首付款和里程碑付款最高可達3.05億美元。

MIRV是全球首個針對FRα陽性卵巢癌的ADC在研藥物，擬開發用于治療卵巢癌，目前正在美國進行III期臨床試驗，預計2021年底遞交上市申請，2022年有望獲批上市。華東醫藥計劃于2021年上半年啟動該產品在中國區的臨床注冊申請。

表2：2020年至今華東醫藥發布的關聯交易公告

來源：上市公司公告

9月17日，華東公告稱，其全資子公司中美華東通過出資現金5000萬元及銷售分成的方式，將蓬萊諾康的腺苷注射液及腺苷注射液（供診斷用）收入囊中。米內網數據顯示，目前國內僅蓬萊諾康及賽諾菲擁有腺苷注射液生產批文，蓬萊諾康獨家擁有腺苷注射液（供診斷用）生產批文，兩個產品均已納入2019版國家醫保目錄，為醫保乙類藥品。

8月18日，華東公告稱，其全資子公司中美華東與荃信生物就QX001S注射液在中國大陸境內達成合作開發和商業化協議。QX001S注射液為烏司奴單抗生物類似藥，烏司奴單抗是全球首個全人源雙靶向白細胞介素12（IL-12）和白細胞介素23（IL-23）抑制劑，2019年全球銷售額超過60億美元。

來源：米內網數據庫、上市公司公告等

注：數據統計截至10月21日，如有疏漏，歡迎指正！

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