2019版國家醫保目錄發布時明確提到，對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化……消息一出，業界巨震，隨后各省陸續發布“清退”細則，除了第一批國家重點監控品種已“無力回天”外，其他已在多個省級目錄中的大品種都提心吊膽，等著“末日來臨”。

2020年8月3日，國家醫保藥品目錄調整工作方案公開征求意見，提出七類藥品可納入擬新增藥品范圍，其中一類是“2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版醫保目錄的藥品，但主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》的除外”，大批省級目錄產品又迎來了新曙光。

400億市場有望重拾活力，三大產品或出現井噴式增量

，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端超10億產品中，共有36個為省級醫保目錄品種，其中有14個屬于第一批國家重點監控品種，剩下的22個產品中進入5個（含）以上省級醫保目錄的產品有20個，這20個產品2019年合計銷售額超過400億元。

表1：2019年年底前進入5個（含）以上省級醫保目錄的超10億產品情況（單位：億元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

上述產品在2019年年底前進入20個（含）以上省級醫保目錄的有3個，分別為：地佐辛注射液、注射用紅花黃色素以及注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(4:1)。若能順利成為新增藥品，早前害怕丟失的巨大市場就能保住了。

另有3個產品也值得關注：鹽酸多柔比星脂質體注射液、注射用環磷腺苷葡胺、枸地氯雷他定片，在2019年年底前分別進入的省級醫保目錄數量均不到10個，若順利成為新增藥品，醫保范圍瞬間擴充至全國，出現井噴式增量是大概率事件。

圖1：2019年鹽酸多柔比星脂質體注射液企業競爭情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

鹽酸多柔比星脂質體注射液可用于低CD4（200 CD4淋巴細胞/mm3）及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與艾滋病相關的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人，可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有進展的AIDS-KS病人的二線化療藥物等。該產品2015年在中國公立醫療機構終端銷售額突破10億元，2017年突破20億元，2019年成為超34億元的重磅產品，目前在執行的省級醫保目錄涉及廣西、河北、遼寧、寧夏以及新疆。從企業競爭情況來看，石藥歐意藥業占半壁江山，常州金遠藥業市場份額也超過30%，目前該產品暫無企業過評，僅石藥歐意藥業提交了一致性評價補充申請并在審，也暫無企業按新分類申報上市。

圖2：2019年注射用環磷腺苷葡胺企業競爭情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

注射用環磷腺苷葡胺用于心力衰竭、心肌炎、病竇綜合征、冠心病及心肌病，可用于心律失常的輔助治療。該產品2016年在中國公立醫療機構終端銷售額突破19億元，隨后在2017年急降至15億元，2018-2019年以2.81%、3.28%的增速緩慢回升，2019年銷售額接近16億元，目前在執行的省級醫保目錄涉及甘肅、河北、河南、吉林、遼寧、山東、四川。從企業競爭情況來看，瑞陽制藥占半壁江山，無錫凱夫制藥市場份額也超過30%，目前該產品暫無企業過評，也暫無企業按新分類申報上市。值得注意的是，該產品早前曾進入四川、青島、內蒙古等地的重點監控目錄，會否因為“有黑歷史”而被拒之門外？有待繼續觀察。

揚子江的獨家產品枸地氯雷他定片用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀，2018年在中國公立醫療機構終端銷售額突破10億元，2019年銷售額上漲至接近13億元，目前在執行的省級醫保目錄涉及安徽、甘肅、河南、黑龍江、江蘇、山東、山西、新疆、云南。目前該產品暫無企業過評，也暫無企業按新分類申報上市。

步長、華潤、濟川……9個獨家產品有望絕處逢生？

表2：9個超10億獨家產品銷售貢獻率情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

20個銷售額超10億并進入5個（含）以上省級醫保目錄的產品中有9個為獨家產品，這些產品對于企業的業績貢獻率舉足輕重：步長旗下的谷紅注射液及復方腦肽節苷脂注射液、綠葉制藥旗下的注射用紫杉醇脂質體、華潤三九旗下的注射用五水頭孢唑林鈉、揚子江旗下的枸地氯雷他定片以及通化玉圣藥業的大株紅景天注射液銷售貢獻率超過50%，濟川的蒲地藍消炎口服液、湘北威爾曼制藥的注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉、譽衡旗下的注射用12種復合維生素的銷售貢獻率也超過30%。

從銷售增長率來看，2019年銷售增速為負值的有大株紅景天注射液、注射用五水頭孢唑林鈉、蒲地藍消炎口服液、注射用12種復合維生素，目前這4個產品在執行的省級醫保目錄數量為13-16個，若順利進入國家醫保，市場擴大后銷售額能否迎來回溫尚未可知。

圖3：四大獨家產品最近三年的銷售增長情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

結語

《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》中提到，符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業按程序提出申報，經審核通過后納入擬新增范圍。對此，有業界人士分析指出，是否要進入目錄可由企業自主選擇，但要進入目錄必須經歷藥物經濟學評判，還要面臨價格談判，藥品價格大幅下降將是大概率事件，企業需要做好心理預期，畢竟魚與熊掌不可兼得。

來源：米內網數據庫

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