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9月7日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，寧波大紅鷹藥業(yè)的精神安定藥氟哌啶醇片通過一致性評價，為國內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端精神安定藥市場規(guī)模超過100億元，17個品種已有企業(yè)過評。

氟哌啶醇屬于典型的丁酰苯類抗精神病藥，控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好，臨床上主要用于各型急、慢性精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥等。目前國內(nèi)獲批的劑型有普通片劑和注射劑，均已納入全國基藥目錄及全國醫(yī)保目錄。

由于中標(biāo)價較低，氟哌啶醇在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的銷售情況一般，2019年實現(xiàn)銷售收入超過5000萬元，同比增長10.87%。

目前國內(nèi)市場僅上海旭東海普藥業(yè)的氟哌啶醇注射液及寧波大紅鷹藥業(yè)的氟哌啶醇片提交了一致性評價補(bǔ)充申請，其中寧波大紅鷹藥業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)順利過評，為國內(nèi)首家。

表：精神安定藥過評情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)2.0MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端精神安定藥市場規(guī)模超過100億元，目前17個品種已有企業(yè)通過或視同通過一致性評價，其中奧氮平片、利培酮片、奧氮平口崩片過評企業(yè)數(shù)均達(dá)5家及以上；阿立哌唑片、氨磺必利片、氟哌啶醇片、利培酮分散片等8個品種目前仍獨(dú)家過評。

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