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8月15日，科倫藥業按仿制4類報產的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（CYHS1800537）注冊辦理狀態變更為“在審批”，獲順利獲批將成為國產第4家。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端紫杉醇銷售額超過75億元，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）占據38.6%的市場份額。

注射用紫杉醇(白蛋白結合型)為一種抗微管藥物，用于治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內復發的乳腺癌。和普通的紫杉醇注射劑相比，該產品過敏反應更少，給藥劑量更高，給藥速度更快，療效亦優于普通的紫杉醇注射劑。

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端紫杉醇銷售額超過75億元，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）市場份額由2013年的7.6%上升至2019年的38.6%。

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）由Abraxis公司研發，2010年Celgene收購Abraxis，獲得該產品。除原研廠家，目前國內市場獲批上市的企業有石藥集團、恒瑞醫藥、齊魯制藥等3家。

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）為第二批集采品種，Celgene、石藥集團、恒瑞醫藥3家企業中選。2019年3月，Celgene該產品因生產設施因不符合我國GMP要求，被國家藥監局暫停進口、聯采辦取消中選資格，集采中選的市場由石藥集團、恒瑞醫藥瓜分。

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）上市申請在審評企業

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

顯示，正大天晴藥業集團、海正藥業、康禾生物、揚子江藥業集團的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）上市申請正在審評中。科倫藥業的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）注冊辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批將成為國產第4家。

來源：米內網數據庫、NMPA

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