速讀社 | 康希諾今日登陸科創(chuàng)板 FDA加速批準(zhǔn)DMD創(chuàng)新療法
整理丨Aimee 共計?20?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 國家衛(wèi)健委發(fā)布:基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核標(biāo)準(zhǔn) 國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績效考核的指導(dǎo)意見(試行)》,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核有了國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),是由服務(wù)提供、綜合管
整理丨Aimee
共計 20 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
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國家衛(wèi)健委發(fā)布:基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核標(biāo)準(zhǔn)
國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績效考核的指導(dǎo)意見(試行)》,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核有了國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),是由服務(wù)提供、綜合管理、可持續(xù)發(fā)展和滿意度評價等4個方面42項指標(biāo)構(gòu)成,其中學(xué)歷水平、中醫(yī)藥服務(wù)、電子檔案率等成重要指標(biāo)。(國家衛(wèi)健委)
三省聯(lián)手帶量采購
12日,貴州省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布《貴州省醫(yī)療保障局重慶市醫(yī)療保障局 海南省醫(yī)療保障局 冠脈擴(kuò)張球囊聯(lián)合帶量采購文件(征求意見稿)》。顯示貴州省、重慶市、海南省聯(lián)合采購地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購工作辦公室,代表3省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施聯(lián)合帶量采購。本次帶量采購日常工作和具體實施由貴州省醫(yī)療保障局承擔(dān)。(貴州省醫(yī)藥集中采購平臺)
零售藥店:秋冬疫情防控要求來了
黑龍江藥監(jiān)局12日發(fā)布了《關(guān)于繼續(xù)加強(qiáng)藥店銷售“退燒止咳抗病毒”藥品實名登記監(jiān)管工作的通知》,明確要進(jìn)一步提高藥店銷售“三類藥”實名登記工作重要性的認(rèn)識,克服麻痹思想、厭戰(zhàn)情緒、僥幸心理、松勁心態(tài),加強(qiáng)監(jiān)管,促進(jìn)藥店提高疫情防控“哨點”靈敏度,做到防控漏洞再排查、防控重點再加固,防控工作再落實。(黑龍江藥監(jiān)局)
一地宣布:今年執(zhí)業(yè)藥師考試取消
北京人社局發(fā)布了《關(guān)于將北京地區(qū)2020年專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試并入下一年度開展的通知》,提到根據(jù)疫情防控工作需要,經(jīng)研究決定,北京地區(qū)2020年度一級建造師等專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試并入2021年度統(tǒng)一組織,其中包含執(zhí)業(yè)藥師考試。(北京人社局)
康希諾今日登陸科創(chuàng)板 成為首個“A+H”疫苗股
康希諾今日成功登陸科創(chuàng)板,成為首個“A+H”疫苗股。康希諾此次科創(chuàng)板公開發(fā)行股票數(shù)量為2480萬股,發(fā)行價格為209.71元。據(jù)悉,此次募集資金將用于生產(chǎn)基地二期建設(shè)、在研疫苗研發(fā)、疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統(tǒng)建設(shè)及補(bǔ)充流動資金。(新浪醫(yī)藥新聞)
Celleron與羅氏簽署許可協(xié)議
知名械企董事長辭職
F2G完成總額為6000萬美元的新一輪融資
BridgeBio宣布與聯(lián)拓生物達(dá)成合作
艾伯維venetoclax聯(lián)合阿扎胞苷一線治療AML三期臨床顯著延長OS
當(dāng)?shù)貢r間12日,艾伯維宣布3期臨床試驗VIALE-A的結(jié)果于《新英格蘭醫(yī)學(xué)》上發(fā)表。該研究評估了venetoclax 聯(lián)合阿扎胞苷,在未經(jīng)化療的新診斷急性髓性白血病(AML)患者以及不能耐受傳統(tǒng)高強(qiáng)度化療患者中的療效與安全性。結(jié)果顯示,相較阿扎胞苷與安慰劑聯(lián)用,venetoclax雙藥療法顯著延長了總生存期(OS),且使死亡風(fēng)險降低了34%。(新浪醫(yī)藥新聞)
信達(dá)生物1類新藥IBI112啟動 I 期臨床
近日,信達(dá)生物在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記啟動1類新藥IBI112在健康受試者中的單劑給藥I期臨床研究。研究的主要目的是評價中國健康受試者單劑皮下注射或靜脈給予IBI112后安全性和耐受性。(醫(yī)藥魔方)
再生元突破性first in class單抗獲FDA優(yōu)先審評
12日,再生元宣布FDA已經(jīng)受理evinacumab聯(lián)合其他降脂藥治療純合子家族性高膽固醇血癥的上市申請,并對該申請授予了優(yōu)先審評資格。evinacumab作為first in class稱得上是降血脂領(lǐng)域的又一款里程碑式產(chǎn)品。(醫(yī)藥魔方)
FDA加速批準(zhǔn)DMD創(chuàng)新療法
美國FDA宣布,加速批準(zhǔn)日本新藥株式會社子公司NS Pharma開發(fā)的Viltepso上市,用于治療特定杜氏肌營養(yǎng)不良(DMD)患者。這些患者確認(rèn)攜帶可以用外顯子53跳躍治療的DMD基因突變。這是FDA批準(zhǔn)的第二種針對攜帶該類突變患者的靶向治療藥物。(即刻藥聞)
西雅圖遺傳學(xué)靶向抗癌藥Tukysa聯(lián)合療法獲TGA批準(zhǔn)
復(fù)星醫(yī)藥馬來酸阿伐曲泊帕片獲批臨床
復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到《受理通知書》,其獲許可的馬來酸阿伐曲泊帕片用于慢性免疫性血小板減少癥適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局臨床試驗注冊審評受理。(復(fù)星醫(yī)藥公告)
珍寶島抗特發(fā)性肺纖維化1類創(chuàng)新藥ZBD0276片獲批臨床
12日,珍寶島發(fā)布公告稱,該公司收到的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》為抗特發(fā)性肺纖維化1類創(chuàng)新藥物ZBD0276片的臨床試驗批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是公司與藥明康德依據(jù)雙方簽署的“1類新藥項目技術(shù)開發(fā)合同”,而共同進(jìn)行研究開發(fā)的抗特發(fā)性肺纖維化1類創(chuàng)新藥物,由珍寶島擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。(珍寶島公告)
國產(chǎn)抗艾滋病1類新藥「阿茲夫定片」擬納入優(yōu)先審評
CDE官網(wǎng)12日顯示,真實生物的1類新藥「阿茲夫定片」上市申請擬納入優(yōu)先審評,納入理由是臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥納入優(yōu)先審評程序。(CDE)
靶向CD137 禮進(jìn)生物1類新藥在中國申報臨床
12日,CDE公示,禮進(jìn)生物提交1類生物新藥LVGN6051單克隆抗體注射液的臨床試驗申請,并獲得受理。這是一款CD137激動抗體,目前正在美國開展1期臨床試驗。(CDE)
抗菌藥眼用劑型首仿爭奪激烈 諾安藥業(yè)新入局
12日,CDE最新數(shù)據(jù)顯示,諾安藥業(yè)的鹽酸莫西沙星滴眼液4類仿制上市申請獲得承辦。莫西沙星是全身用抗細(xì)菌藥重磅品種。目前國內(nèi)市場中僅有愛爾康獲批進(jìn)口,該產(chǎn)品于2018年進(jìn)入中國市場,2019年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。(CDE)
PD-1抗體聯(lián)合TREM2抑制劑 小鼠腫瘤完全消退
日前,在Cell發(fā)表的一項新研究中,華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員通過阻斷TREM2蛋白增強(qiáng)了PD-1抗體的作用,從而完全消除了小鼠的腫瘤。這項研究發(fā)現(xiàn)指向了一種新的聯(lián)合療法,可能使更多癌癥患者更好地受益于免疫療法。(醫(yī)藥魔方)
本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系