經過2006年藥品注冊核查風暴引發的低谷后，從2009年起，國內創新藥申報開始緩慢增長；2015年醫藥研發新政實施后，創新藥研發進入爆發期，每年的新藥申報數量都創出新高，到2020年，僅化學創新藥（1類新藥）注冊申請受理號就達909個，批準的受理號達到835個（平均一個品種有2個受理號，即相當于400多個新藥），年度批準臨床和生產的化藥創新藥個數可能比美國還多。

什么時候創新藥也能爛大街了？難道中國研發實力已是世界一流？

2021年9月18日-19日，專家云集的“2021大健康產業高質量發展大會暨第六屆中國醫藥研發?創新峰會（PDI）”正式舉行。名為“創新藥研發關鍵技術”的主題會議以大會分論壇的形式召開。同時，值得注意的是期間以“當me-too變成了we-too，創新藥該何去何從”為主題的圓桌論壇匯集了投資界、學術界及企業界的多名專家，深度剖析了事件背后的原因及未來趨勢。

主持人：藥智網聯合創始人、副總裁李天泉

對話嘉賓（左二起）

中信建投證券醫藥首席分析師賀菊穎

陸軍軍醫大學教授、國家新藥評審專家李曉輝

藥智數據首席專家，康洲醫藥大數據研究院院長侯鈺

北京大學人民醫院國家藥物臨床試驗機構I期臨床試驗研究室主任方翼

重慶藥友制藥有限責任公司首席科學家雷皇書

康臣藥業集團副總裁、藥研中心總經理李政海

海金格醫藥醫學總監劉永升

如何看待me-too變成we-too現象？

想當年剛開始做新藥的時候，眾人一頭霧水，根本不知道真正的創新藥應該怎么做，如何下手；經過五年發展，現有國家的me-too已經過多過濫了。這種狀況到底是我們國家獨有的？還是其他國家也有，背后又是什么原因導致這么多me-too的出現？

中信建投證券醫藥首席分析師賀菊穎表示如今中國企業的創新轉型的路徑，基本上還是符合這個行業發展規律的，例如藥明康德由全球業務轉頭做中國業務，就是中國創新藥發展的重要變化。一味要求所有企業短時間內做出差異化的靶點，或者在一個成熟靶點上面作出差異化的方案，明顯是不現實的。也就是說在目前的時間點上，因為各項政策推動下，或許的確存在靶點集中或者過剩的現象，但這也必定是進化的必然過程。而政府方面也正在積極引導整個行業變化。

陸軍軍醫大學教授、國家新藥評審專家李曉輝則表示，之所以目前會出現企業扎堆創新的局面或許來源于創新藥本身的難度過大，我國目前基礎研究還有很多工作需要做。

藥智數據首席專家，康洲醫藥大數據研究院院長侯鈺表示，創新藥研發無外乎資金、人才與時間三者，前兩者從現有情況看來，國內并不遜色于海外市場，但時間范疇上，部分企業過分強調短期收益化，其實正確的做法應該是，耐心錘煉，把眼光放長遠，如此才能做出真正意義上的me-too。

北京大學人民醫院國家藥物臨床試驗機構I期臨床試驗研究室主任方翼則表示，之所以中國市場大量出現me-too而甚少First-in-class的原因，其實在于“資金”，做me-too也是為了進行原始資本積累，只有原始資本積累起來之后，讓他有抗風險能力之后，他才敢去做稍微有點創新性的工作。另外方毅教授還強調，創新工作除了靶點創新，還有多維度的創新，一切能對臨床缺陷有彌補的創新的工作都應值得尊敬。

重慶藥友制藥有限責任公司首席科學家雷皇書更是認為，we-too沒有任何問題，就是應該這樣做，但做me-too藥的同時，也要以優勢為目的，爭取做出更多me-better。至于低端重復，集中扎堆的避免方法，最好的方法也就是“不為了創新而創新”，而不是目前連臨床試驗都不敢啟動的怯弱。

康臣藥業集團副總裁、藥研中心總經理李政海認為，既然現象存在，那就必定合理，大多數企業之所以we-too其實更多是為了生存，在仿制藥收益下降的今天，從博弈角度來講，metoo仍是最好的選擇，最后導致的we-too局面也是國家所希望的局面，因為只有大量企業扎堆創新才能有基礎進行藥品降價，受惠于民。

海金格醫藥醫學總監劉永升表示中國有著自己獨特的國情因素，先解決溫飽問題，然后小康，然后達到發達國家才會共同富裕。企業也是同理，me-too至we-too，再到First-in-class，這是市場的選擇，也是中國創新藥必經之路。

未來三到五年，中國醫藥行業將如何突破同質化屏障

既然we-too局面是目前中國醫藥行業發展的必經之路，那么未來3-5年是否能在we-too的局面再進一步，進步的最佳方式又是什么？

賀菊穎對此表示未來三到五年，主流的創新藥的公司，可能在國際化方面會有越來越大的突破，這也將是大多是大多數企業突破所在。

李曉輝也表示，不管監管也好，趨勢也好，企業創新之路終將難以回避，企業不走創新大概率很難占領絕對的市場。同時國家方面也應該主導將研發的費用分擔到藥品價格上，使創新更有動力，更有未來。

侯鈺坦言從me-too到we-too，再到me-better是一個必然的趨勢，但是也是一個相對漫長的過程。

方翼表示，要想突破屏障，就絕不能為了創新而創新，而要扎扎實實將科研做好，這方面已經有不少企業有所意識，未來3-5年很多潛在創新產品也將浮出水面。同時強調了創新藥作為一個產業鏈需要眾多成員共同努力，糾正醫藥圈現目前的混亂局面。

李政海則提出了一項全新的觀點“管好老板”，對于部分對于研發不理解的老板，糾正短期收益最大化的思想，在保證企業發展的情況下，扎實研究，穩步前行。

劉永升則強調了突破的另一個要素來源于科研轉化效率的提升，增大研發實際產出量，這才是未來3-5年突破的要素之一。

總結

綜上所述，眾多專家基本一致認為we-too階段是中國創新藥發展的必經之路，其存在也是市場合理化表現形式，在國家與眾多從業人員的努力下，現階段看似混亂的情況在未來3-5年內也將得到基本緩解。未來也將出現更多具有國際影響力的企業，總體情況依舊光明。

另外，就醫藥研發而言，沒有基礎研究，就沒有新機制、新靶點的發現，沒有這些發現何談真正的創新藥。

全程指望著歐美國家的現成不可持續，緊跟世界生命科學前沿，尋找機會。

要優化創新藥的市場環境，市場這只無形的手才是真正的指揮棒！