鐘睒睒之后，9價HPV疫苗，能再造一個中國首富嗎？

來源：藥智網/頭孢

• 萬泰生物的鐘睒睒把“水”裝進了疫苗瓶，成為了2021年中國首富。
• 智飛生物的蔣仁生多年前因代理默沙東疫苗，一舉從國內二線小疫苗企業成長為A股醫藥行業市值前三的龍頭企業，成為《2021胡潤百富榜》醫藥行業排名第二的人物。
• 上半年，整體疫苗行業在284家醫藥制造業上市藥企中營收、凈利增長最快，康希諾、沃森、萬泰、智飛無一不是掙得盆滿缽滿。
• 10月以來，上市藥企不斷公布三季度報，作為國內第六個拿到新冠疫苗上市“通行證”的康泰生物僅第三季度單季度營收、凈利遠遠超過了上半年總和。

以上信息中，無論是人物還是企業無疑都在向我們傳達一個信息：“疫苗好、新冠疫苗更好”。但隨著世界疫情逐漸得到控制，默沙東小分子新冠口服藥物不斷沖擊新冠疫苗市場，可以預見在接下來的3-10年內新冠疫苗很難再保證如此高的貢獻比。

那么接棒新冠疫苗的下一個“疫苗之星”又會是誰？或許頗具時代意義的9價HPV疫苗更能成為“頂流”。

其實，無論是2價、4價還是9價在國內甚至全世界目前均處于一針難求的狀態，如果說住房與汽車搖號的情況還僅存于上海、北京等超一線城市，那么HPV疫苗中的9價型接種搖號情況就是全國普遍存在的現象。

眾多小姐姐們對于9價HPV疫苗的國產替代問題也是頗為上心，其翹首以盼的心情廣泛散布于國內各大論壇，甚至有人調侃“老娘能等，但是老娘的年齡等不了，國產疫苗再不上市，就只有給我女兒提前準備了”。

誠然，據有關資料顯示，9價相比其他型號的HPV疫苗之所以更加火爆，最重要的原因在于其能覆蓋90%以上引起宮頸癌的病毒，大大降低了適齡女性的患癌風險，作為目前唯一一種可預防腫瘤的藥物，誕生之初就已是劃時代意義的產物，9價HPV疫苗也是所有HPV疫苗中市場份額最大、最受小姐姐青睞的品種。

但另一方面，由于全世界目前僅有默沙東一家公司有生產9價HPV疫苗，卻需要面對全世界上億小姐姐的需求，就算是默沙東這樣的世界龍頭也只能“有心無力”，同時也極大地限制了人類健康的普及化。有關機構預測，以目前的市場規模劃分，超100億的份額默沙東目前僅僅占有了不足10%，剩下的絕大部分市場也只能依靠未來的本土企業瓜分。

目前，國內9價HPV疫苗最快研發進度處于臨床III期，處于該階段的企業有4家，分別是博唯生物、萬泰生物、康樂衛士及瑞科生物，而在III期以前的疫苗企業雖多，但也大概率與“頭獎”失之交臂。

注：目前，康樂衛士9價HPV疫苗已進入III期臨床試驗，首例受試者于2020年12月5日成功入組。

而在4家研發進度最前端的4家企業中，最有希望爭奪“首發”陣容的唯有博唯生物與萬泰生物兩家。

首先，作為今年4月率先進入臨床III期的博唯生物，其技術上主要依靠其核心基因工程重組蛋白VLP疫苗開發技術平臺，不同于傳統的單體重組蛋白制品，病毒樣顆粒是數百個單體分子的聚集體，大小從十納米到上百納米，分子量是普通蛋白的數百倍乃至數千倍。VLP疫苗的免疫原性相較于傳統滅活疫苗、減毒疫苗、多肽疫苗等都強許多，而且VLP疫苗中不含有病毒的遺傳物質－－核酸，因此在使用的安全性方面更有保障。該技術能應用在癌癥和新型傳染病預防性疫苗的項目研發中，包括宮頸癌疫苗、腸道病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等多種生物制品。

2016年，專設子公司“重慶博唯佰泰”負責9價HPV疫苗相關工作的推進，目前正處于重組HPV疫苗等項目的產業化建設工作中，同時管線上除HPV疫苗以外，還有腸道病毒疫苗、呼吸道合皰病毒疫苗、水痘疫苗以及前列腺癌疫苗等重磅項目，進程也在穩步推進中。

其次，作為首個國產二價HPV疫苗的落地主體，萬泰生物“2價HPV疫苗”2020年實現收入6.9億元，占疫苗板塊總營收的97.3%，占公司總營收的29.4%（5月正式投產），2021年上半年業績同樣也實現了大幅增長。

2020年9月，萬泰生物9價HPV疫苗正式進入臨床III期，如果按照疫苗臨床試驗普遍周期預估，萬泰生物9價HPV疫苗3-4年或將能夠上市，根據之前萬泰生物35億元定增預案與通過了世界衛生組織（WHO）的預認證的消息判斷，萬泰生物藥已開始全面擴充9價HPV的設計產能與HPV整體管線的全球布局進度。

可以說，核酸檢測業務與2價HPV疫苗真正讓萬泰生物走上了巔峰，歷經18年研發的二價HPV疫苗終究沒讓鐘睒睒失望，而嘗到了甜頭的鐘睒睒也勢必不會放棄“9價HPV疫苗”的首發地位。

不出意外，未來3年內博唯生物與萬泰生物就“9價HPV疫苗”的競爭將更趨于白熱化，而對于未上市的博唯生物勢必也將在“9價HPV疫苗”上市之前爭奪更多資本市場力量，最后的結果是鐘睒睒繼續蟬聯首富？還是博唯生物等后者居上，或許唯有時間才能證明。

責任編輯|青霉素

聲明：本文觀點僅代表作者本人，不代表藥智網立場，歡迎在留言區交流補充；如需轉載，請務必注明文章作者和來源。